盐酸西替利嗪片.docx

盐酸西替利嗪片一 : 西可韦(盐酸西替利嗪片)说明书通用名称：盐酸西替利嗪片功能主治：本品用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒用法用量：口服：1. 成人或12岁以上儿童，一次10mg，一日1次或遵医嘱如出现不良反应，可改为早晚各5mg2. 6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，一日1次3. 2～5岁儿童，推荐起始剂量为2.5mg，一日1次；最大剂量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小时1次剂型：片剂 不良反应：不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高禁忌：对本品过敏者禁用注意事项：1 肾功能损害者用量应减半 2 酒后避免使用 3 司机、操作机器或高空作业人员慎用成份：本品主要成分是盐酸西替利嗪药物相互作用：未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重二 : 盐酸西替利嗪片：盐酸西替利嗪片-药理作用，盐酸西替利嗪片-药物信息盐酸西替利嗪片，通常也称敏达，其外文名为Cetirizine Hydrochloride Tablets本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为()-2--1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

本品为白色片或类白色片，是羟嗪在人体内的代谢产物，属西药品种抗变态反应药主要用于季节性或常年性过敏性鼻炎，以及有过敏源引起的荨麻疹及皮肤瘙痒等口服后由胃肠道吸收，健康成人一次口服10mg西替利嗪实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用仙特明_盐酸西替利嗪片 -药理作用盐酸西替利嗪片本品是长效高选择性的H1受体拮抗剂，具有长效、高选择性的强抗H1受体活性动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢h1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻同时本品是羟嗪在人体内的代谢产物，抗变态反应药，分子具有极性，极少通过血脑屏障，大大减少中枢镇静副作用，选择性作用H1受体，与抗胆碱能活性相关的副作用也很少具有强抗变态反应活性，缩少组胺引起的风团面积动力学：据资料报道，口服后由胃肠道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间(tmax)为30～60分钟，血药峰浓度为300ng/ml西替利嗪与血浆蛋白结合率高血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄仙特明_盐酸西替利嗪片 -药物信息【化学名】2--1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐【英文名】CetirizineHydrochlorideTablets【成份】本品主要成分是盐酸西替利嗪【性状】本品为白色或类白色片。

法用量】本品一般建议为口服成人或12岁以上儿童，一次10mg，一日1次或遵医嘱如若出现不良反应，可改为早晚各5mg6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，一日1次2～5岁儿童，推荐起始剂量为2.5mg，一日1次；最大剂量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小时1次用法用量同时孕妇及哺乳期妇女禁用本品2周岁以下儿童用药的安全性也尚未确定老年患者因各项生理机能衰退，需慎用本品仙特明_盐酸西替利嗪片 -不良反应建议患者在使用前仔细阅读药品说明书，对盐酸西替利嗪片过敏者禁用，一般此种药品不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等，偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高仙特明_盐酸西替利嗪片 -注意事项［］１.有肝功能障碍或障碍史者慎用２.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用３.避免与镇静剂同服４.酒后避免使用本品５.肾功能减损患者使用本品适当减量仙特明_盐酸西替利嗪片 -有关通知根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，盐酸西替利嗪片等三十种药品（化学药品十三种、中成药十七种）转换为非处方药。

现将转换为非处方药的三十种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业自本通知下发之日起，就可以按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作附件：1．转换为非处方药的三十种药品名单2．盐酸西替利嗪片等三十种药品非处方药说明书范本仙特明_盐酸西替利嗪片 -衍生片剂二盐酸西替利嗪片，通常也称仙特明、赛特赞，其外文名为Cetirizine Dihydrochloride本品主要成分为盐酸西替利嗪，化学名称为(Rs)2-醋酸?二盐酸盐本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片及滴剂2种，除去包衣显白色，并且每包衣片含二盐酸西替利嗪10毫克本品主要治疗季节性鼻炎及眼结膜炎，长期性过敏性鼻炎、瘙痒、及过敏引起的荨麻疹药理作用盐酸西替利嗪片药理作用动物实验证明仙特明是1种H1受体拮抗制剂，并完全无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用，在药效剂量，仙特明不会引起困倦或行为变化，这可从仙特明不能通过血脑屏障解释在临床药理方面，仙特明被证实可抑制一些外界组胺作用这抑制能力迅速产生，仙特明也抑制体内有组胺释放剂例如48/80的组胺作用。

最后，仙特明可抑制由参与变态反应的VIP（肠血管活性肽）及P物质，神经肽所引起的皮肤反应仙特明可抑制组胺传递，在初期抑制皮肤变态反应同时它还可减少炎症细胞例如嗜酸，红细胞的移动和消除介体的联系，在后期有效地抑制皮肤变态反应仙特明明显地降低哮喘病患者对组胺所引起的气管过敏反应、仙特明降低由特异过敏原所引起的变态反应这些作用并没有带来任何中枢神经作用，无论以心理测验或定量脑电图测定动力学动力学口服仙特明在1个小时之内达到血液浓度最高峰在成年人中血浆半衰期大约10小时，在6-12岁儿童中6小时，在2-6岁儿童中5小时，经证实药物的半活性代谢物由尿液排泄，儿童和成年人的累积尿排泄量大约是给药剂量的三分之二，所以很明显，血浆代谢儿童要高于正常的成年人吸收是非常一致的血浆浓度水平和给药剂量成线型关系仙特明与血浆蛋白结合牢固动力学用法用量成年人和2岁以上的儿童成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服从本品治疗适应症来看，建议可在晚餐期间用少量液体过服此药若病人对副作用敏感，可每日早晚两次服用，每次5mg滴剂使用时，先按瓶盖上图示打开瓶盖，然后将瓶口垂直向下，药液即会滴出6岁以上儿童：早上和晚上服用5mg或每天一次10mg。

2-6岁儿童：早上和晚上服用2.5mg或每天一次5mg片剂：1片=10mg1/2片=5mg口服滴剂：20滴（1ml）=10mg10滴（0.5ml）=5mg5滴（0.25ml）=2.5mg不良反应建议患者在使用前仔细阅读药品说明书，对盐酸西替利嗪片过敏者禁用，一般此种药品不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等，偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高注意事项１.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用２.酒后避免使用本品３.肾功能减损患者使用本品适当减量仙特明_盐酸西替利嗪片 -衍生胶囊盐酸西替利嗪胶囊盐酸西替利嗪胶囊，主要成分是盐酸西替利嗪，其外文名为Citirizine Dihydrochloride Capsules，化学名称为对()--1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐本品内容物为白色或类白色，用于季节性或常年性过敏性鼻炎及荨麻疹药品鉴别1.取本品内容物适量（约相当于盐酸西替利嗪25mg），加水适量使盐酸西替利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣置干燥的试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，加热显红棕色２.取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在232nm的波长处有最大吸收，在218nm的波长处有最小吸收。

３.在溶出度测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸西替利嗪对照品主峰的保留时间一致４.取本品内容物适量，加水适量，振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）.含量测定取本品20粒，求出平均装量，内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸西替利嗪7.5mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使盐酸西替利嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol／L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA），在232nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的盐酸西替利嗪对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸液溶解并定量稀释成每1ml中含15μg的溶液，同法测定，计算即得药理作用本品为选择性组胺H1受体拮抗剂动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻.动力学据资料报道，盐酸西替利嗪口服后由胃肠道迅速吸收健康成人口服10mg，血药浓度达峰时间（Tmax）为30—60分钟，血药浓度峰值（Cmax）为300ng/ml，血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物从尿中排泄，少量从粪便排泄。

西替利嗪与蛋白结合率高用法用量口服，成人或12岁以上儿童，每次10mg,一天一次或遵医嘱如出现不良反应，可改为早晚各5mg；6岁-11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次；2岁-5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg,每日一次，最大剂量可增至5mg，每日一次或2.5mg每12小时一次注意事项１.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用２.酒后避免使用本品３.肾功能减损患者使用本品适当减量不良反应建议患者在使用前仔细阅读药品说明书，对盐酸西替利嗪片过敏者禁用，一般此种药品不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等，偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高说明书盐酸西替利嗪片【药品名称】通用名：盐酸西替利嗪片英文名：CetirizineHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanxitiliqinPian本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为()-2--1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐批准文号：国药准字H19980014【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重三 : 达内(盐酸西替利嗪片)说明书通用名称：盐酸西替利嗪片功能主治：本品用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

用法用量：成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服剂型：片剂 不良反应：不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高禁忌：1. 对羟嗪过敏者禁用2. 严重肾功能损害患者禁用注意事项：1.肾功能损害者应减半2.酒后避免使用3.司机、操作机器或高空作业人员慎用成份：盐酸西替利嗪四 : 长期吃盐酸西替利嗪片会引起皮肤癌吗概 述我今年已经有三十一岁了，大概是在去年五月份的时候，我突然患有了过敏性的鼻炎，医生给我开了盐酸左西替利嗪片进行治疗吃了一段时间后，弄的我需要天天吃，长期吃，吃的期间没有什么不舒服的症状，即使有我也可以忍受，因为跟鼻炎的痛苦比起来，我还是能忍受的［)我担心的是，长期服用会不会导致我以后会增加什么病，那到底长期吃盐酸西替利嗪片会引起皮肤癌吗？步骤/方法：1目前在临床的治疗方面，盐酸左西替利嗪片药物主要是用来治疗过敏性的疾病，比如过敏性的鼻炎或者是荨麻疹等一般盐酸左西替利嗪片耐受。