流行病学研究方法课堂PPT.ppt

流流 行行 病病 学学 研研 究究1流行病学方法分类流行病学方法分类　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　 现况研究现况研究　　　　　　　　　　 描述流行病学　描述流行病学　 生态学研究（相关研究）生态学研究（相关研究） 筛检筛检　　　　　　　　　　　　　　　　　　 历史资料回顾（常规资料的分析）历史资料回顾（常规资料的分析） 随访研究（纵向研究）随访研究（纵向研究） 分析流行病学　分析流行病学　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　　　　　　　　　　　　　临床随机化对照试验　　　　　　　　　　　　　　临床随机化对照试验实验性研究　实验流行病学　实验性研究　实验流行病学　 　现场试验　现场试验　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　社区干预试验　社区干预试验  理论性研究　理论流行病学理论性研究　理论流行病学 数学模型数学模型 观察性研究观察性研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究2流行病学研究过程流行病学研究过程3一、横断面研究一、横断面研究1 1、概念、概念 亦称现况研究（亦称现况研究（prevalence prevalence studystudy），是指在特定时间内，对某人群），是指在特定时间内，对某人群疾病、健康及相关特征的存在情况和相疾病、健康及相关特征的存在情况和相互关系进行描述研究。

互关系进行描述研究42 2、、目的及用途目的及用途u描述疾病或健康状况或某一事件的发生情况及其分描述疾病或健康状况或某一事件的发生情况及其分布特征；布特征；u为病因学研究提供线索和假说；发现高危人群或发为病因学研究提供线索和假说；发现高危人群或发现有关的病因线索，为疾病的防治提供依据现有关的病因线索，为疾病的防治提供依据u开展疾病的二级预防，及早发现、早诊断和早治疗；开展疾病的二级预防，及早发现、早诊断和早治疗；u评价防治措施效果及医疗卫生工作质量；评价防治措施效果及医疗卫生工作质量；u用于经常性的疾病监测用于经常性的疾病监测53 3、、特点特点u 研究人群中个体在某一特定时间上暴露与疾病研究人群中个体在某一特定时间上暴露与疾病的状态；的状态；u研究只能分析特定时点上，某人群中暴露与疾研究只能分析特定时点上，某人群中暴露与疾病的联系；病的联系；u无法区分暴露与疾病的时间关系；无法区分暴露与疾病的时间关系；u适用于不会经常发生变化的暴露因素的研究；适用于不会经常发生变化的暴露因素的研究；u适用于慢性疾病的研究，不适合病程短的疾病适用于慢性疾病的研究，不适合病程短的疾病研究64 4、横断面研究的种类和方法、横断面研究的种类和方法u普查普查u抽样调查抽样调查ü 单纯随机抽样单纯随机抽样（（D)D)ü 系统抽样系统抽样 (X)(X)ü 分层抽样分层抽样 (F)(F)ü 整群抽样整群抽样 (Z)(Z)ü 多阶段抽样多阶段抽样75、现况研究中常见的偏倚及防止方法现况研究中常见的偏倚及防止方法u选择偏倚选择偏倚 随机化、提高受检者的依从性随机化、提高受检者的依从性u信息偏倚信息偏倚 培训调查员、校正测量仪器、选择和培训调查员、校正测量仪器、选择和 控制调查环境控制调查环境8二、生态学研究二、生态学研究1 1、概念：、概念： 以人群组为基本单位收集和分析资料，以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究，描述某疾从而进行暴露与疾病关系的研究，描述某疾病或健康状态在各人群中所占的百分数或比病或健康状态在各人群中所占的百分数或比数，以及有各项特征者在各人群中所占的百数，以及有各项特征者在各人群中所占的百分数或比数。

从这两类群体数据分析某疾病分数或比数从这两类群体数据分析某疾病或健康状态的分布与人群特征分布的关系，或健康状态的分布与人群特征分布的关系，从而探求病因线索从而探求病因线索92 2、目的与用途、目的与用途目的：目的：A A、产生或检验病因学假说；、产生或检验病因学假说； B B、评价人群干预措施效果评价人群干预措施效果用途：用途：A A、为病因学研究提供病因线索；、为病因学研究提供病因线索； B B、可用于探讨某些环境变量与人群、可用于探讨某些环境变量与人群 中疾病或健康状况的关系；中疾病或健康状况的关系； C C、评价人群干预措施效果；、评价人群干预措施效果； D D、用于疾病监测用于疾病监测103 3、研究类型、研究类型u生态比较研究生态比较研究u生态趋势研究生态趋势研究11三、队列研究三、队列研究u根据以往有无暴露经历，将特定人群分为根据以往有无暴露经历，将特定人群分为暴露组暴露组和和非暴露组非暴露组，，追踪观察一定时间，比较追踪观察一定时间，比较两两组发病组发病率或死亡率率或死亡率的的差异差异，，从而判定暴露因子与结局之从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方观察性研究方法法。

u前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、随访研究、前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、随访研究、定群研究定群研究12u暴露暴露(exposure)(exposure)：： 指研究对象接触过某种待研究的物质指研究对象接触过某种待研究的物质( (如如重金属重金属) )、具备某种待研究的特征、具备某种待研究的特征( (如年龄、性如年龄、性别、遗传等别、遗传等) )或行为或行为( (如吸烟如吸烟) )u队列队列(cohort)(cohort)：： 有共同经历或有共同暴露特征的一群人有共同经历或有共同暴露特征的一群人, ,分分为固定队列和动态队列为固定队列和动态队列131 1、队列研究的特点、队列研究的特点u属于属于观察法观察法: : 暴露不是人为给予，是研暴露不是人为给予，是研究之前已客观存在的究之前已客观存在的u设立设立对照组对照组 u由由““因因””及及““果果””u能确证暴露与结局的能确证暴露与结局的因果关系因果关系142 2、队列研究的目的、队列研究的目的u检验病因假设检验病因假设: : 由因到果由因到果, ,可以检验一种暴露可以检验一种暴露与一种疾病的因果关联与一种疾病的因果关联, ,也可以同时检验一种也可以同时检验一种暴露与多种结果之间的关联暴露与多种结果之间的关联u评价预防效果评价预防效果: : 有些暴露有预防某结局发生的有些暴露有预防某结局发生的效应效应u研究疾病自然史研究疾病自然史: : 观察人群从暴露与某因素后，观察人群从暴露与某因素后，疾病逐渐发生、发展疾病逐渐发生、发展, ,直至结局的全过程直至结局的全过程153 3、队列研究的类型、队列研究的类型164 4、主要分析指标、主要分析指标u累积发病率累积发病率u发病密度发病密度u标化比（标化比（SMRSMR））u相对危险度（相对危险度（RR)RR)u归因危险度（归因危险度（ARAR））u归因危险度百分比（归因危险度百分比（AR%AR%））u人群归因危险度（人群归因危险度（PARPAR））u人群归因危险度百分比（人群归因危险度百分比（PAR%)PAR%)175 5、主要偏倚及控制、主要偏倚及控制u 选择偏倚选择偏倚Ø 严格规定选择对象的标准严格规定选择对象的标准u失访偏倚失访偏倚Ø 提高依从性提高依从性u信息偏倚信息偏倚 Ø提高设计水平和调查质量提高设计水平和调查质量u混杂偏倚混杂偏倚Ø限制和匹配限制和匹配186 6、主要优点、主要优点u暴露发生在结局之前，资料可靠；暴露发生在结局之前，资料可靠； u可直接计算发病率，可直接分析病因的作用；可直接计算发病率，可直接分析病因的作用；u可同时观察一种暴露与多种疾病的关系；可同时观察一种暴露与多种疾病的关系； u有助于了解疾病的自然史。

有助于了解疾病的自然史197 7、主要缺点、主要缺点u不适用发病率低的疾病；不适用发病率低的疾病； u 对象不易保持依从性；对象不易保持依从性； u 研究费时、费钱、费力；研究费时、费钱、费力； u 研究设计要求相对严密研究设计要求相对严密20四、病例对照研究四、病例对照研究u以现在确诊患有某特定疾病的病人作为以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例病例，，以不患有该病的人作为以不患有该病的人作为对照对照，收集既往某个或，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异象各因素的暴露比例是否有差异u经统计学检验，若两组差别有意义，则可认经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着为因素与疾病之间存在着统计学上的关联统计学上的关联211 1、病例对照研究的特点、病例对照研究的特点u属观察性研究属观察性研究u设立对照组设立对照组u逻辑方向逻辑方向由由““果果””求求““因因””时间是回回顾性顾性的的u可广泛地探索病因可广泛地探索病因u不能确证暴露与疾病的因果关系不能确证暴露与疾病的因果关系222 2、病例对照研究的用途、病例对照研究的用途u病因研究，可用于病因研究的各阶段病因研究，可用于病因研究的各阶段 病因了解不确切时病因了解不确切时--------广泛性探广泛性探 已对已对病因形成病因形成假说假说--------深入验证深入验证 u评价筛检效果评价筛检效果u探讨治疗的副作用探讨治疗的副作用u估计医院感染所造成的损失估计医院感染所造成的损失233 3、病例对照研究的类型、病例对照研究的类型 u病例与对照不匹配病例与对照不匹配 要求对照组人数要求对照组人数≥≥病例组人数外，无其它病例组人数外，无其它限制和规定限制和规定u病例与对照匹配病例与对照匹配 频数匹配频数匹配 个体匹配个体匹配 此外，还包括此外，还包括巢式病例对照研究巢式病例对照研究，，病例病例- -队列研究队列研究等。

244 4、病例对照研究的适用情况、病例对照研究的适用情况u疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系烟的关系u当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时如肝癌与氯乙稀关系的的可能性较高时如肝癌与氯乙稀关系的研究研究u对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等脑血管疾病等255 5、主要分析指标、主要分析指标 比值比（比值比（OROR））：：优势比优势比，病例组有、无暴露于，病例组有、无暴露于某危险因素的比值与对照组有、无暴露于同一某危险因素的比值与对照组有、无暴露于同一危险因素的比值之比危险因素的比值之比OR OR 含义与含义与 RR RR 相同，指暴露组的疾病危险性为相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍非暴露组的多少倍, ,在疾病率小于在疾病率小于5%5% 时，二者时，二者近似266 6、主要偏倚及控制、主要偏倚及控制 偏偏 倚倚 控制措施控制措施1.1.选择偏倚选择偏倚————选入者与未选入者某些选入者与未选入者某些 尽量合理地选择尽量合理地选择特征上存在差异引起特征上存在差异引起 病例与对照病例与对照（入院率偏倚、现患（入院率偏倚、现患- -新发病例偏倚、新发病例偏倚、检出征候偏倚、时间效应偏倚）检出征候偏倚、时间效应偏倚） 2.2.信息偏倚信息偏倚————收集信息时由于测量及收集信息时由于测量及 多人或多次询问并比多人或多次询问并比获得数据的方法不正确而造成获得数据的方法不正确而造成 较结果，采用盲法较结果，采用盲法（回忆偏倚、调查偏倚、）（回忆偏倚、调查偏倚、） 3.3.混杂偏倚混杂偏倚————某个既与疾病有制约关系某个既与疾病有制约关系 限制、匹配、分层或多限制、匹配、分层或多因素分析又与研究因素有联系的外来因素影响因素分析又与研究因素有联系的外来因素影响 … … 277、主要优点u适适用用于于罕罕见见病病的的研研究究，，有有时时是是罕罕见见病病病病因因研究的唯一选择研究的唯一选择u省力、省钱、省时间，易于组织实施省力、省钱、省时间，易于组织实施u该该方方法法不不仅仅应应用用于于病病因因的的探探讨讨，，而而且且广广泛泛应应用用于于许许多多方方面面，，例例如如疫疫苗苗免免疫疫学学效效果果的的考考核及爆发调查等核及爆发调查等u可可以以同同时时研研究究多多个个因因素素与与某某种种疾疾病病的的联联系系，，特别适合于探索性病因研究特别适合于探索性病因研究288 8、主要缺点、主要缺点u不不适适于于研研究究人人群群中中暴暴露露比比例例很很低低的的因因素素，，因为需要很大的样本量。

因为需要很大的样本量u选择研究对象时，难以避免选择偏倚选择研究对象时，难以避免选择偏倚u暴露与疾病的时间先后常难以判断暴露与疾病的时间先后常难以判断u获取既往信息时，难以避免回忆偏倚获取既往信息时，难以避免回忆偏倚29五、实验研究五、实验研究 将来自同一总体的研究人群随机分为将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病或死亡情况或健康状况有无差别及的发病或死亡情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法前瞻性、实验性研究方法301 1、实验研究的特点、实验研究的特点u属于属于前瞻性研究前瞻性研究，同时有别于观察性流行病学，同时有别于观察性流行病学u有实验组有实验组平行的对照组平行的对照组u需要对实验组施加有研究者所控制的需要对实验组施加有研究者所控制的干预措施干预措施u实验组和对照组中的每一对象来自同一总体的实验组和对照组中的每一对象来自同一总体的抽样人群，并严格遵照抽样人群，并严格遵照随机分配随机分配的原则分组。

的原则分组312 2、基本原则、基本原则u对照：对照：去除非研究因素的干扰作用，使两组研究对象具有可比性u随机：随机：研究对象随机地分到实验组或对照组，提高两组的可比性或均衡性u盲法：盲法：减少或避免因主观心理因素对实验造成的误差，得到客观真实的结果323 3、研究类型、研究类型临床实验临床实验现场实验现场实验真实验真实验类实验类实验 个体个体 实验实验社区实验社区实验334 4、主要用途、主要用途u验证假设，常用于疾病流行因素和病因研究验证假设，常用于疾病流行因素和病因研究u评价疾病的防治效果评价疾病的防治效果u评价保健设施和保健工作评价保健设施和保健工作u评价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果评价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果345 5、主要优点、主要优点u无回忆带来的信息偏移无回忆带来的信息偏移u随机分组，可比性强随机分组，可比性强u能得出肯定结论，可靠性强能得出肯定结论，可靠性强u了解疾病自然史了解疾病自然史356 6、主要缺点、主要缺点u设计实施难度大、要求高，难以实施设计实施难度大、要求高，难以实施u费时、人力物力投入大费时、人力物力投入大u研究对象代表性不足，影响结论推论到总体研究对象代表性不足，影响结论推论到总体u依从性难以保证，影响评价依从性难以保证，影响评价u难免失访难免失访u医德问题医德问题3637。