《药品入库验收制度及验收程序》.docx

药品进货检查验收流程与制度1. 药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责2. 验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票， 根据验收流程逐项进行验收3. 药品验收流程如下：(1) 质量保证的相关证件验收① 进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；② 首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报 告书2) 包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求包装不牢或破损、标志 模糊不活的不能入库3) 产品合格标识及其它标识的检查验收① 验收整件包装中应有产品合格证；② 特殊管理药品应有符合规定的特殊标识4) 外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有 异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验若明显为假劣药品则不能 验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

5) 发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库6) 逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供 货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录4. 验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于 3年5. 验收合格的药品方可进入合格品区， 验收不合格的药品应存放在不合格品区， 并及时通知供货单位处理6. 药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕7. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用蠹性药品入库时，须两人验收8. 验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。