中文版自身免疫性大疱病生活质量调查问卷的信度和效度评价.docx

中文版自身免疫性大疱病生活质量调查问卷的信度和效度评价背景 : 自身免疫性大疱病 (autoimmune bullous disease,AIBD) 是一组累及皮肤和黏膜的皮肤病 , 包括寻常型天疱疮 (pemphigus vulgaris,PV) 、 落叶型天疱疮(pemphigus foliaceus,PF) 、 副肿瘤性天疱疮 (paraneoplastic pemphigus,PNP)、大疱性类天疱疮 (bullous pemphigoid,BP) 、黏膜性类天疱疮 (mucous membranepemphigoid,MMP)、获得性大疱性表皮松解症(epidermolysis bullosa acquisita,EBA)、线状 Ig A大疱性皮病(linear Ig A bullous dermatosis,LABD)、 疱疹样皮炎 (dermatitis herpetiformis,DH) 以及妊娠性类天疱疮 (pemphigoidgestationis,PG) 等 AIBD 以红斑、水疱、糜烂为主要临床表现 , 患者往往具有瘙痒、疼痛、感染等症状 , 甚至威胁生命长期采用糖皮质激素治疗可以引起高血压、高血糖、骨质疏松等多种不良反应 , 严重影响患者的生活质量 (quality oflife,QOL)。

作为监测疾病病情和评价临床疗效的一个重要指标 ，QOL测量在随机对照临床试验中起到重要的作用规范的QOLM量结果可以用于比较不同的随机对照临床试验结果以及进行 Meta分析针对皮肤病患者QOLB研究一般采用普适量表或皮肤病通用的量表， 如 SF-36 健康调查量表 (Short Form 36 Health Survey Questionnaire,SF-36) 、皮肤病生活质量指数 (Dermatology life quality Index,DLQI) 等疾病特异性的QOL＞测量表对疾病引起的QO及化最敏感，如银屑病失能指数(Psoriasis Disability Index,PDI) 目前缺乏一个全球通用的研究自身免疫性大疱病患者 QOU勺调查问卷最近澳大利亚学者建立了 1 个包含 17 个问题的自身免疫性大疱病生活质量调查问卷 (Autoimmune Bullous Disease Quality of Life Questionnaire,ABQOL) 该量表具有较好的表面效度与内容效度ABQO自DLQI具有中度相关性(R=0.64), 与 SF-36 量表具有中度负相关性 (R=-0.51), 与天疱疮疾病面积指数 (PemphigusDisease Area Index,PDAI)(R=0.42) 和自身免疫性大疱病病情严重程度评分 (Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score,ABSIS)(R=0.48) 具有低 的相关性。

就区分效度来说，ABQO止匕DLQI(P<0.02)及SF-36(P<0.01) 更 敏感通过计算Cronbach' s alpha系数为0.84,表明ABQO碉查问卷具有较好的内部一致性信度 ; 重测信度 (test-retest reliability) 由组内相关系数(Intra-class Correlation Coefficient,ICC) 表示 , 计算为 0.92, 表明患者在相 似的环境下会产生一致的结果 目前需要在不同文化、 不同语言的患者中进行翻译、文化调适,并对ABQO进行跨文化的信度和效度验证目的：对英文版ABQOL 调查问卷进行翻译、文化调适，确定中文版ABQOLff价该调查问卷在中国AIBD 患者中的信度和效度方法：获得英文版ABQO碉查问卷原创者授权后，对英文版 ABQO进行双向翻译和文化调适,形成中文版ABQOLI查问卷使用中文版ABQOL DLQI和SF-36量表对符合入选标准的门诊及住院 AIBD 患者进行现场测评,1周后进行第2次测评采用SPSS10.01软件统计分析利 用内部一致性信度、重测信度、内容效度、结构效度、聚合效度、区分效度等指标对中文版ABQO碉查问卷进行信度、效度的验证研究。

结果:1、患者的一般资 料:共入选101例AIBD患者参加ABQO碉查问卷的填写，平均年龄为50.02岁 (18-77), 男女比例为 67:34, 平均病程为 17.82 月2、应用中文版ABQOL寸101例AIBD患者进行测评，计算Cronbach' s alpha 系数为0.879,说明该中文版ABQO续有较好的内部一致性信度3、在61例患 者中进行重测信度验证，计算ICC结果为0.867,表明该量表具有良好的重测信度 4、经过5名专家评测，ABQOLS查问卷条目水平内容效度指数(I-CVI)为1,量表 水平内容效度指数 (S-CVI) 为 1,表明该量表的内容效度满意 5、应用探索性因子分析法进行结构效度分析 , 共提取出特征值大于 1 的 5个因子 , 能解释总方差的66.459%经主成分因子分析 , 各条目在相应因子上有较满意的因子载荷量 (>0.4),显示ABQO具有良好的结构效度聚合效度方面，ABQOL总分与DLQI总分具有中 度相关(R=0.770,P<0.001);ABQOL 总分与SF-36总分显示中度负相关 (R=-0.623,P<0.001),ABQOL 与 SF-36、DLQI的聚合效度理想。

根据 Pearson 卡方检验,ABQOL!表不敏感项目与SF-36量表不敏感项目占各自量表总项目比 例之间的差异无显著性 (P=0.823), 区分效度不明显 ; 根据 Fisher 确切概率法,ABQOH表不敏感项目与DLQI量表不敏感项目占各自量表总项目比例之间的 差异无显著性(P=0.236),区分效度不明显结论：中文版ABQOH有较好的信度 和效度，可用于中国AIBD患者生活质量的评估 。