S0P_05-5体液学检验质量管理的标准操作程序.doc

S0P_05-5体液学检验质量管理的标准操作程序一、 目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠 的结果报告二、 适用范围：体液检验项目的质控三、 操作人员：检验科授权工作人员四、 操作步骤:体液检验的内容较为广泛，除尿液分析以外还包括人体各种穿刺液、排泄物等，限于不 少检查项目无现成质控物，其测定时必须严格按照《全国临床检验操作规程》(第二版)执 行并有质量保证措施尿液分析的质量控制应有以下措施1仪器的质控：l.i尿干化学分析仪：尿干化学分析仪应定期进行校正，在维修之后以及室内质控失控后采 取一般措施不能纠正时也应进行校正校正是用配套的标准校正条或校進液对仪器进行 测定，使仪器达到最佳状态，尿液分析仪只有在校正通过后才能进行检验实验室应建 立尿液分析仪的操作程序以及仪器保养和维护程序1.2显微镜：采用有内置光源、双目的优质显微镜，物镜(XIO, X40)和日镜(XIO, X12. 5) 规格相同1.3离心机：采用水平式离心机，相对离心力应在400 g左右，离心机转速与相对离心力间的 换算公式为：r / rain： 1 000X [G / (11. 18X半径)丁 r / min=l 000X [400/ (11. 18X半径)]山2尿试纸条的选择与保存：(1) .应使用配套试纸条，如选用其他厂家生产的试条，应选择与配套试条反应原理相同的试条，并做比对试验，无显著性差异才能使用。

应使用同种试条，以保证结果的一致 性2) .尿试条应保存于避光、干燥的环境下，瓶口紧塞，一次只取出所需要的试条，并立即盖紧，多余试条不可再放回原容器中，注意不要触摸试条上各反应检测块3) .尿试纸条必须在有效期内使用3标本准备：(1) •除有特殊要求外，门诊和急诊患者可留取随机尿，住院患者建议收集笫二次晨尿2) .采用一次性尿杯收集尿液，尿量大于30ml,最好使用带盖的尿杯3) .尿液标本留取后应尽快送检，并在2小时内完成检测4) .必要时需询问妇女的月经史，注意患者近期是否服用对尿液分析有彫响的药物5) .对被污染的标本应重新收集4技术操作：尿常规检查应包括外观检查、物理检查、化学检查及尿沉渣显微镜检查4. 1外观检查：(1) .颜色;(2).浊度;(3).气味4.2物理检查：主要做尿比重检查试纸法只能用于尿比重测定的筛选，不能作为检测和诊 断肾功能变化的指标4.3化学检查：(1) .用干化学法检测时应注意干化学法与湿化学法对化学成分检测灵敏度不同，两者之间存在一定差异，还要注意药物对试验的干扰2) .干化学法属于过筛试验，必要时阳性结果应用确证试验复核各项目的确证试验如下:尿蛋片为磺基水杨酸法，尿葡萄糖为己糖激酶法定量[详见《全国临床检验操作规程》 (第二版)],尿胆红素为Harrison法，尿白细胞、红细胞为尿沉渣显微镜检查。

3) .试验操作应严格按照尿试条和仪器的说明书及尿干化学分析仪标准操作程序进行4.4尿沉渣显微镜检查：(1) •尿沉渣采用LX3000尿沉渣分析仪，应严格遵守仪器操作说明及标准操作程序进行2) .显微镜检查按下法操作：取混匀尿液10 ml,相对离心力4OOXg,水平离心5分钟，吸去上清液，剩余沉淀为0. 2 ml,混匀后吸20p].滴在载玻片上，用18mm X 18 mm盖 玻片覆盖后镜检，先用低倍镜观察全片，再用高倍镜仔细观察，细胞检查10个高倍视 野(IIP),管型检查20个低倍视野(LP),报告方式：细胞或管型，按XX/^1报告；结 晶、细菌、真菌、寄生虫等以+, ++, +++, ++++或1+, 2+, 3+, 4+形式报告4.5室内质控：尿化学分析质控物有商品供应，也可自制，最好使用“正常”和“异常”两 个浓度，质控应有记录，以1 +、2+、3+表示结果在靶值上、下一档内为在控，一档以 上为失控；测定结果由“正常”变为“异常”或相反，均为失控质控液配制:低浓度质控人工尿液 高浓度质控人工尿液成份1L中含量浓度预期值IL中含量浓度预期值氯化钠(AR级)5.0g5.0g/LlO.OglO.Og/L尿索(AR级)5.0g5.0g/L10.0gJO.Og/L肌酊(AR级)0.5gO.5g/L0.5g0.5g/L葡萄糖(AR级)3.0g3.0g/L1+15.0g15g/L3+30%牛白蛋白5.0ml1.5g/L2+35ml10.5g/L4+正常全血Hb (130-150g/LHet： 0.40-0.50)100ul13-15mg/L1+ 〜2+(-)丙酮（AR级）(-)2ml1.6g/L(+)氯仿（AR级）5ml5 ml5 ml5 ml加至于IL加至于ILpH6.06.0比密1.0061.0206室间质评：由省临床检验中心定期发放尿化学分析质控物，在规定的时间内按常规的方法 对质控物进行测定，检验中心对测定结果分组统计评分。

评分标准是：实验室测定结果与靶值一致或上、下一档为合格，结果超出一档以上、 由“正常”变为“异常”或相反均为不合格参考文献:1中国实验室国家认町委员会技术委员会医学分委员会.医学实验室质量管理少认可指南，2004： 92王毓三主编.医院检验科建设管理规范[M].南京.东南大学出版社，2003： 1〜1683卫生部临床检验中心.临床实验室质量管理[M].北京：2000： 1〜231。