《实验室关键岗位的质量职责》.docx

实验室关键岗位的质量职责实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件;确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；—配备检测资源，保持和发展检测能力；批准或授权批准检测合同；—建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；承担检测活动中的民事法律责任；具有本实验室的最高决策权和否决权技术主管（技术管理层）—全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；—组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；—-组织重大合同的评审和管理分包工作；—组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；制定员工技术培训计划，并组织实施；—负责设施和环境的控制；—负责仪器设备和外部服务供应的控制；—负责测量溯源性的控制；—组织编制和批准抽样计划；负责检测物品的控制；—负责技术记录的规范与管理；落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；—组织制定检测报告格式，监控报告质量；质量主管—组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；负责管理体系的有效运行；负责管理体系文件的管理;—-组织实施质量活动的记录和归档；—组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；—制定服务客户的措施，组织投诉的处理；一-主持管理体系内部审核；参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；检测室负责人组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作；—跟踪检测标准更新动态，确保其现行有效；组织编制作业指导书、评定测量不确定度；开展本部门人员的专业技术培训；负责新项目筹备，参加新项目评审；一-参与合同评审；组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；—-组织实施纠正和预防措施；配合质量主管和内审员开展内审工作；检测人员熟悉检测标准和方法；—熟悉并熟练操作所用仪器设备；严格按照标准（规程或规范）或作业指导书开展检测活动；—认真记录检测数据和结果；做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；—对报告中的检测数据负责；—-抵制有违公正性、诚实性的行政干预。

技术核查人员—认真校核原始记录数据，确保其和报告的一致性；—对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查；—阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用监督员—熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督;熟悉认可的检测能力，监督认可标志的正确使用;协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动；—对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控；—及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作；—对检测结果具有否决权授权签字人—签发检测报告；—熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程；掌握授权签字范围的检测项目的限止范围；—对相关的检测结果进行评定，了解测量结果的不确定度；了解有关设备维护保养规定，掌握其校准状态；—熟悉并掌握记录和报告的核查程序；了解实验室的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定；对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负责；内审员在质量主管的领导下，编制内审检查表，履行被赋予的审核职责；—查找管理体系运行中的不符合项；认真填写审核文件；跟踪、验证整改措施的实施；-一有权建议停止有违管理体系文件的活动。

资料员建立受控文件目录清单；—负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅；—负责文件资料的立卷、归档与保管；—负责过期作废文件的跟踪回收、销毁；―维护资料、文件、档案的有效性和完整性；-一保守文件的秘密；—有权阻止使用非受控文件设备管理员掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;-一参与设备的购置、验收、维修和报废工作；—建立设备台帐和档案，并维护其有效性；—监督设备的正确使用、维护，按计划送校和期间核查；粘贴设备标识；—有权阻止不合格的仪器设备投入使用12.客户物品管理员—负责与客户交接物品及资料，执行物品标识系统管理规定；-一负责物品的存放保管及维护；―负责保管涉密物品和技术文件，履行其在实验室期间的保密责任；—监督在检物品的管理，确保其真实、完整和安全；部门职责（视具体机构设置情况编写）（综合管理）办公室—了解和掌握本实验室的技术能力；负责体系文件、记录和报告的管理；受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；—主管客户物品和文件的交接；参与合同评审；—编制和下达检测计划，并监督计划的执行；参加抽样活动；—向客户发放检测报告—组织客户满意度调查，受理客户投诉；检测室组织编制、评审本室作业指导书；按合同协议，完成下达的检测任务；按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动；组织本室人员的专业技术培训；编制和审核检测报告；负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性；公正性措施为保证检测工作的公正性、诚实性，兑现对客户的承诺，本实验室加强制度管理，制定《保证公正性、诚实性程序》、《保护客户机密信息和所有权程序》，并建立了监督机制，以保证客户的要求得到满足，客户的利益不受损失。

有效沟通实验室主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效的事宜进行沟通1. 内部沟通(1) 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员、部门的职责明确、权限得当、关系协调；(2) 沟通方式可采用文件、会议、简报、电子媒体等多种形式(3) 质量主管应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议，并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理者，使体系得以持续改进2. 外部沟通实验室责成办公室或指定专人加强与客户、上级主管机关及认可委的沟通与联络为充分、准确地了解客户的期望与要求，掌握客户对本实验室服务的满意程度，办公室要采取多种方式组织客户满意度调查，对客户投诉要主动与其沟通并分析投诉原因权力的委派为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行，防止实验室行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断，当实验室主任和技术及质量主管不在时，本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权：•实验室主任不在时，由XXX代理行使职权；•技术主管不在时，由XXX代理行使职权；•质量主管不在时，由XXX代理行使职权；4.技术主管和质量主管均不在时由XXX代理行使职权。

5. 当上述情况出现时，权力委派自动生效。