2019年知名企业金属检测器重新验证方案精华版.doc

金属检测器重新验证方案1. 重新验证背景根据对金属检测器运行以来的历史情况分析，发现当前运行的标准操作规程并不完全适合目前的原料金属控制要求，存在误报或漏报的情况，特别是对铁剂 （Y0031（01））和玉米糖浆（Y1029（08））存在较为明显的误报现象详见之前的金属检测器验证报告及后续调整 报告目前使用三种产品编号： 00、01和10，具体参数设置列表如下:产品编号灵敏度相位运行速度频率线圈功率对应原料0019400025高高除铁剂和玉米糖浆外0119400016高高铁剂1019917125低高玉米糖浆使用过程中发现：1.1. 因未考虑产品信号，部分原材料使用 00编号进行检测时误报率较高，如基粉等，误报率有时超过8%1.2. 使用01时，因相位设置仍为 000,没有屏蔽铁剂所产生的产品信号，因此频繁产生 误报现象1.3. 00编号和01编号存在部分漏报的情况，如 00编号对2.5mm非铁样品存在20%左右的漏报情况，而 01编号因在00编号设置基础上调低了运行速度（16）,漏报情况 则更为严重2. 原因分析根据厂家提供的操作手册和咨询供应商技术人员，部分原料，特别是铁剂和含水率较高的原料，通过金属检测仪时会产生产品信号。

在运行时也发现，当设定相位为 000时，产品信号在发光二级管条形图显示器上清晰可见对上述产品有两种检测仪设置可以选择：没有相位辨别（即相位为 000）和有相位选择，即相位对准产品产生的信号但根据之前的调整情况，因某些产品的产品效应比较大，无法采用前一方法解决必须采用相位设置的方法，其中较为典型的如玉米糖浆和铁剂，同时也包括一些产品效应相 对不太明显的原料如基粉等针对这些原料，不进行相位设定会导致误报率偏高的现象，从而影响操作人员的判断 和不必要的生产延误因此，有必要在原有验证基础上，在保证检测灵敏度的前提下，进行相位设定来解决误报率偏高的问题采用不同产品编号的优缺点产品编号优点缺点00（不考虑产品效应）最大程度剔除了震动信号 灵敏度最高本编号未考虑产品效应； 对有产品效应的原料存在频 繁误报现象，甚至全部误 报，因而达不到检测目的其他考虑产品效应 的产品编号对存在产品效应的原料如玉 米糖浆和铁剂等能准确地进 行检测，误报率低；对铁类金属的灵敏度将增加对有色金属及不锈钢的灵敏 度有所降低；震动的影响将会更明显3. 定义3.1. 误报：对非金属物品产生报警响应3.2. 漏报：对金属样品（1.8mm铁、2.5mm非铁、2.5mm不锈钢或更大尺寸的金属物 质）不产生报警响应。

3.3. 非称量原料：批投料量为 25kg或以上的原料3.4. 称量原料：批投料量为 25kg以下需要称量的原料4. 目标经过重新验证及调整，必须达到以下目标：4.1. 设备能成功检测出分别含有铁（1.8mm），非铁（2.5mm），不锈钢（2.5mm）的所 有样品，检出率为 100 %，误检率为0%4.2. 减少合格原料误报率，特别是铁剂和玉米糖浆的误报率5.职责5.1. TS负责验证过程，完成验证报告；5.2. 工程负责协助金属探测器的参数调整和数据维护；5.3. 仓库负责铁剂（5.16kg，即在产品中的最大可能使用量）等测试原料的准备并协助进行测试；5.4. QS负责协助验证，进行验证后的变更申请，并更新相关 SOP,对运行后的状况进行6. 验证步骤6.1. 验证场所由于使用环境在一定程度上会影响实际检测精度，所以此次验证场仍选取现使用金属 探测器的地方进行，即生产办公室旁边6.2. 检测样品准备6.2.1. 检测金属片：铁，非铁，不锈钢6.2.2. 被检测样品：经过筛（ 30 目）检查无金属，当前设置报警的铁剂6.3. 针对非称量原料的测试6.3.1. 为避免设置过多的不必要的编号，降低操作人员因选择错误而引起的误操作风险。

准备采用现有 10 产品编号对所有非称量原料进行检测若结果满足 3.条款要求，10 将作为非称量原料的产品编号6.3.2. 对所有非称量原料，进行整袋的测试，每种原料测试数量在 30 包以上，必须同时 保证 3.1要求和原料误报率为 0（与 00 产品编号对照）的要求6.4. 针对除铁剂外称量原料的处理6.4.1. 除铁剂外的称量原料，因其产品效应较小，因此，考虑对该类原料仍采用精确度较 高但未考虑产品效应的 00 产品编号进行金属检测处理6.4.2. 鉴于之前已用 00 产品编号对该类原料进行过系统的验证，在此次重新验证过程中 将不再进行 00 产品编号的重复验证6.4.3. 当出现报警时，在考虑产品效应的前提下，用 10 产品编号对称量原料的报警情况 进行进一步排查，以确认非产品效应所致因此，将对所有除铁剂外的小宗原料进 行 10 产品编号的系列验证6.5. 针对铁剂的特别测试6.5.1. 对准备好的铁剂 5.16kg 过 30 目筛6.5.2. 检测在 01 产品编号下的报警情况6.5.3. 工程部根据梅特勒-托利多Safeline金属检测仪《操作手册》 P46中10.2的要求进行产品效应的相位搜索和设定。

6.5.4. 工程部记录设定结果，并确定铁剂的产品编号为 116.6. TS 根据验证结果和设备供应商 TS 的意见，进行变更控制6.7. QS 对 SOP 进行更新，并替代原 SOP6.8. TS 会同工程部对仓库操作人员进行培训目前原料金属检测流程之后原料金属探测流程说明：1、 除铁剂外的称量原料用 00产品编号检测，精度较高；2、 非称量原料，采用10的产品编号进行检测，已考虑产品信号；3、 铁剂采用将会设置的11产品编号进行检测，将考虑铁剂产生的产品效应金属检测器参数变更报告1.背景金属探测器因参数设置原因，存在以下偏差缺陷1.1.对原料的误报根据《金属探测器调校/使用记录表》的原始记录，选取 10月21至10月30日10天的检测数作为样本汇总如下:时间品种过机编号报警包数处理情况10.21CRR48880017判误报10.21CRR91020081判误报10.22CRR91020034反复检测未发现异常10.22CRR488800P 7反复检测3遍未发现异常10.28Y0518090021反复检测3遍后未见异常后使用10.28CRR8207009r反复检测3遍后未见异常后使用 「10.28CRR488800r 14反复检测3遍后未见异常后使用10.28Y0518090016反复检测3遍后未见异常后使用10.28CRR4888008反复检测3遍后未见异常后使用10.28CRR1056003反复检测3遍后未见异常后使用10.28CRR820700r 2: 反复检测3遍后未见异常后使用 :10.29Y051809003重复过6遍后无报警用于生产10.29CRR4888009重复过6遍后无报警用于生产10.29CRR8207004重复过6遍后无报警用于生产总计228（详见附件《金属探测器调校 /使用记录表》2004-10-24至2004-10-29原始记录。

从上述数据分析，所有报警均为误报从数字上看，误报总数偏高， 10天内达到228次（不包括复检误报），结合当日生产量估计，部分原料如 CRR9102（速溶脱脂奶粉）误报率达到8%以上，对正常的生产运作造成了一定的影响1.2. 对金属样本的漏报00编号和01编号存在部分漏报的情况，如 00编号对2.5mm非铁样品存在20%左右的漏报情况，而 01编号因在00编号设置基础上调低了运行速度（16）,漏报情况则更为严 重2. 验证过程从2004-10-25至2004-10-29，在工程部和仓库的协助和配合下，严格按照供应商确认的《金属检测器重新验证方案》进行了如下各项验证：2.1. 非称量原料对10编号适应性的验证验证10编号（原来限定仅适用于玉米糖浆）对其它原料如基粉、脱脂奶粉等所有非称量原料的适应性详见附表《金属探测器测试记录表（非称量原料）》，验证结果表明其他非称量原料可以适用 10编号，并达到对三个金属样本检出率 100%、漏检率0%、对原料误检率0%的最佳状况我们也对除铁剂外的称量原料（因进度安排，仅选取 50%的品种）用10编号进行了检测，发现其亦能达到此要求，但考虑到称量原料重量较小，建议采用不考虑产品信号的 00编号进行检测。

仅当用 00编号检测产生报警时，再采用 10编号复测以消除产品效应2.2. 铁剂编号（11）及相应参数的确定新增铁剂编号11,验证11编号的灵敏度，并对其进行多次微调，确定最终参数：2.2.1. 经工程部协助，搜索到铁剂的相位角在 170，并将灵敏度设定在 190该设定对三个样品的检测合格率 100%，对5.16kg铁剂的误报率为 0，初步认为可行，详见《金属探测器调整过程记录（01）》2.2.2. 经后续验证发现，当将 1.8mm的铁剂垫高至线圈的正中央时，仍然存在一定的漏报率因此提高灵敏度到 195,然而，此时对铁剂的误报率又上升到 60%2.2.3. 随后对相位进行调整，发现 170并非最佳的相位角，经多次搜索确定 169.22为最合适的相位角2.2.4. 将灵敏度从 190调整到199 （最高值）时，仍能保证铁剂的误报率为 0,保险起见，将灵敏度设定为最高值 199最终的参数为：相位角 169.22，灵敏度为199详见《金属探测器调整过程记录（ 02 ）》2.3. 非称量原料（除铁剂外）编号 00的参数调整因00编号对用纸盒垫高至线圈正中央的 2.5mm非铁样品无法检测到，为此对 00编号的灵敏度进行调整。

详见《金属探测器调整过程记录（ 03）（ 04）》2.3.1. 虽然00编号在理论上是最为精确的检测方法，但因其灵敏度设定偏低（ 194）而未能检测到非铁样品，故提高灵敏度到 196,试运行时再提高到 1972.3.2. 考虑到若再提高灵敏度，将会因 00编号的高敏感性而可能对产品产生过多的误报 现象，故确定197为新的灵敏度，同时要求过机时以单袋过机或两袋同时过机但按 输送方向先后摆放的方式以减少产品信号3. 验证结果根据上述验证过程，确定新的过机编号和参数为:产品编号灵敏度相位运行速度频率线圈功率对应原料00197000.0025高高除铁剂外的称量原料10199171.0025低高非称量原料11199169.2225低高铁剂经过验证，上述参数是可行的，验证结果表明上述设置已经达到预期目标。