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第四章第四章 护理研究设计护理研究设计 1 教学目标•掌握抽样过程及方法掌握抽样过程及方法•掌握实验性研究的特点掌握实验性研究的特点•掌握非实验性研究的分类和特点掌握非实验性研究的分类和特点•熟悉常用的实验性研究设计熟悉常用的实验性研究设计•熟悉偏倚的产生原因、类型和控制方法熟悉偏倚的产生原因、类型和控制方法•了解常用实验性研究的设计方法了解常用实验性研究的设计方法 2研究设计的主要内容研究设计的主要内容 1研究设计的类型研究设计的类型2 影响科研质量的因素影响科研质量的因素 3授课目录3第一节第一节 研究设计的主要内容研究设计的主要内容4一 确定研究对象 总体总体(population)(population) 根据研究目的确定具有相同性质的根据研究目的确定具有相同性质的根据研究目的确定具有相同性质的根据研究目的确定具有相同性质的 个体所构成的全体，总体所包含的范围个体所构成的全体，总体所包含的范围个体所构成的全体，总体所包含的范围个体所构成的全体，总体所包含的范围 随研究目的不同而改变随研究目的不同而改变。

随研究目的不同而改变随研究目的不同而改变5 从总体中抽取、进行研究的部分从总体中抽取、进行研究的部分从总体中抽取、进行研究的部分从总体中抽取、进行研究的部分 观察单位组成的集合称为样本观察单位组成的集合称为样本观察单位组成的集合称为样本观察单位组成的集合称为样本 抽样目的在于用样本信息推断总体抽样目的在于用样本信息推断总体抽样目的在于用样本信息推断总体抽样目的在于用样本信息推断总体 特征 样本必须对于其所属的总体具有代样本必须对于其所属的总体具有代样本必须对于其所属的总体具有代样本必须对于其所属的总体具有代 表性样本（样本（samplesample））6选择研究对象的方法选择研究对象的方法 抽样（抽样（samplingsampling）） 从总体抽取部分观察单位获得样本的过程从总体抽取部分观察单位获得样本的过程从总体抽取部分观察单位获得样本的过程从总体抽取部分观察单位获得样本的过程 总体样本7Ø明确总体明确总体Ø列出抽样标准列出抽样标准Ø选择合适的样本量和抽样方法选择合适的样本量和抽样方法Ø确定样本确定样本 抽样过程抽样过程诊断标准诊断标准纳入标准纳入标准排除标准排除标准8选择研究对象的方法概率抽样概率抽样probability samplingprobability sampling：使用随机的方使用随机的方使用随机的方使用随机的方法进行抽样，使总体中的每一个观察单位都有同样的几率被选入样本法进行抽样，使总体中的每一个观察单位都有同样的几率被选入样本法进行抽样，使总体中的每一个观察单位都有同样的几率被选入样本法进行抽样，使总体中的每一个观察单位都有同样的几率被选入样本非概率抽样非概率抽样：抽样时未采取随机的方法，总体中的每个个体并非抽样时未采取随机的方法，总体中的每个个体并非抽样时未采取随机的方法，总体中的每个个体并非抽样时未采取随机的方法，总体中的每个个体并非由相同的几率进入样本。

由相同的几率进入样本由相同的几率进入样本由相同的几率进入样本 9抽样方法概率抽样概率抽样( (随机随机) )•单纯随机抽样单纯随机抽样•系统抽样系统抽样•分层抽样分层抽样•整群抽样整群抽样非概率抽样非概率抽样( (非随机非随机) )•便利抽样便利抽样•目的抽样目的抽样 10 方法方法：：将全体研究对象统一编号，再用将全体研究对象统一编号，再用将全体研究对象统一编号，再用将全体研究对象统一编号，再用随机数字表随机数字表随机数字表随机数字表、、、、计算机随机抽计算机随机抽计算机随机抽计算机随机抽样样样样、或、或、或、或抽签抽签抽签抽签的方法随机抽取部分个体组成样本的方法随机抽取部分个体组成样本的方法随机抽取部分个体组成样本的方法随机抽取部分个体组成样本优点优点：：研究个体进入样本完全随机，使概率抽样中最基本的方法研究个体进入样本完全随机，使概率抽样中最基本的方法研究个体进入样本完全随机，使概率抽样中最基本的方法研究个体进入样本完全随机，使概率抽样中最基本的方法缺点缺点：：研究对象较多时，将所有对象统一编号往往难以做到研究对象较多时，将所有对象统一编号往往难以做到。

研究对象较多时，将所有对象统一编号往往难以做到研究对象较多时，将所有对象统一编号往往难以做到 概率抽样概率抽样----单纯随机抽样单纯随机抽样11例:单纯随机抽样--抽签法 准备从某校准备从某校 20002000名学生中抽取名学生中抽取100100人调查考试焦虑问题人调查考试焦虑问题 对对20002000名学生编号并做成签号名学生编号并做成签号 混匀签号混匀签号 随机抽取随机抽取100100个签号个签号 签号对应签号对应100100名学生为调查对象名学生为调查对象12例：单纯随机抽样--随机数字表法 对对20002000名学生进行编号名学生进行编号 随机表中任意指定一数字，向任一方向摘录四个数字为一组，共随机表中任意指定一数字，向任一方向摘录四个数字为一组，共100100组。

组 大于大于20002000，小于或等于，小于或等于40004000则减则减20002000，，大于大于40004000，小于或等于，小于或等于60006000则减则减40004000，， 余数相对应学生编号即为样本余数相对应学生编号即为样本 如随机数字为如随机数字为20502050、、51125112、、11251125，则编号为，则编号为5050、、112112、、11251125的学生进的学生进入样本入样本13 又称等距抽样又称等距抽样又称等距抽样又称等距抽样方法方法方法方法：：：：先将总体的每个研究个体按某一特征顺序编号，并根据抽样比先将总体的每个研究个体按某一特征顺序编号，并根据抽样比先将总体的每个研究个体按某一特征顺序编号，并根据抽样比先将总体的每个研究个体按某一特征顺序编号，并根据抽样比例（样本含量与总体含量之比）规定抽样间隔例（样本含量与总体含量之比）规定抽样间隔例（样本含量与总体含量之比）规定抽样间隔例（样本含量与总体含量之比）规定抽样间隔H H H H，再随机确定一个，再随机确定一个，再随机确定一个，再随机确定一个小于小于小于小于H H H H的数字的数字的数字的数字K K K K，以，以，以，以K K K K为起点，每间隔为起点，每间隔为起点，每间隔为起点，每间隔H H H H抽取一个研究个体组成样本。

抽取一个研究个体组成样本抽取一个研究个体组成样本抽取一个研究个体组成样本 概率抽样概率抽样----系统抽样系统抽样14例：系统抽样法 准备在某社区共准备在某社区共12001200户居民中抽取户居民中抽取120120户做家庭户做家庭功能调查功能调查 按门牌号对按门牌号对12001200户居民进行编号户居民进行编号 计算抽样间隔计算抽样间隔H=H=总体含量总体含量/ /样本含量样本含量 =1200/120=10=1200/120=10 随机确定随机确定K K（（K

对总体的估计较准确缺点缺点：当编号呈递增递减或有一定的周期性趋势时，抽样误差较当编号呈递增递减或有一定的周期性趋势时，抽样误差较当编号呈递增递减或有一定的周期性趋势时，抽样误差较当编号呈递增递减或有一定的周期性趋势时，抽样误差较大16概率抽样--分层抽样方法方法：：￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿按照与研究目的明显有关的某种特征将总体分为若按照与研究目的明显有关的某种特征将总体分为若按照与研究目的明显有关的某种特征将总体分为若按照与研究目的明显有关的某种特征将总体分为若干层，然后从每一层内按比例随机抽取一定数量的个体，组干层，然后从每一层内按比例随机抽取一定数量的个体，组干层，然后从每一层内按比例随机抽取一定数量的个体，组干层，然后从每一层内按比例随机抽取一定数量的个体，组成该层的样本，各层样本之和代表总体成该层的样本，各层样本之和代表总体成该层的样本，各层样本之和代表总体成该层的样本，各层样本之和代表总体17例：分层抽样法 为研究某医院护士心理应激水平，准备抽取为研究某医院护士心理应激水平，准备抽取200200人作为样本人作为样本 该医院本科学历护士该医院本科学历护士10%10%，大专学历护士，大专学历护士5050％，中专学历护士％，中专学历护士4040％，％，样本按分层抽样法样本按分层抽样法（（（（200x10%+200x50%+200x40%200x10%+200x50%+200x40%200x10%+200x50%+200x40%200x10%+200x50%+200x40%））））分别从本科、大专、分别从本科、大专、中专学历护士中随机抽取中专学历护士中随机抽取2020、、100100、、8080人，合起来组成样本。

人，合起来组成样本18优点优点：层内具有均质性，样本对总体的代表性更好；各层可分别层内具有均质性，样本对总体的代表性更好；各层可分别层内具有均质性，样本对总体的代表性更好；各层可分别层内具有均质性，样本对总体的代表性更好；各层可分别得到独立的样本进行分析研究得到独立的样本进行分析研究得到独立的样本进行分析研究得到独立的样本进行分析研究 缺点缺点：当分层使各层个体含量不相等可导致各层样本比例失衡当分层使各层个体含量不相等可导致各层样本比例失衡当分层使各层个体含量不相等可导致各层样本比例失衡当分层使各层个体含量不相等可导致各层样本比例失衡注意：分层指标的选择应能使层内差异较小，层间差异较大分层指标的选择应能使层内差异较小，层间差异较大分层指标的选择应能使层内差异较小，层间差异较大分层指标的选择应能使层内差异较小，层间差异较大19概率抽样--整群抽样方法方法：： 将总体中所有的个体按某种属性分成若干个群体，再从所将总体中所有的个体按某种属性分成若干个群体，再从所将总体中所有的个体按某种属性分成若干个群体，再从所将总体中所有的个体按某种属性分成若干个群体，再从所有的群体中随机抽取一部分群体构成样本。

有的群体中随机抽取一部分群体构成样本有的群体中随机抽取一部分群体构成样本有的群体中随机抽取一部分群体构成样本适用情况适用情况：： 由于时间等原因不能进行简单随机和分层随机抽样；或组成由于时间等原因不能进行简单随机和分层随机抽样；或组成由于时间等原因不能进行简单随机和分层随机抽样；或组成由于时间等原因不能进行简单随机和分层随机抽样；或组成总体的个体名单不明确总体的个体名单不明确总体的个体名单不明确总体的个体名单不明确20类型类型• 单纯整群抽样单纯整群抽样• 两阶段抽样两阶段抽样优点优点：：易组织实施，节省人力物力，易组织实施，节省人力物力，易组织实施，节省人力物力，易组织实施，节省人力物力， 适用于大规模调查适用于大规模调查适用于大规模调查适用于大规模调查缺点缺点：：抽样误差较大抽样误差较大抽样误差较大抽样误差较大21抽样误差从抽样误差从低到高排序低到高排序22非概率抽样--便利抽样方法方法：：用最容易找到的人为研究对象如护士调查本病区的用最容易找到的人为研究对象如护士调查本病区的用最容易找到的人为研究对象。

如护士调查本病区的用最容易找到的人为研究对象如护士调查本病区的病人优点优点：：方便易行方便易行方便易行方便易行缺点缺点：：代表性和准确性最差，分析结果时要慎重代表性和准确性最差，分析结果时要慎重代表性和准确性最差，分析结果时要慎重代表性和准确性最差，分析结果时要慎重23非概率抽样--目的抽样方法方法：： 研究者根据自己的专业知识和经验以及对调查总体的了解，有意识研究者根据自己的专业知识和经验以及对调查总体的了解，有意识研究者根据自己的专业知识和经验以及对调查总体的了解，有意识研究者根据自己的专业知识和经验以及对调查总体的了解，有意识的选择某些研究对象的选择某些研究对象的选择某些研究对象的选择某些研究对象适用范围适用范围：： 适于某些新技术措施，在探索性、前瞻性研究中常用；质性研究中适于某些新技术措施，在探索性、前瞻性研究中常用；质性研究中适于某些新技术措施，在探索性、前瞻性研究中常用；质性研究中适于某些新技术措施，在探索性、前瞻性研究中常用；质性研究中常用缺点缺点：： 没有客观指标来判断样本的代表性没有客观指标来判断样本的代表性。

没有客观指标来判断样本的代表性没有客观指标来判断样本的代表性24（二） 样本含量估计 样本含量（样本含量（样本含量（样本含量（sample sizesample sizesample sizesample size）））） 是按照总体客观存在的性质与特征和是按照总体客观存在的性质与特征和是按照总体客观存在的性质与特征和是按照总体客观存在的性质与特征和研究者所欲承担的误差风险而决定的研究者所欲承担的误差风险而决定的研究者所欲承担的误差风险而决定的研究者所欲承担的误差风险而决定的最小样本量最小样本量最小样本量最小样本量 25样本含量 样本含量过小 指标不稳定指标不稳定 检验效能低检验效能低 样本含量过大 增加研究困难增加研究困难增加研究困难增加研究困难 难于控制条件难于控制条件难于控制条件难于控制条件 浪费人力物力浪费人力物力浪费人力物力浪费人力物力26确定样本大小应考虑的因素：• •1 1 1 1、研究的性质、研究的性质、研究的性质、研究的性质• •深入的质性研究，样本量要求比较小，通常在深入的质性研究，样本量要求比较小，通常在深入的质性研究，样本量要求比较小，通常在深入的质性研究，样本量要求比较小，通常在100100100100例以下。

例以下• •定量研究中研究者通常采用正式的统计程序来检验假说，如果样本量定量研究中研究者通常采用正式的统计程序来检验假说，如果样本量定量研究中研究者通常采用正式的统计程序来检验假说，如果样本量定量研究中研究者通常采用正式的统计程序来检验假说，如果样本量过小，则不能充分解释结果的统计学意义，所需要的样本量要相对大过小，则不能充分解释结果的统计学意义，所需要的样本量要相对大过小，则不能充分解释结果的统计学意义，所需要的样本量要相对大过小，则不能充分解释结果的统计学意义，所需要的样本量要相对大一些27• •2 2 2 2、人群的同质性、人群的同质性、人群的同质性、人群的同质性• •如果所考察的研究人群相对同质，即个体之间的变异性较小，则所需如果所考察的研究人群相对同质，即个体之间的变异性较小，则所需如果所考察的研究人群相对同质，即个体之间的变异性较小，则所需如果所考察的研究人群相对同质，即个体之间的变异性较小，则所需要的样本量较小要的样本量较小要的样本量较小要的样本量较小• •3 3 3 3、研究对象的中途退出率、研究对象的中途退出率、研究对象的中途退出率、研究对象的中途退出率• •在确定样本量时应考虑到被试者可能会退出的现象，从而相应纳入较在确定样本量时应考虑到被试者可能会退出的现象，从而相应纳入较在确定样本量时应考虑到被试者可能会退出的现象，从而相应纳入较在确定样本量时应考虑到被试者可能会退出的现象，从而相应纳入较多的被试者。

多的被试者多的被试者多的被试者28• •4 4 4 4、观察变量的多少、观察变量的多少、观察变量的多少、观察变量的多少• •通常所观察的自变量或外部变量越多，所需要的样本数越多通常所观察的自变量或外部变量越多，所需要的样本数越多通常所观察的自变量或外部变量越多，所需要的样本数越多通常所观察的自变量或外部变量越多，所需要的样本数越多29Ø5 5、检验水准（、检验水准（a a值）值） 本次研究允许的第一类错误概率，是统计学上的显著水平本次研究允许的第一类错误概率，是统计学上的显著水平本次研究允许的第一类错误概率，是统计学上的显著水平本次研究允许的第一类错误概率，是统计学上的显著水平a a a a在在在在假设检验前人为指定，一般为假设检验前人为指定，一般为假设检验前人为指定，一般为假设检验前人为指定，一般为0.050.050.050.05或或或或0.010.010.010.01，，，，a a a a越小所需样本量越大，越小所需样本量越大，越小所需样本量越大，越小所需样本量越大，另外还应明确是单侧或双侧检验另外还应明确是单侧或双侧检验另外还应明确是单侧或双侧检验。

另外还应明确是单侧或双侧检验 第一类错误（用第一类错误（用第一类错误（用第一类错误（用a a a a表示）：在统计学假设检验中，错误表示）：在统计学假设检验中，错误表示）：在统计学假设检验中，错误表示）：在统计学假设检验中，错误地把治疗无效的案例判为有效的危险性，即假阳性错误地把治疗无效的案例判为有效的危险性，即假阳性错误地把治疗无效的案例判为有效的危险性，即假阳性错误地把治疗无效的案例判为有效的危险性，即假阳性错误30Ø6 6、检验效能（、检验效能（1-β1-β）） 又称把握度，即在特定的又称把握度，即在特定的又称把握度，即在特定的又称把握度，即在特定的αααα水准下，若总体间确实存在差异，该研水准下，若总体间确实存在差异，该研水准下，若总体间确实存在差异，该研水准下，若总体间确实存在差异，该研究能发现此差异的概率究能发现此差异的概率究能发现此差异的概率究能发现此差异的概率1-β1-β1-β1-β）越大，所需样本含量越大一般取）越大，所需样本含量越大一般取）越大，所需样本含量越大一般取）越大，所需样本含量越大一般取ββββ为为为为0.20.20.20.2，此时，检验效能为，此时，检验效能为，此时，检验效能为，此时，检验效能为0.80.80.80.8。

ββββ表示第二类错误的概率表示第二类错误的概率表示第二类错误的概率表示第二类错误的概率 第二类错误（用第二类错误（用第二类错误（用第二类错误（用ββββ表示）：错误地把有效的治疗案例判表示）：错误地把有效的治疗案例判表示）：错误地把有效的治疗案例判表示）：错误地把有效的治疗案例判为无效的危险性，即假阴性错误为无效的危险性，即假阴性错误为无效的危险性，即假阴性错误为无效的危险性，即假阴性错误 31Ø7 7、容许误差、容许误差δδ 即预计样本统计量和相应总体参数的最大相应误差即预计样本统计量和相应总体参数的最大相应误差即预计样本统计量和相应总体参数的最大相应误差即预计样本统计量和相应总体参数的最大相应误差控制在什么范围，常取可信区间长度之半在其他条件确控制在什么范围，常取可信区间长度之半在其他条件确控制在什么范围，常取可信区间长度之半在其他条件确控制在什么范围，常取可信区间长度之半在其他条件确定的情况下，定的情况下，定的情况下，定的情况下，δδδδ越小，所需样本含量越大越小，所需样本含量越大越小，所需样本含量越大越小，所需样本含量越大￿ ￿32二、设立对照•（一）空白对照（一）空白对照•指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施加干预措施，而对照组未施加任何干预措施，加干预措施，而对照组未施加任何干预措施，加干预措施，而对照组未施加任何干预措施，加干预措施，而对照组未施加任何干预措施，经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比较。

空白对照中，相比较的两组数据来自不同较空白对照中，相比较的两组数据来自不同较空白对照中，相比较的两组数据来自不同较空白对照中，相比较的两组数据来自不同的受试者的受试者的受试者的受试者•￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿避孕药有无致癌（自然发生）避孕药有无致癌（自然发生）避孕药有无致癌（自然发生）避孕药有无致癌（自然发生）• •￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿化学诱癌（自然发生）化学诱癌（自然发生）化学诱癌（自然发生）化学诱癌（自然发生）• •￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿疫苗预防（肝炎）发病率疫苗预防（肝炎）发病率疫苗预防（肝炎）发病率疫苗预防（肝炎）发病率33 A A A A组（试验组）组（试验组）组（试验组）组（试验组） 干预措施干预措施干预措施干预措施 结果结果结果结果A A A A B B B B组（对照组）组（对照组）组（对照组）组（对照组） 无干预措施无干预措施无干预措施无干预措施 结果结果结果结果B B B B空白对照示意图空白对照示意图比较比较34•（二）实验对照（二）实验对照•对照组施加部分实验因素，但不是所研究的处理对照组施加部分实验因素，但不是所研究的处理对照组施加部分实验因素，但不是所研究的处理对照组施加部分实验因素，但不是所研究的处理因素。

因素35 第一阶段第一阶段第一阶段第一阶段 A A A A组组组组 B B B B组组组组 干预干预干预干预 常规常规常规常规 结果结果结果结果A A A A 结果结果结果结果B B B B 比较比较比较比较实验对照示意图实验对照示意图36（三）自身对照（三）自身对照 对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何。

进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组样本37 研究对象研究对象研究对象研究对象 结果结果结果结果1 1 1 1 干预措施干预措施干预措施干预措施 比较比较比较比较 结果结果结果结果2 2 2 2 自身对照示意图自身对照示意图干预前干预前干预后干预后38•（四）标准对照（四）标准对照•即不设立对照组，而是用标准值或正常值做即不设立对照组，而是用标准值或正常值做即不设立对照组，而是用标准值或正常值做即不设立对照组，而是用标准值或正常值做对照。

对照•（五）相互对照（五）相互对照•不设专门的对照组，而是几个实验组互相对不设专门的对照组，而是几个实验组互相对不设专门的对照组，而是几个实验组互相对不设专门的对照组，而是几个实验组互相对照39坏血症的治疗•17471747年年5 5月月2020日，日，LindLind医生将医生将1212名病情相似的患者带到一艘船上分名病情相似的患者带到一艘船上分6 6组，每组两人，分别给予一下组，每组两人，分别给予一下6 6种干预：种干预：•A A组：每天饮一夸脱苹果汁组：每天饮一夸脱苹果汁•B B组：组：2525滴硫酸丹剂，每天三次滴硫酸丹剂，每天三次•C C组：服组：服2 2匙醋匙醋•D D组：饮海水，服少量缓和泻药组：饮海水，服少量缓和泻药•E E组：每天组：每天2 2个桔子，一个柠檬个桔子，一个柠檬•F F组：每天服用大蒜芥子等成分组成的干药组：每天服用大蒜芥子等成分组成的干药￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿其中其中LindLind医生的试验将病情最重的两名患者分到医生的试验将病情最重的两名患者分到D D组泻药是当时组泻药是当时最流行的治病方法最流行的治病方法￿￿￿￿￿￿￿6￿￿￿￿￿￿￿6月月1616日返航，所有患者病情都有好转，日返航，所有患者病情都有好转，E E组恢复最快最好。

组恢复最快最好40三、随机分组随机化：随机化：•1 1、被研究的样本是从总体中随机抽取的，即抽取、被研究的样本是从总体中随机抽取的，即抽取、被研究的样本是从总体中随机抽取的，即抽取、被研究的样本是从总体中随机抽取的，即抽取时要使每一观察单位都有同等的机会被抽取时要使每一观察单位都有同等的机会被抽取时要使每一观察单位都有同等的机会被抽取时要使每一观察单位都有同等的机会被抽取•2 2、在全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素、在全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素、在全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素、在全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素一律加以随机化一律加以随机化一律加以随机化一律加以随机化41•（一）完全随机分组实验设计（一）完全随机分组实验设计•又称单因素设计，将受试对象随机地分配到各个又称单因素设计，将受试对象随机地分配到各个又称单因素设计，将受试对象随机地分配到各个又称单因素设计，将受试对象随机地分配到各个处理组中进行实验观察或分别从不同总体中随机处理组中进行实验观察或分别从不同总体中随机处理组中进行实验观察或分别从不同总体中随机处理组中进行实验观察或分别从不同总体中随机抽样进行对比观察。

抽样进行对比观察抽样进行对比观察抽样进行对比观察•优点：设计和统计分析比较简单优点：设计和统计分析比较简单优点：设计和统计分析比较简单优点：设计和统计分析比较简单•缺点：只能分析一个因素，效率不高缺点：只能分析一个因素，效率不高缺点：只能分析一个因素，效率不高缺点：只能分析一个因素，效率不高42•（二）配对设计和配伍组设计（二）配对设计和配伍组设计•配对设计是将研究对象条件相同或近似者配成对配对设计是将研究对象条件相同或近似者配成对配对设计是将研究对象条件相同或近似者配成对配对设计是将研究对象条件相同或近似者配成对子，分别给予每对中的子，分别给予每对中的子，分别给予每对中的子，分别给予每对中的2 2个受试对象以不同的处理个受试对象以不同的处理个受试对象以不同的处理个受试对象以不同的处理•配伍组设计师配对设计的扩大，配伍组设计中的配伍组设计师配对设计的扩大，配伍组设计中的配伍组设计师配对设计的扩大，配伍组设计中的配伍组设计师配对设计的扩大，配伍组设计中的每一每一每一每一““““配伍组配伍组配伍组配伍组””””包含多个受试对象，分别给予多包含多个受试对象，分别给予多包含多个受试对象，分别给予多包含多个受试对象，分别给予多种处理。

种处理43四、确定研究变量和指标•指标是研究中用来反映研究目的的一种现象标志，指标是研究中用来反映研究目的的一种现象标志，指标是研究中用来反映研究目的的一种现象标志，指标是研究中用来反映研究目的的一种现象标志，也是确定的研究资料项目也是确定的研究资料项目也是确定的研究资料项目也是确定的研究资料项目•选择指标要注意：客观性、合理性、特异性、重选择指标要注意：客观性、合理性、特异性、重选择指标要注意：客观性、合理性、特异性、重选择指标要注意：客观性、合理性、特异性、重现性、正确性、可行性现性、正确性、可行性现性、正确性、可行性现性、正确性、可行性•选指标最基本的要求是能具有达到预期目的的性选指标最基本的要求是能具有达到预期目的的性选指标最基本的要求是能具有达到预期目的的性选指标最基本的要求是能具有达到预期目的的性能，要能如实反映研究设计的目的，要能使观察能，要能如实反映研究设计的目的，要能使观察能，要能如实反映研究设计的目的，要能使观察能，要能如实反映研究设计的目的，要能使观察者从中获得准确的结果和科学的判断者从中获得准确的结果和科学的判断者从中获得准确的结果和科学的判断者从中获得准确的结果和科学的判断。

44变量的类型• •数值变量：定量，可测，（血压、身高、体重）数值变量：定量，可测，（血压、身高、体重）数值变量：定量，可测，（血压、身高、体重）数值变量：定量，可测，（血压、身高、体重）• •分类变量：定性，不同类别分类变量：定性，不同类别分类变量：定性，不同类别分类变量：定性，不同类别• •￿￿￿￿￿￿￿￿1￿￿￿￿￿￿￿￿1￿￿￿￿￿￿￿￿1￿￿￿￿￿￿￿￿1）无序分类变量：治愈、未治愈；）无序分类变量：治愈、未治愈；）无序分类变量：治愈、未治愈；）无序分类变量：治愈、未治愈；• •￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿A￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿A￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿A￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿A、、、、B B B B、、、、ABABABAB、、、、O O O O血型血型血型血型• •￿￿￿￿￿￿￿￿2￿￿￿￿￿￿￿￿2￿￿￿￿￿￿￿￿2￿￿￿￿￿￿￿￿2）有序分类变量：又称等级变量）有序分类变量：又称等级变量）有序分类变量：又称等级变量）有序分类变量：又称等级变量• •￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿优、良、中、差优、良、中、差优、良、中、差优、良、中、差• •￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿45标准范围：标准范围：155~175cm正常正常~不正常不正常两类两类156cm,167cm,175cm..女生身高属性：女生身高属性： 145-150半残不残半残不残 150-160萌妹身高萌妹身高 160-165 公主身高公主身高 165-170 女神身高女神身高 170-175女汉子身高女汉子身高 180-190没有男朋没有男朋友请节哀！友请节哀！数值变量数值变量数值变量数值变量无序分类无序分类无序分类无序分类等级变量等级变量等级变量等级变量46五、预试验•预实验pilot study•也称可行性研究或试验研究。

是在正式开始研究也称可行性研究或试验研究是在正式开始研究也称可行性研究或试验研究是在正式开始研究也称可行性研究或试验研究是在正式开始研究工作前先做的一些小规模试验，目的是为确认课工作前先做的一些小规模试验，目的是为确认课工作前先做的一些小规模试验，目的是为确认课工作前先做的一些小规模试验，目的是为确认课题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和摸清研究条件摸清研究条件摸清研究条件摸清研究条件47第二节 研究设计的类型• •按照研究是否有人为的干预因素，可分为：按照研究是否有人为的干预因素，可分为：按照研究是否有人为的干预因素，可分为：按照研究是否有人为的干预因素，可分为：•实验性研究（含类实验研究）实验性研究（含类实验研究）•非实验性研究非实验性研究• •根据研究的性质来分：根据研究的性质来分：根据研究的性质来分：根据研究的性质来分：•量性研究量性研究•质性研究质性研究48 实验性研究（实验性研究（实验性研究（实验性研究（experimental studyexperimental study）是研究者）是研究者）是研究者）是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较的一种研究方法。

的一种研究方法的一种研究方法的一种研究方法定义49实验性研究的特点1 干 预2 设立对照3 随机化50 指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理方法或措施，即处理因素这些处理因素是研究方法或措施，即处理因素这些处理因素是研究方法或措施，即处理因素这些处理因素是研究方法或措施，即处理因素这些处理因素是研究的自变量，其引起的结果是研究的应变量的自变量，其引起的结果是研究的应变量的自变量，其引起的结果是研究的应变量的自变量，其引起的结果是研究的应变量￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别干预51设立对照 是指将研究对象分为是指将研究对象分为是指将研究对象分为是指将研究对象分为试验组和对照组，试验组和对照组，试验组和对照组，试验组和对照组，试验组接试验组接试验组接试验组接受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组的结果进行比较。

目的是控制干扰变量的影响，的结果进行比较目的是控制干扰变量的影响，的结果进行比较目的是控制干扰变量的影响，的结果进行比较目的是控制干扰变量的影响，突出两组（或多组间）结果的差异和程度突出两组（或多组间）结果的差异和程度突出两组（或多组间）结果的差异和程度突出两组（或多组间）结果的差异和程度52 设立对照组的要求设立对照组的要求 均衡性均衡性 各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、可控制的非实验因素的分布尽量保持一致可控制的非实验因素的分布尽量保持一致可控制的非实验因素的分布尽量保持一致可控制的非实验因素的分布尽量保持一致53随机化随机抽样：随机抽样：总体中的每一个体有同等机会被总体中的每一个体有同等机会被总体中的每一个体有同等机会被总体中的每一个体有同等机会被抽取作为研究对象抽取作为研究对象抽取作为研究对象抽取作为研究对象随机分组：随机分组：每个研究对象有同等机会被分配每个研究对象有同等机会被分配每个研究对象有同等机会被分配每个研究对象有同等机会被分配分到试验组和对照组分到试验组和对照组分到试验组和对照组分到试验组和对照组54实验性研究的优点–是检验因果假设最有说服力的一种研是检验因果假设最有说服力的一种研究设计究设计–最大限度地控制了干扰因素对所施加最大限度地控制了干扰因素对所施加的处理因素的可能结果的影响，得出的处理因素的可能结果的影响，得出的结论比较客观和可靠。

的结论比较客观和可靠55–临床研究中，干扰变量的控制比较困临床研究中，干扰变量的控制比较困难–伦理的原因，有时很难做到完全随机伦理的原因，有时很难做到完全随机分组分组实验性研究的局限性56常用的实验性研究设计•实验前后对照设计实验前后对照设计•单纯实验后对照设计单纯实验后对照设计•随机临床实验研究设计随机临床实验研究设计•析因设计析因设计 57实验前后对照设计 设计要点：设计要点：￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿将研究对象随机分为试验组和对将研究对象随机分为试验组和对照组，试验组给予干预措施，对照组不照组，试验组给予干预措施，对照组不给予干预措施，得出自变量与应变量的给予干预措施，得出自变量与应变量的关系58 实验前后对照设计模式研研究究对对象象试验组试验组对照组对照组前前测测量量随随机机分分组组干预干预后后测测量量59单纯实验后对照设计 设计要点设计要点设计要点设计要点: : : : 将研究对象随机分为试验组和对照组，只有将研究对象随机分为试验组和对照组，只有将研究对象随机分为试验组和对照组，只有将研究对象随机分为试验组和对照组，只有试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量所研究的应变量，比较两组结果的不同。

所研究的应变量，比较两组结果的不同所研究的应变量，比较两组结果的不同所研究的应变量，比较两组结果的不同60单纯实验后对照设计模式研研究究对对象象试验组试验组对照组对照组随随机机分分组组干预干预测测量量61随机临床实验研究设计 设计要点：设计要点：设计要点：设计要点：￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿将研究对象随机分为试验组和对照组，将研究对象随机分为试验组和对照组，将研究对象随机分为试验组和对照组，将研究对象随机分为试验组和对照组，观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研究的应变量，比较两组结果的变化究的应变量，比较两组结果的变化究的应变量，比较两组结果的变化究的应变量，比较两组结果的变化62临床随机实验研究设计模式研研究究对对象象试验组试验组对照组对照组随随机机分分组组干预干预A前前测测量量干预干预B后后测测量量63例：研究心理对早期乳腺癌患者与丈夫关系的例：研究心理对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响影响 设计设计1 1：：对对180180名早期乳腺癌患者进行随机名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组和对照组，实验组给予分组，分为试验组和对照组，实验组给予心理，对照组不给心理，经过一心理，对照组不给心理，经过一段时间后，观察两组患者与其丈夫的关系，段时间后，观察两组患者与其丈夫的关系，并比较之。

并比较之64 单纯实验后对照设计 该研究设计属于何种设计类型？该研究设计属于何种设计类型？ 65例：研究心理对早期乳腺癌患者与丈夫关系的例：研究心理对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响影响 设计设计设计设计2 2 2 2：：：：对对对对180180180180名早期乳腺癌患者进行随机分组，名早期乳腺癌患者进行随机分组，名早期乳腺癌患者进行随机分组，名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组和对照组，分为试验组和对照组，分为试验组和对照组，分为试验组和对照组，观察或测量两组患者与观察或测量两组患者与观察或测量两组患者与观察或测量两组患者与丈夫的关系丈夫的关系丈夫的关系丈夫的关系然后试验组给予心理，对照然后试验组给予心理，对照然后试验组给予心理，对照然后试验组给予心理，对照组不给心理，经过一段时间后，再次观察组不给心理，经过一段时间后，再次观察组不给心理，经过一段时间后，再次观察组不给心理，经过一段时间后，再次观察两组患者与其丈夫的关系，并比较之两组患者与其丈夫的关系，并比较之两组患者与其丈夫的关系，并比较之两组患者与其丈夫的关系，并比较之66 实验前后对照研究该研究设计属于何种设计类型？该研究设计属于何种设计类型？67 （二）类实验性研究（二）类实验性研究￿ ￿￿ ￿￿ ￿￿ ￿￿ ￿￿ ￿￿ ￿￿ ￿￿ ￿一一个个完完整整的的现现场场研研究究应应具具备备实实验验性性研研究究的的3个个基基本本特特点点，，即即设设立立对对照照、、随随机机分分组组、、人人为为干干预预。

如如果果一一项项试试验验研研究究只只具具备备人人为为的的施施加加因因素素的的特特点点，，缺缺少少另另外两个特征，这种实验就称为类试验外两个特征，这种实验就称为类试验68类实验性研究的优缺点类实验性研究的优缺点n n优点：在实际人群中进行人为干预优点：在实际人群中进行人为干预因素研究的可行性高因素研究的可行性高n n缺点：不能很好地控制非研究因素，缺点：不能很好地控制非研究因素，因此在回答自变量和因变量的关系因此在回答自变量和因变量的关系时，不如实验性研究的可信度高时，不如实验性研究的可信度高69类实验性研究常用设计：类实验性研究常用设计：￿￿￿￿￿￿（（1）无相等对照组设计）无相等对照组设计￿￿￿￿￿￿（（2）自身实验前后对照设计它是指）自身实验前后对照设计它是指同一受试者接受干预措施前后的比较同一受试者接受干预措施前后的比较￿ ￿￿￿￿￿￿￿￿￿（（3）连续性设计）连续性设计70二、非实验性研究•对研究对象不施加任何护理干预和处理对研究对象不施加任何护理干预和处理对研究对象不施加任何护理干预和处理对研究对象不施加任何护理干预和处理•研究完全在自然状态下进行，简单易行研究完全在自然状态下进行，简单易行研究完全在自然状态下进行，简单易行研究完全在自然状态下进行，简单易行•适用范围适用范围适用范围适用范围 －－－－－－－－ 对所研究问题了解不多对所研究问题了解不多对所研究问题了解不多对所研究问题了解不多 －－－－－－－－ 所研究问题情况较复杂所研究问题情况较复杂所研究问题情况较复杂所研究问题情况较复杂71非实验性研究 用来描述和比较各变量状况用来描述和比较各变量状况用来描述和比较各变量状况用来描述和比较各变量状况 不能解释因果关系不能解释因果关系不能解释因果关系不能解释因果关系 实验性研究的重要基础实验性研究的重要基础实验性研究的重要基础实验性研究的重要基础研研究究结结果果72采用非实验性研究的原因采用非实验性研究的原因•1、自变量无法人为地控制和操作、自变量无法人为地控制和操作•2、伦理和道德方面的原因、伦理和道德方面的原因•3、现实情况使得处理因素无法实施、现实情况使得处理因素无法实施•4、许多欲研究的问题本身不适合采用、许多欲研究的问题本身不适合采用实验性研究实验性研究•5、对研究的变量不清楚、对研究的变量不清楚73非实验性研究分类Ø 描述性研究描述性研究Ø 相关性研究相关性研究Ø 比较性研究比较性研究74描述性研究ØØ 利用已有的资料或特殊调查的资料利用已有的资料或特殊调查的资料利用已有的资料或特殊调查的资料利用已有的资料或特殊调查的资料 进行整理分析进行整理分析进行整理分析进行整理分析Ø 对疾病或健康状态在人群中的分布对疾病或健康状态在人群中的分布对疾病或健康状态在人群中的分布对疾病或健康状态在人群中的分布 情况加以描述情况加以描述情况加以描述情况加以描述Ø 提出关于致病因素的假设和进一步提出关于致病因素的假设和进一步提出关于致病因素的假设和进一步提出关于致病因素的假设和进一步 研究方向的设计类型研究方向的设计类型研究方向的设计类型研究方向的设计类型75描述性研究ØØ 护理领域应用最多的一种研究方法护理领域应用最多的一种研究方法护理领域应用最多的一种研究方法护理领域应用最多的一种研究方法Ø 类型：现况调查和纵向研究类型：现况调查和纵向研究类型：现况调查和纵向研究类型：现况调查和纵向研究Ø 特点：事先不设计预期目标特点：事先不设计预期目标特点：事先不设计预期目标特点：事先不设计预期目标 不确定自变量和应变量不确定自变量和应变量不确定自变量和应变量不确定自变量和应变量 研究开始前需确定观察内容和变量研究开始前需确定观察内容和变量研究开始前需确定观察内容和变量研究开始前需确定观察内容和变量 76举举 例例◆◆ 太原市二级以上综合医院护士工作满意度调查分析太原市二级以上综合医院护士工作满意度调查分析太原市二级以上综合医院护士工作满意度调查分析太原市二级以上综合医院护士工作满意度调查分析◆ ◆ ◆ ◆ 我校本科护生临床实习情况调查分析我校本科护生临床实习情况调查分析我校本科护生临床实习情况调查分析我校本科护生临床实习情况调查分析◆ ◆ ◆ ◆ 新疆哈密地区初中学生心理伤害研究新疆哈密地区初中学生心理伤害研究新疆哈密地区初中学生心理伤害研究新疆哈密地区初中学生心理伤害研究 ◆ ◆ ◆ ◆ 16161616所市级医院护理人员护理科研现状及需求的调查所市级医院护理人员护理科研现状及需求的调查所市级医院护理人员护理科研现状及需求的调查所市级医院护理人员护理科研现状及需求的调查◆ ◆ ◆ ◆ 北京市各级医院护工的管理现状调查北京市各级医院护工的管理现状调查北京市各级医院护工的管理现状调查北京市各级医院护工的管理现状调查77现况调查现况调查用普查或抽样调查方法用普查或抽样调查方法用普查或抽样调查方法用普查或抽样调查方法在特定时间内收集某种疾病的患病情况在特定时间内收集某种疾病的患病情况在特定时间内收集某种疾病的患病情况在特定时间内收集某种疾病的患病情况分析疾病及患病率与某些因素间的关系分析疾病及患病率与某些因素间的关系分析疾病及患病率与某些因素间的关系分析疾病及患病率与某些因素间的关系适用于病程长而发病率较高的疾病适用于病程长而发病率较高的疾病适用于病程长而发病率较高的疾病适用于病程长而发病率较高的疾病分为普查和抽查两类分为普查和抽查两类分为普查和抽查两类分为普查和抽查两类 护理描述性研究中最常用的一种方法护理描述性研究中最常用的一种方法护理描述性研究中最常用的一种方法护理描述性研究中最常用的一种方法78现况调查现况调查描述在特定时间和地区中的疾病或健康状况分布描述在特定时间和地区中的疾病或健康状况分布描述在特定时间和地区中的疾病或健康状况分布描述在特定时间和地区中的疾病或健康状况分布描述疾病与某因素或特征间的关系描述疾病与某因素或特征间的关系描述疾病与某因素或特征间的关系描述疾病与某因素或特征间的关系研究医疗卫生与护理措施的效果研究医疗卫生与护理措施的效果研究医疗卫生与护理措施的效果研究医疗卫生与护理措施的效果了解人群的健康水平了解人群的健康水平了解人群的健康水平了解人群的健康水平监测高危人群监测高危人群监测高危人群监测高危人群进行疾病监测进行疾病监测进行疾病监测进行疾病监测79普普 查查根据一定目标，在特定时间内对特定范围内根据一定目标，在特定时间内对特定范围内根据一定目标，在特定时间内对特定范围内根据一定目标，在特定时间内对特定范围内所有对象进行调查或检查所有对象进行调查或检查所有对象进行调查或检查所有对象进行调查或检查 早期发现病人早期发现病人早期发现病人早期发现病人 了解疾病的基本分布情况了解疾病的基本分布情况了解疾病的基本分布情况了解疾病的基本分布情况 了解人群健康水平，建立生理标准了解人群健康水平，建立生理标准了解人群健康水平，建立生理标准了解人群健康水平，建立生理标准用用途途80普普 查查•适用于：适用于：适用于：适用于：•（（（（1 1 1 1）调查范围小，患病率高者）调查范围小，患病率高者）调查范围小，患病率高者）调查范围小，患病率高者•（（（（2 2 2 2）与疾病有关因素明显存在，受调查对）与疾病有关因素明显存在，受调查对）与疾病有关因素明显存在，受调查对）与疾病有关因素明显存在，受调查对象并不很多者象并不很多者象并不很多者象并不很多者•（（（（3 3 3 3）调查的目的是发现患者或病原携带者）调查的目的是发现患者或病原携带者）调查的目的是发现患者或病原携带者）调查的目的是发现患者或病原携带者81普普 查查ØØ优点优点优点优点 ØØ缺点缺点缺点缺点• 发现人群中的全部病例，早期治疗发现人群中的全部病例，早期治疗• 普及医学知识，了解疾病分布和特征普及医学知识，了解疾病分布和特征• 揭示明显的规律性，提供病因分析规律揭示明显的规律性，提供病因分析规律• • 工作量大时，易造成遗漏和偏倚工作量大时，易造成遗漏和偏倚• 不适用患病率低且无简单易行诊断不适用患病率低且无简单易行诊断• 手段的疾病手段的疾病82抽样调查抽样调查抽样调查抽样调查Ø从研究人群的全体对象中抽取一部分调查从研究人群的全体对象中抽取一部分调查从研究人群的全体对象中抽取一部分调查从研究人群的全体对象中抽取一部分调查 估计该人群患病率或某种特征估计该人群患病率或某种特征估计该人群患病率或某种特征估计该人群患病率或某种特征Ø局部局部局部局部 估计总体的调查方法估计总体的调查方法估计总体的调查方法估计总体的调查方法Ø揭示某种疾病的分布规律或流行水平揭示某种疾病的分布规律或流行水平揭示某种疾病的分布规律或流行水平揭示某种疾病的分布规律或流行水平Ø特点：花费少、速度快、覆盖面大且正确性高特点：花费少、速度快、覆盖面大且正确性高特点：花费少、速度快、覆盖面大且正确性高特点：花费少、速度快、覆盖面大且正确性高83抽样调查抽样调查Ø优点优点优点优点ØØ －－－－－－－－ 范围小范围小范围小范围小 集中人力和物力集中人力和物力集中人力和物力集中人力和物力Ø －－－－－－－－ 有充足的时间有充足的时间有充足的时间有充足的时间Ø缺点缺点缺点缺点Ø －－－－－－－－ 不适于患病率低的疾病不适于患病率低的疾病不适于患病率低的疾病不适于患病率低的疾病Ø －－－－－－－－ 不适用个体变异过大的资料不适用个体变异过大的资料不适用个体变异过大的资料不适用个体变异过大的资料Ø －－－－－－－－ 设计、实施和资料分析较复杂设计、实施和资料分析较复杂设计、实施和资料分析较复杂设计、实施和资料分析较复杂84纵向研究纵向研究(随访研究）Ø对特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特对特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特对特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特对特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化征在该人群及个体中的动态变化征在该人群及个体中的动态变化征在该人群及个体中的动态变化特点特点 －－ 全面了解某病的发展趋势和结局全面了解某病的发展趋势和结局 －－ 认识疾病的影响因素和自然发展史认识疾病的影响因素和自然发展史 －－ 随访间隔和方式根据研究内容各异随访间隔和方式根据研究内容各异 －－ 无对照研究无对照研究 下结论要慎重下结论要慎重 －－ 需考虑观察对象的代表性需考虑观察对象的代表性85相关性研究相关性研究• •无任何人为施加因素无任何人为施加因素无任何人为施加因素无任何人为施加因素• •探讨各个变量间关系或探索是否存在关系探讨各个变量间关系或探索是否存在关系探讨各个变量间关系或探索是否存在关系探讨各个变量间关系或探索是否存在关系• •找出所观察变量间是否有关联找出所观察变量间是否有关联找出所观察变量间是否有关联找出所观察变量间是否有关联 ---- ---- ---- ---- 进一步研究提供研究思路进一步研究提供研究思路进一步研究提供研究思路进一步研究提供研究思路86举举 例例◆◆信息支持对老年高血压病人生活方式的影响信息支持对老年高血压病人生活方式的影响信息支持对老年高血压病人生活方式的影响信息支持对老年高血压病人生活方式的影响◆◆老年痴呆照料者的困扰与生活质量的相关性研究老年痴呆照料者的困扰与生活质量的相关性研究老年痴呆照料者的困扰与生活质量的相关性研究老年痴呆照料者的困扰与生活质量的相关性研究◆◆沈阳市社区老年人自测健康与生活方式的相关性研究沈阳市社区老年人自测健康与生活方式的相关性研究沈阳市社区老年人自测健康与生活方式的相关性研究沈阳市社区老年人自测健康与生活方式的相关性研究◆◆上海市社区老年人健康意识与生活方式的相关性研究上海市社区老年人健康意识与生活方式的相关性研究上海市社区老年人健康意识与生活方式的相关性研究上海市社区老年人健康意识与生活方式的相关性研究◆◆外伤截瘫病人家庭支持和生活质量的相关性研究外伤截瘫病人家庭支持和生活质量的相关性研究外伤截瘫病人家庭支持和生活质量的相关性研究外伤截瘫病人家庭支持和生活质量的相关性研究87比较性研究比较性研究 l l 按研究目的分类按研究目的分类 队列研究队列研究 病例对照研究病例对照研究自然状态下，自然状态下，比较比较2 2种或种或2 2种种以上不同事物、以上不同事物、现象、行为或现象、行为或人群的异同人群的异同88队列研究队列研究• •前瞻性研究前瞻性研究前瞻性研究前瞻性研究 暴露组暴露组暴露组暴露组 非暴露组非暴露组非暴露组非暴露组 （对照组）（对照组）（对照组）（对照组）自然状态观察自然状态观察比较比较2 2组的发病率组的发病率分析暴露因素分析暴露因素 与疾病关系与疾病关系89队列研究的特点• •组群的划分根据暴露因素的有无来确定组群的划分根据暴露因素的有无来确定组群的划分根据暴露因素的有无来确定组群的划分根据暴露因素的有无来确定• •暴露因素是客观存在的，并不是人为给予暴露因素是客观存在的，并不是人为给予暴露因素是客观存在的，并不是人为给予暴露因素是客观存在的，并不是人为给予• •研究方向是纵向的，前瞻性的研究方向是纵向的，前瞻性的研究方向是纵向的，前瞻性的研究方向是纵向的，前瞻性的• •可直接计算发病率可直接计算发病率可直接计算发病率可直接计算发病率 评价暴露因素与疾病联系评价暴露因素与疾病联系评价暴露因素与疾病联系评价暴露因素与疾病联系• •耗费人力、物力和财力大耗费人力、物力和财力大耗费人力、物力和财力大耗费人力、物力和财力大• •不适用于少见病的病因研究不适用于少见病的病因研究不适用于少见病的病因研究不适用于少见病的病因研究• •以原因分类进而去研究结果分布以原因分类进而去研究结果分布以原因分类进而去研究结果分布以原因分类进而去研究结果分布90病例对照研究病例对照研究• •回顾性研究回顾性研究回顾性研究回顾性研究 病例组（已患病）病例组（已患病）病例组（已患病）病例组（已患病） 对照组（未患病）对照组（未患病）对照组（未患病）对照组（未患病） 回顾调查过去可能回顾调查过去可能回顾调查过去可能回顾调查过去可能的危险因素的危险因素的危险因素的危险因素测量并比较病例组与对照组测量并比较病例组与对照组测量并比较病例组与对照组测量并比较病例组与对照组存在各因素的比较差异存在各因素的比较差异存在各因素的比较差异存在各因素的比较差异91病例对照研究病例对照研究•回顾性研究回顾性研究回顾性研究回顾性研究•从果到因的研究方法从果到因的研究方法从果到因的研究方法从果到因的研究方法•适用于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究适用于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究适用于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究适用于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究•研究方法省时、省人力和省物力研究方法省时、省人力和省物力研究方法省时、省人力和省物力研究方法省时、省人力和省物力•一次研究可探索多种可疑因素一次研究可探索多种可疑因素一次研究可探索多种可疑因素一次研究可探索多种可疑因素92病例对照研究病例对照研究•缺点缺点缺点缺点 －－－－ 控制选择性偏倚和回忆性偏倚难度大控制选择性偏倚和回忆性偏倚难度大控制选择性偏倚和回忆性偏倚难度大控制选择性偏倚和回忆性偏倚难度大 －－－－ 对照组选择困难对照组选择困难对照组选择困难对照组选择困难 －－－－ 控制外变量比较困难控制外变量比较困难控制外变量比较困难控制外变量比较困难93非实验性研究非实验性研究•优点优点优点优点 －－－－ 完全自然的状态下进行研究完全自然的状态下进行研究完全自然的状态下进行研究完全自然的状态下进行研究 －－－－ 用来描述用来描述用来描述用来描述/ / / /比较各种变量的现状比较各种变量的现状比较各种变量的现状比较各种变量的现状 －－－－ 最简单和易行的一种研究方法最简单和易行的一种研究方法最简单和易行的一种研究方法最简单和易行的一种研究方法 －－－－ 可以同时收集较多信息可以同时收集较多信息可以同时收集较多信息可以同时收集较多信息 －－－－ 为实验性研究奠定基础为实验性研究奠定基础为实验性研究奠定基础为实验性研究奠定基础94非实验性研究非实验性研究• 局限性局限性局限性局限性 －－－－ 没有人为的施加因素没有人为的施加因素没有人为的施加因素没有人为的施加因素 －－－－ 无法控制其他变量的影响无法控制其他变量的影响无法控制其他变量的影响无法控制其他变量的影响95 偏偏 倚倚 Ø研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果Ø因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技术和责任心所致，属于系统误差术和责任心所致，属于系统误差术和责任心所致，属于系统误差术和责任心所致，属于系统误差Ø偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性96产生偏倚的原因产生偏倚的原因ØØ 研究者对研究结果的过度研究者对研究结果的过度研究者对研究结果的过度研究者对研究结果的过度“ “重视重视重视重视” ” 正确纳入研究对象？正确纳入研究对象？正确纳入研究对象？正确纳入研究对象？ Ø 研究者精心护理和照顾试验组研究者精心护理和照顾试验组研究者精心护理和照顾试验组研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？研究对象更好的合作和反应？研究对象更好的合作和反应？研究对象更好的合作和反应？97产生偏倚的原因产生偏倚的原因ØØ 在衡量研究效果时在衡量研究效果时在衡量研究效果时在衡量研究效果时“ “过度过度过度过度” ” 重视试验组？忽视对照组？重视试验组？忽视对照组？重视试验组？忽视对照组？重视试验组？忽视对照组？Ø 在分析研究结果时在分析研究结果时在分析研究结果时在分析研究结果时“ “特别特别特别特别” ” 重视试验组？忽视对照组？重视试验组？忽视对照组？重视试验组？忽视对照组？重视试验组？忽视对照组？98 偏倚对研究结果的影响偏倚对研究结果的影响歪曲研究结果的真实性歪曲研究结果的真实性歪曲研究结果的真实性歪曲研究结果的真实性歪曲研究结果的重复性歪曲研究结果的重复性歪曲研究结果的重复性歪曲研究结果的重复性偏偏 倚倚研究结果失去临床价值研究结果失去临床价值周密的设计和科学思维判断周密的设计和科学思维判断99 偏倚的类型偏倚的类型Ø￿￿￿选择性偏倚选择性偏倚Ø 衡量性偏倚衡量性偏倚Ø 混杂性偏倚混杂性偏倚100选择性偏倚选择性偏倚• •出现在研究初始阶段出现在研究初始阶段出现在研究初始阶段出现在研究初始阶段• •原因：纳入研究对象不正确分组原因：纳入研究对象不正确分组原因：纳入研究对象不正确分组原因：纳入研究对象不正确分组 无法确定两组病人的可比性无法确定两组病人的可比性无法确定两组病人的可比性无法确定两组病人的可比性• •结果结果结果结果 - - - -－－－－ 样本不能代表总体样本不能代表总体样本不能代表总体样本不能代表总体 统计推断无依据统计推断无依据统计推断无依据统计推断无依据 - - - -－－－－ 研究对象组间缺乏可比性研究对象组间缺乏可比性研究对象组间缺乏可比性研究对象组间缺乏可比性• •控制方法：组间匹配和盲法控制方法：组间匹配和盲法控制方法：组间匹配和盲法控制方法：组间匹配和盲法101选择偏倚的分类选择偏倚的分类•诊断性偏倚诊断性偏倚•入院率偏倚入院率偏倚•无应答偏倚无应答偏倚•分组偏倚分组偏倚•检出偏倚检出偏倚•排除偏倚排除偏倚102诊断性偏倚诊断性偏倚•纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一 2 2组间产生系统误差组间产生系统误差组间产生系统误差组间产生系统误差•调查者事先知道被调查者的病情调查者事先知道被调查者的病情调查者事先知道被调查者的病情调查者事先知道被调查者的病情 收集资料时诱导式询问收集资料时诱导式询问收集资料时诱导式询问收集资料时诱导式询问 2 2组间产生系统误差组间产生系统误差组间产生系统误差组间产生系统误差103诊断性偏倚控制方法诊断性偏倚控制方法• •统一的纳入和排除标准统一的纳入和排除标准统一的纳入和排除标准统一的纳入和排除标准• •采用采用采用采用WHOWHOWHOWHO或全国统一的诊断标准或全国统一的诊断标准或全国统一的诊断标准或全国统一的诊断标准• •若无统一标准若无统一标准若无统一标准若无统一标准 按参考文献和实际条件制定标准按参考文献和实际条件制定标准按参考文献和实际条件制定标准按参考文献和实际条件制定标准 （必须有明确指征和检验指标）（必须有明确指征和检验指标）（必须有明确指征和检验指标）（必须有明确指征和检验指标）104入院率偏倚入院率偏倚( (伯克森偏倚伯克森偏倚) )• •以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚• •原因：疾病的严重程度、病人就医条件、原因：疾病的严重程度、病人就医条件、原因：疾病的严重程度、病人就医条件、原因：疾病的严重程度、病人就医条件、 病人的经济条件、医院的专科特长病人的经济条件、医院的专科特长病人的经济条件、医院的专科特长病人的经济条件、医院的专科特长• •控制方法：同时设外对照和内对照控制方法：同时设外对照和内对照控制方法：同时设外对照和内对照控制方法：同时设外对照和内对照 外对照：社会人群的外对照外对照：社会人群的外对照外对照：社会人群的外对照外对照：社会人群的外对照 内对照：几种不同疾病内对照内对照：几种不同疾病内对照内对照：几种不同疾病内对照内对照：几种不同疾病内对照105 无应答偏倚无应答偏倚• •调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回答或失访所致的偏倚• •无应答偏倚分类无应答偏倚分类无应答偏倚分类无应答偏倚分类 －－－－－－－－无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私）无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私）无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私）无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私） －－－－－－－－失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、 搬迁）搬迁）搬迁）搬迁）106 分组偏倚分组偏倚对结果影响的因素对结果影响的因素对结果影响的因素对结果影响的因素在试验组和对照组在试验组和对照组 中分配不均中分配不均误差（分组偏倚）误差（分组偏倚）组成试验组的成组成试验组的成员，完全与整体员，完全与整体情况存在差别，情况存在差别，特别是健康情况特别是健康情况上有明显差异上有明显差异107 检出偏倚检出偏倚•某一因素客观上与某一疾病无因果关系某一因素客观上与某一疾病无因果关系某一因素客观上与某一疾病无因果关系某一因素客观上与某一疾病无因果关系•该因素该因素该因素该因素 出现类似该疾病的症状或体征出现类似该疾病的症状或体征出现类似该疾病的症状或体征出现类似该疾病的症状或体征 增加该部分人群检测机会增加该部分人群检测机会增加该部分人群检测机会增加该部分人群检测机会 提高该病检出率提高该病检出率提高该病检出率提高该病检出率•后果：得出错误结论后果：得出错误结论后果：得出错误结论后果：得出错误结论 －－某因素与某一疾病有因果联系－－某因素与某一疾病有因果联系－－某因素与某一疾病有因果联系－－某因素与某一疾病有因果联系108 排除偏倚排除偏倚•未按标准，排除不符合研究标准的研究对象未按标准，排除不符合研究标准的研究对象未按标准，排除不符合研究标准的研究对象未按标准，排除不符合研究标准的研究对象 －－－－－－－－ 试验组？试验组？试验组？试验组？/ / / /对照组对照组对照组对照组? ? ? ?•导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系109选择偏倚的控制方法选择偏倚的控制方法• •选择设计方案选择设计方案选择设计方案选择设计方案• •设立严格的纳入与排除标准设立严格的纳入与排除标准设立严格的纳入与排除标准设立严格的纳入与排除标准• •采用两个或两个以上对照组采用两个或两个以上对照组采用两个或两个以上对照组采用两个或两个以上对照组• •注意提高应答率注意提高应答率注意提高应答率注意提高应答率110选择设计方案选择设计方案 周密严谨的科研设计• •实验性研究实验性研究实验性研究实验性研究 设计：随机对照设计方案设计：随机对照设计方案设计：随机对照设计方案设计：随机对照设计方案 检查项目：质量监控检查项目：质量监控检查项目：质量监控检查项目：质量监控• •调查性研究调查性研究调查性研究调查性研究 调查表：调查项目齐全但不烦杂调查表：调查项目齐全但不烦杂调查表：调查项目齐全但不烦杂调查表：调查项目齐全但不烦杂 调查对象：能肯定参与应答调查对象：能肯定参与应答调查对象：能肯定参与应答调查对象：能肯定参与应答111设立严格的标准设立严格的标准 纳入和排除标准纳入和排除标准•研究对象有较好的代表性研究对象有较好的代表性研究对象有较好的代表性研究对象有较好的代表性•标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握 制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间 按相同标准进行重复性验证按相同标准进行重复性验证按相同标准进行重复性验证按相同标准进行重复性验证112设立对照组设立对照组 2组或2组以上对照组•队列研究的暴露人群队列研究的暴露人群队列研究的暴露人群队列研究的暴露人群 －－－－－－－－ 内对照组内对照组内对照组内对照组 －－－－－－－－ 比较队列组比较队列组比较队列组比较队列组 －－－－－－－－ 一般人群组一般人群组一般人群组一般人群组113提高应答率提高应答率• •取得研究对象的合作取得研究对象的合作取得研究对象的合作取得研究对象的合作• •提高研究对象依从性提高研究对象依从性提高研究对象依从性提高研究对象依从性• •做好研究的组织和宣传工作做好研究的组织和宣传工作做好研究的组织和宣传工作做好研究的组织和宣传工作• •选择简便、易行的调查方法选择简便、易行的调查方法选择简便、易行的调查方法选择简便、易行的调查方法• •对无应答者进行随机抽样调查对无应答者进行随机抽样调查对无应答者进行随机抽样调查对无应答者进行随机抽样调查114衡量性偏倚（观察性偏倚）衡量性偏倚（观察性偏倚）• •时间：出现于研究实施阶段时间：出现于研究实施阶段时间：出现于研究实施阶段时间：出现于研究实施阶段• •来源：研究者或被调查者来源：研究者或被调查者来源：研究者或被调查者来源：研究者或被调查者• •原因：对研究对象进行衡量观察时，原因：对研究对象进行衡量观察时，原因：对研究对象进行衡量观察时，原因：对研究对象进行衡量观察时， 存在频度或强度的差异。

存在频度或强度的差异存在频度或强度的差异存在频度或强度的差异115衡量性偏倚的类型衡量性偏倚的类型• •回忆偏倚回忆偏倚回忆偏倚回忆偏倚• •诊断怀疑偏倚诊断怀疑偏倚诊断怀疑偏倚诊断怀疑偏倚• •调查者偏倚调查者偏倚调查者偏倚调查者偏倚• •被调查者偏倚被调查者偏倚被调查者偏倚被调查者偏倚116回忆性偏倚回忆性偏倚•常见于病例对照调查常见于病例对照调查常见于病例对照调查常见于病例对照调查•研究对象回忆过程出现记忆失真或不完整所致研究对象回忆过程出现记忆失真或不完整所致研究对象回忆过程出现记忆失真或不完整所致研究对象回忆过程出现记忆失真或不完整所致•对病历资料进行回顾性分析时对病历资料进行回顾性分析时对病历资料进行回顾性分析时对病历资料进行回顾性分析时￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿---- ---- 准确性或可靠性更差准确性或可靠性更差准确性或可靠性更差准确性或可靠性更差117诊断性怀疑偏倚诊断性怀疑偏倚• •常见于前瞻性队列研究常见于前瞻性队列研究常见于前瞻性队列研究常见于前瞻性队列研究• •研究者事先知道研究对象的某些情况研究者事先知道研究对象的某些情况研究者事先知道研究对象的某些情况研究者事先知道研究对象的某些情况 以自己主观偏见去搜索某些结果以自己主观偏见去搜索某些结果以自己主观偏见去搜索某些结果以自己主观偏见去搜索某些结果 偏倚偏倚偏倚偏倚• •研究对象了解研究目的研究对象了解研究目的研究对象了解研究目的研究对象了解研究目的 主观因素可造成该偏倚主观因素可造成该偏倚主观因素可造成该偏倚主观因素可造成该偏倚118调查者偏倚调查者偏倚• • 调查中标准不统一，存在系统误差调查中标准不统一，存在系统误差调查中标准不统一，存在系统误差调查中标准不统一，存在系统误差 -------- 调查者的主观因素调查者的主观因素调查者的主观因素调查者的主观因素 -- -- -- -- 缺乏科学的评价指标缺乏科学的评价指标缺乏科学的评价指标缺乏科学的评价指标 -- -- -- -- 调查方法不正确（盲法？技巧？）调查方法不正确（盲法？技巧？）调查方法不正确（盲法？技巧？）调查方法不正确（盲法？技巧？） --------无严格的质量控制无严格的质量控制无严格的质量控制无严格的质量控制119被调查者偏倚被调查者偏倚被调查者因主观因素（行为和态度）被调查者因主观因素（行为和态度）被调查者因主观因素（行为和态度）被调查者因主观因素（行为和态度）对主观症状的判断不统一（夸大对主观症状的判断不统一（夸大对主观症状的判断不统一（夸大对主观症状的判断不统一（夸大/ / / /缩小信息缩小信息缩小信息缩小信息）） 发生的系统误差发生的系统误差发生的系统误差发生的系统误差120衡量性偏倚的控制方法衡量性偏倚的控制方法•采用盲法收集资料采用盲法收集资料采用盲法收集资料采用盲法收集资料•采用客观指标收集资料采用客观指标收集资料采用客观指标收集资料采用客观指标收集资料•适当扩展收集资料的范围适当扩展收集资料的范围适当扩展收集资料的范围适当扩展收集资料的范围•注意提高收集资料的质量注意提高收集资料的质量注意提高收集资料的质量注意提高收集资料的质量121混杂性偏倚混杂性偏倚• •研究中的潜在因素研究中的潜在因素研究中的潜在因素研究中的潜在因素 ------------错误估计研究因素与疾病间联系错误估计研究因素与疾病间联系错误估计研究因素与疾病间联系错误估计研究因素与疾病间联系• •常见于结果分析阶段常见于结果分析阶段常见于结果分析阶段常见于结果分析阶段• •系统误差的一种系统误差的一种系统误差的一种系统误差的一种• •常见混杂因素：年龄、性别、婚姻状况、常见混杂因素：年龄、性别、婚姻状况、常见混杂因素：年龄、性别、婚姻状况、常见混杂因素：年龄、性别、婚姻状况、 依从性、疾病严重程度依从性、疾病严重程度依从性、疾病严重程度依从性、疾病严重程度122混杂因素具备的特点混杂因素具备的特点•必须是所研究疾病的危险因素必须是所研究疾病的危险因素必须是所研究疾病的危险因素必须是所研究疾病的危险因素•与所研究的因素有关，但不是研究因素作用的结果与所研究的因素有关，但不是研究因素作用的结果与所研究的因素有关，但不是研究因素作用的结果与所研究的因素有关，但不是研究因素作用的结果•不应是研究因素与疾病因果链的一个中间变量不应是研究因素与疾病因果链的一个中间变量不应是研究因素与疾病因果链的一个中间变量不应是研究因素与疾病因果链的一个中间变量123控制混杂因素的方法控制混杂因素的方法3限制限制4配对配对1 随机化随机化分层分析分层分析2124 配配 对对• •两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性• •常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度及以前的治疗及以前的治疗及以前的治疗及以前的治疗• •配对注意事项配对注意事项配对注意事项配对注意事项 －－配对项目不宜过多－－配对项目不宜过多－－配对项目不宜过多－－配对项目不宜过多 －－不能将研究因素进行配对－－不能将研究因素进行配对－－不能将研究因素进行配对－－不能将研究因素进行配对125随机化随机化• •严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异• •简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组• •分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再将每层的研究对象随机分配在各组中将每层的研究对象随机分配在各组中将每层的研究对象随机分配在各组中将每层的研究对象随机分配在各组中126限限 制制• •对试验组和对照组人员的条件加以限制对试验组和对照组人员的条件加以限制对试验组和对照组人员的条件加以限制对试验组和对照组人员的条件加以限制• •研究中比较困难的限制因素有研究中比较困难的限制因素有研究中比较困难的限制因素有研究中比较困难的限制因素有 －－民族、性别、年龄、职业、营养状－－民族、性别、年龄、职业、营养状－－民族、性别、年龄、职业、营养状－－民族、性别、年龄、职业、营养状 况、家庭生活、经济收入、教育水况、家庭生活、经济收入、教育水况、家庭生活、经济收入、教育水况、家庭生活、经济收入、教育水 平、情绪等平、情绪等平、情绪等平、情绪等 限定研究总体限定研究总体限定研究总体限定研究总体 增加样本代表性增加样本代表性增加样本代表性增加样本代表性127。