无进展生存期.ppt

单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,,,*,TTP,或,PFS,的临床意义,,PFS,与,TTP,的定义,PFS:,从随机分组到疾病进展时间或任何原因引起死亡的时间,;,在随访结束疾病未进展，生存的患者（包括在缺乏疾病进展证据的条件下接受其它抗肿瘤治疗） －属于,censored observations.,,,TTP,是从随机分组到疾病进展的时间,;,在疾病随访结束时，疾病未进展，生存者（包括在未进展的情况下，接受其它抗肿瘤治疗）和任何原因引起死亡－属于,censored observations.,PFS,或,TTP,临床意义,一定程度上代表缓解持续时间,,肿瘤持续缓解通常意味着－－临床获益,,改善症状,,从化疗反应恢复彻底,,预示二线化疗耐受与疗效好,,反映了研究药物的疗效－排除后续治疗的影响,,挽救治疗药物增加，总体生存贡献度增加,,二线治疗,PFS 3,－,6,个月,,三线、四线治疗,,PFS,或,TTP,临床意义,预示总体生存延长,,进展后常更换治疗方案，使最终的生存期受到后续治疗方案的影响,,使研究可以较早得到结果,,以,PFS,为主要终点的临床研究,JMEN,,AVAIL,,FACT-II,,IPASS,,SUTURN,,C-TONG2,PFS,与,OS,长期以来的设想：一线治疗缓解期的延长能带来总生存期的相应延长,,但这种概念需要研究数据支持,药物,A,,,,一 线治疗,二线治疗,三线治疗,,疾病进展 疾病进展,,↓ ↓,,疾病进展 疾病进展,,↓ ↓,,,一,一线治疗,二线治疗,三线治疗,,,总生存期,,,,药物,B,,总生存期,RR/TTP,与,OS,的关系：来自结直肠癌和,NSCLC,的研究结果,在不同的样本量的情况下，为了达到,OS,的显著性差异：,Johnson KR, et al Lancet Oncol 2006; 7;741-46,,,N=750,N=500,N=250,RR,绝对值需提高,结直肠癌,20,％,26%,38%,,NSCLC,18%,21%,30%,TTP,需延长,结直肠癌和,NSCLC,1.8m,2.2m,3.3m,,,,,,,,,,,,,,,,,,PFS,与进展后生存期关系的研究,四种英国最常见的转移性肿瘤,,乳腺癌；激素耐药的前列腺癌；结直肠癌；,NSCLC,,对如下随机对照研究进行系统回顾,,比较不同化疗方案,,报告了,PFS,和,OS,,治疗组和对照组之间,PFS,有差别,,1990-2007,年间共有,107,项研究入选,,乳腺癌,33,项；前列腺癌,38,项，结直肠癌,23,项，,NSCLC 13,项,,用散点图、,Spearman,相关分析来研究,PFS,与,OS,的关系,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,NSCLC,：,PFS,与进展后生存期关系,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,,此线代表进展后生存期与,PFS,延长无关,此线代表进展后生存期与,PFS,延长呈等比例线性相关,NSCLC,：,PFS,与进展后生存期关系,作者结论：,,,PFS,的延长不能带来成比例的进展后生存期的延长，甚至可能有缩短的倾向,,,总生存延长的绝对值主要来自,PFS,延长的贡献,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,谢 谢！,。