丁酸氯维地平注射液说明书.pdf

【【药药通用英文【【成成【【性性【【适适【【规规【【用用（1品，性2者的药药品名称】品名称】用名：丁酸文名：Clev成成分】分】 本品的活分子式：分子量：性性状】状】本品适适应症】应症】口规规格】格】50m用用法用量】法用量】）监测 在输液过而不转用其这些病人）建议剂量本品用于的血压反应初始剂量滴注剂量丁酸丁酸氯氯请仔细请仔细酸氯维地平注vidipine Bu活性成分为丁C21H23Cl2N456.3 品为白色乳状口服治疗无效ml:25mg 过程中持续监其他抗高血人可能需要进量 于静脉给药，应和目标血压量：初始静脉量：开始滴注氯氯维维地地阅读说阅读说明明注射液 tyrate Injec丁酸氯维地NO6 状液 效的高血压监测血压和血压治疗，应进一步治疗，静脉滴注压而定 脉滴注速率注时，每间地地平注平注明明书并在书并在医医ction 地平，其结构压的治疗和心率，直应在停止输疗调整来控制注本品以达率在 1~2mg/间隔短时间射液射液说说医医师指师指导导构式为： 到生命体征输液八小时内制血压 到理想血压/hr （90 秒）给说说明明书书导导下使用 下使用 征稳定患内监测高血压值个体给药剂量加书书 患者长期输注血压反弹的可体给药剂量依加倍，血压达注本可能依患达到目标值时，则延长给药剂量增加的间隔至 5~10 分钟，并且每次增加的剂量小于一倍。

给药剂量每提高约 1~2mg/hr，收缩压通常会降低 2~4 毫米汞柱 维持剂量：约 4~6mg/ hr 给药剂量下，大多数患者将达到理想的治疗反应重度高血压患者可能需要更高的剂量 最大剂量：大多数患者接受的最高剂量为 16mg/hr 或以下也有少数情况下，使用过 32mg/ hr 的短期高剂量因为有脂质负荷的限制，建议在每 24 小时内，本品输液不超过 1000 毫升或平均 21mg/hr显有超过 72 小时的输液剂量经验 （3）给药指导 使用本品时应保证无菌丁酸氯维地平注射液是一次性使用注射给药产品，其中含有磷脂，可供微生物生长如若污染不得使用塞子刺破后 4 小时内，应丢弃未使用的部分，包括正被注入的部分 丁酸氯维地平注射液为 50 毫升输液瓶装无菌即用的注射剂，使用前应轻摇小瓶数次以保证制剂均匀 在注射给药前， 应观察产品是否有颗粒物和变色现象，如有上述现象请停止使用 丁酸氯维地平注射液应采用可设定输液速率的输液装置给药，可用市售标准塑料输液管对本品进行输注本品可通过中央血管或外周血管给药 【禁忌】【禁忌】 （1）已知过敏 丁酸氯维地平注射液禁用于对大豆，豆制品，鸡蛋，或蛋制品过敏的患者。

（2）脂代谢缺陷 丁酸氯维地平注射液禁用于脂质代谢缺陷的患者，如病理高脂血症，类脂性肾病，或伴随高脂血症的急性胰腺炎 （3）重度主动脉瓣狭窄 丁酸氯维地平注射液禁用于严重的主动脉瓣狭窄的患者，给药后使心脏后负荷降低将导致心肌缺氧 【注意事项】【注意事项】 （1）无菌操作 无菌操作，丢弃开口 4 小时后未使用的产品（其中包括正在注射的部分） （2）低血压和反射性心动过速 丁酸氯维地平注射液可能会产生全身性低血压和反射性心动过速如果发生以上情况， 应减少给药剂量 鲜有经验将 β-阻断剂用于短期治疗丁酸氯维地平注射液诱发的心动过速，因此并不推荐应用此方法 （3）脂质摄入量 丁酸氯维地平注射液的脂质含量约为 0.2g/ml（2.0 千卡） 对于严重脂质代谢紊乱的患者应限制其脂肪摄入量对这些患者而言，可通过减少脂质的摄入量部分替代丁酸氯维地平注射液给药时引入的脂质 【不良反应】【不良反应】 1、低血压和反射性心动过速 2、头痛，恶心，呕吐 【儿童用药】【儿童用药】 18 岁以下儿童使用的安全性和有效性尚未确定 【老年用药】【老年用药】 临床研究样本数为 1406 人（1307 例高血压患者） ，其中 620 例≥65 岁，232例≥75 岁。

研究表明，老龄患者和年轻患者之间不存在治疗安全性和有效性上的总体差异 【药物相互作用】【药物相互作用】 本品与其他药物的相互作用尚不明确 【药物过量】【药物过量】 尚无用药过量的临床经验一旦出现用药过量，应该立即停用，同时监控患者血压 【药理毒理】【药理毒理】 丁酸氯维地平是二氢 L-型钙通道阻滞剂L-型钙通道介导动脉平滑肌去极化过程中的钙离子泵入 【药代动力学】【药代动力学】 丁酸氯维地平半衰期很短，在体内迅速代谢和分布 【贮藏】【贮藏】 本品于 2~8℃冰箱贮存，避免冻结。