产品说明书KD3357(DOC)
11页1、使用说明书(一)产品名称、型号、规格;1.1产品名称:红外额温枪1.2规格型号:KD3357(二)注册及售后服务信息;2.1 注册人名称:北京市康祝医疗器械有限公司注册人地址:北京市通州区中关村科技园区金桥科技产业基地景盛南四街11号 注册人联系方式:电话: 010 60502181 传真: 010 605027732.2 售后服务单位名称:北京市康祝医疗器械有限公司售后服务单位地址:北京市通州区中关村科技园区金桥科技产业基地景盛南四街11号 售后服务联系方式:电话:010 60502181 传真:010 60502773(3) 生产企业信息; 3.1 生产企业名称:北京市康祝医疗器械有限公司 生产企业地址:北京市通州区中关村科技园区金桥科技产业基地景盛南四街11号 生产企业联系方式: 电话:010 60502181 传真:010 60502773 生产许可证编号:(四)医疗器械注册证编号;4.1 医疗器械注册证编号:(五)产品技术要求编号;5.1 产品技术要求编号:(六)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;6.1产品性能、主要结构组成或成分:技术参数测量距离5cm15cm测量范
2、围人体温度32 42.9(89.6109.2)物体温度0 100(32 212.0)测量精度人体温度(35-42) 以外 0.3/ 0.54 (35-42) 以内 0.2/ 0.4物体温度1.0/ 1.8显示分辨率0.1/0.1操作环境1635 (60.895 )RH85%( 非冷凝条件下 )储存环境-25 55(-13 131 )RH90%( 非冷凝条件下)电源DC1.5VX2 (2AAA 7#)耗能关机状态6W开机测量状态45mW电量提示电池电量低提示记忆记忆32个测量数值显示单位摄氏度()/华氏度()自动关机30秒内无任何操作自动关机产品尺寸101mmX40mmX143mm产品重量120g3g附件说明书1本、合格证1张、电池1对 红外额温枪简称额温枪,本产品通过采集人体额头发出的红外热辐射测量出人体体温。其操作简单卫生,测量快速准确。用户只需将探测头对准额头 按测量键,0 .5秒钟就能够快速精确测量出人体体温,供家庭 和医疗部门测量人体体温使用。 本产品为二类医疗器械,属于内部电源供电设备,B型应用部分,防护等级为普通设备(IP20)。不能在有易燃麻醉气和空气、氧气化亚氮的混合气
3、体情况下使用,为连续式运行设备 。欧盟分类为IIb类。产品主要由红外温度传感器、信号接收处理器、按键、蜂鸣器、LCD显示、电池等组成。6.2适用范围:家庭和医疗部门测量人体体温使用6.3产品特点:采用进口高精密红外线传感器,性能稳定可行;较强的环境温度适应性,在复杂环境下仍能正常使用有;全新自主知识产权控测头结构,确保测量更加精准;体温和物体温度两种测量模式,一键模式切换操作方便实用;发烧报警提示,背光颜色提示;自动保存32组测量值;大尺寸液晶屏幕,高亮度三色背光,显示清晰柔和;摄氏度和华氏度两种温度单位可选择;自动关机省电节能;简单明了的操作方式。(七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;7.1禁忌症:7.2注意事项:使用前,请详细阅读本使用说明书,请确认电池已安装好.禁止将额温枪浸入任何液体中,禁止长时间置于过高或过低温环境下使用.禁止碰撞、跌落及与尖锐的器物混放,禁止自行折卸.请勿在强电磁干扰环境下使用.将额温枪置于小孩触摸不到的位置.测量结果并不能取代医师诊断.使用过程中无需要特别保养 ,出现故障请销售商或制造商联系.7.3警示及提示内容: 只可以做检测产品用,不可以当作治疗
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