医药商品学幻灯片

1、医药商品学,医药商品与医药商品学,现代商品的整体构成,三个要素 商品体由多种不同层次要素构成的有机整体，是商品使用价值形成的客观物质基础。 有形附加物是为了满足商品流通（运输、装卸、储存、销售等）需要、消费（使用）需要以及环境保护和可持续发展需要所附加的。 无形附加物 人们购买有形商品时所获得的各种服务和附加利益。,药品、药物、医药商品,中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 药品内涵更严谨更科学，要求更严格 药物范围更大 医药商品泛指医药商业所经营的药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器等商品。,医药商品与商品的关系,关系图,商品,医药商品,药物,药品,用于交换 劳动产品,防治人类和动物疾病 影响人体生理功能的物质,药品,药物,医药商品,商品,医药企业经营 药品、医疗器械、化学试剂、仪器,防治人的疾病的物质 具有法定意义,医药商品分类,化学药品,2,1,3,4,6,5,7,中成药,中药材,医疗器材,化学试剂,其他,玻璃仪器,是各医药 商业公司 的主要 经营品种,医药商品的一般性与特殊性,全球医药产值 （1970-2014年）,我国医药产值 （2000-2

2、012年）,医药商品的发展概况,医药商品学研究对象及内容,一 医药商品学的研究内容和任务,二 医药商品学的研究方法,三 学习医药商品学的意义,医药商品学的研究内容,理化性状,质量,作用功效及临床医药基础,分类,质量标准,包装,运输储存养护,检验,1,2,3,1,2,3,4,5,1、自然属性,2、自然属性决定的有关要素,药品最基本的质量特性,有效性、安全性,1.研究医药商品质量监督与管理 2.研究医药商品经营技术 3.研究医药商品促销手段 4.研究新产品开发,评价商品使用价值的高低、防止商品使用价值的降低、促进商品使用价值的实现、指导商品使用价值的形成,医药商品学的研究任务,现场实验法,系统分析比较法,科学实验法,社会调查法,对比分析法,技术指标法,研究方法,医药商品学的研究方法,学习医药商品学的意义,1、有利于保证医药商品的质量 学习商品学可以使我们熟悉和掌握经营管理法规，可以了解商品分类方法、品种规格、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品的经营管理，提高企业管理水平。 2、有利于提高医药商品的合理消费 学习商品学可以使我们正确评价商品，正确宣传与解释商品，起到促进生产与

3、指导消费的积极作用。,学习医药商品学的意义,3、有利于扩大医药商品的国外市场分额 国外市场对医药商品的要求非常严格，这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提高我国医药商品在世界市场上的地位，占领更广阔的国外市场。,学习医药商品学的意义,4、有利于提高医药企业的经济效益和社会效益 由于不重视医药商品包装使得我国医药产品长期处于低产值阶段。通过学习医药商品学，将现代电子技术应用于医药流通过程能减少损耗,通过应用先进生产工艺提高产品质量，通过广告商标等树立名牌形象，通过包装装潢等增加产品价值和销售量，同时使生产者经营者掌握必须的商品知识，以达到提高经济效益的目的。,学习医药商品学的意义,医药商品学的主要内容,第一部分,第二部分,按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等,第二节 医药商品,一、药品的概念 药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、

4、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,此定义的关键在于： 1.药品有三种功能：预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。 2.药品应具备三个条件：规定有适应症或者功能主治，用法，用量；它不同于保健品和化妆品。 3.药品的范围：传统药，现代药。 4.药品的这一含义只规定限于人用药，不包括动物用药。,一般的食品不能称为药品，因为它首先就不具有预防、治疗、诊断人的疾病的作用。 将维生素C作为食品添加剂制成的食品，也不能称为药品，因为它没有也不允许规定针对疾病的适应症或者功能主治、用法和用量。 中华人民共和国药品管理法将药品的概念外延至包括化学原料药、中药材。虽然这些物质没有规定用于治疗疾病的用法和用量，但也作为药品管理。,药品,1.新药：未曾在中国上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。 2.进口药：境外生产的在中国内合法上市销售的药品。 3.仿制药：生产国家食品药品监督管理局已批上市的已有国家标准的药品。 4.假药、劣药,药品,传统药,指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物或矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。,现代药,1

5、9世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。一般称西药。,请思考？,用现代工业生产出来的中药制剂属于那一类药？ 如天士力集团的复方丹参滴丸 用现代药物手段提取出来的中药有效成分制备的制剂属于哪一类药？ 如紫杉醇、丹参酮注射液,二、医疗器械 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。 目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,三、保健品,保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 特征：食品属性、功能属性、非药品属性、对人体不产生急性或慢性的危害。,第三节 医药商品的特殊性,一、医药商品的特殊性 1、药品质量的特殊性 2、药品管理方式的特殊性 3、药品使用范围的特殊性 4、药品的二重性 5、药品的时限性 6、药品经营的特殊性,

6、商品质量,商品质量概念应包括以下四个方面内容： 质量的基础是商品具有能够满足规定后潜在需要的各种质量特性，质量是动态的；商品质量是客观的，是受社会生产力和经济水平制约的，有是有客观从在的各种质量指标及属性决定的，商品质量的评价具有主观性，它取决于人们选取的衡量质量优略的水平基准。,医药商品质量,医药商品的质量特征： 有效性，安全性，稳定性，经济性 医药商品质量的特殊性： 专属性，两重性，重要性，时限性。 医药商品质量监督管理的特点 ：预防性，完善性，促进性，情报性，教育性,全国医药行业基本情况简介,药品生产企业情况,医药工业的九个子行业,全国医药工业数据,2009年中国制药企业前十名,我国药品生产能力,我国药品生产能力,药品经营企业情况,药品流通企业情况,2009年全国医药商业企业销售前十名,执业药师情况,药店中常用的医药商品学知识,药品的质量与质量标准,药品的分类,标签说明书中的基本项目,药店中常用的医药商品学知识,药品的包装,一、药品质量和质量标准,可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。,是指“反映药品符合法定质量标准和预期

7、效 用的特征之总和”。,药品质量,是 指,理 解 为,药品的质量标准,是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。,在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。 .,药品质量标准,药品质量标准的 规定,规 定,药品的质量标准,我国药品的质量标准,卫生部 药品标准,中国药典,国家食品药品 监督管理局 药品标准,二、药品的分类,（一）按药品 分类管理 制度分类,美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。,1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作；,1997年党中央、国务院在关于卫生改革与发展的决定中做出了在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；,二、药品的分类,自1999年7月至2008年11月， SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。,2001修订的药品管理法将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明

8、确规定。,1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了处方药与非处方药分类管理办法（试行），并从2000年1月1日开始正式实施；,（一）按药品 分类管理 制度分类,二、药品的分类,基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。,目前全球已有160多个国家制定了本国的国家基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。,我国从1996年开始出台国家基本药物目录，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。,二、药品的分类,2009.8.18，卫生部发布了新的国家基本药物目录，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。 09版国家基本药物目录具有权威性。,制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。,非国家基本药物是指没有列入国家基本药物目录的品种，非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着国家基本药物目录的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。,二、药品的分类,2009.12.01，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2009年版）简称药品目录正式发布。,药品目录分西药、中成药和中药饮片三

9、部分。其中，西药 部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付 费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。,基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支 付时不分甲、乙类。,（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类,二、药品的分类,国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品 目录中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定 全额给付，不得设定个人自付比例。,乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自 付比例，再按基本医疗保险的规定给付。,中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。 即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方 不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。,（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类,二、药品的分类,8.雾剂,1.片剂,13.其他,10.栓剂,2.颗粒剂,7.口服液,3.胶囊剂,4.丸剂,12.糖浆剂,6.注射剂,.膏剂,11.眼用制剂,5.散剂,（四） 按 剂 型 分 类,二、药品的分类,（五） 按 药 理 作 用 分 类,2009年版国家基 本医疗保险、工伤 保险和生育保险药 品目录中，将西 药分为23类，中成 药分为9类。,1.西药部分（23类）,2.中成药部分（9类）,西药部分（23大类）,（1）抗微生物药物,（2）抗寄生虫药物,（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物,（4）镇痛药物,（5）麻醉用药物,（6）维生素及矿物质缺乏症用药物,（7）营养治疗药物,（8）激素及调解内分泌功能药物,西药部分（23大类）,（9）调解免疫功能药物,（10）抗肿瘤药物,（11）抗变态反应药物,（12）神经系统药物,（13）治疗精神障碍药物,（14）呼吸系统药物,（15）消化系统药物,（16）循环系统药物,西药部分（23大类）,（17）泌尿系统药物,（18）血液系统药物,（19）调节水、电解质及酸碱平衡药物,（20）专科特殊用药物,（21）解毒药物,（22）诊断用药,（23）生物制品,三、药品包装 （一）按形态分类,药品的个包装

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