临床实验室生物安全管理要点解释-1

1、临床实验室生物 安全管理要点解释,卫生部临床检验中心 申子瑜,职业暴露与感染,实验室工作可能发生职业暴露 职业暴露可能发生感染,常见的实验室感染,Most frequently reported laboratory-acquired infections in the United States and Great Britain total no. (%) of cases reported for: Infection US US AND world Great Britain NACD Brucellosis 274(9.4) 423(10.8) 2 (10.8) 18(52.9) Q fever 184(6.3) 278(7.1) 0 Typhoid fever 292(10.0) 256(6.5) 3(3.2) Hepatitis 126(4.3) 234(6.0) 19(20.0) Tularemia 129(4.4) 225(5.7) 0 Tuberculosis 174(6.0) 176(4.5) 24(25.3) 4(11.8) Dermatomycosis 84(

2、2.9) 161(4.1) 0 2(5.9) Venezuelan equine 118(4.1) 141(3.6) 0 encephalitis Typhus 82(2.8) 124(3.2) 0 Psittacosis 70(2.4) 116(3.0) 0 4(11.8) Coccidioidomycosis 108(3.7) 93(2.4) 0 Streptococcal infection 67(2.3) 78(2.0) 3(3.2) Histoplasmosis 81(2.8) 71(1.8) 0 Lptospirosis 43(1.5) 87(2.2) 0 3(8.8) Salmonellosis 54(1.9) 48(1.2) 11(11.6) 1(2.9) Shigellosis 54(1.9) 58(1.5) 26(27.4) All reported infections 2912 3921 95 34 Adapted from D.L. Sewell, Clinical microbiology reviews,1995,389-405,实验室获得性感染的病原体分

3、布,大多数实验室获得性感染由 细菌 43% 病毒 27% 立克次体 15% 真菌 9% 衣原体 3.3% 寄生虫 2.9% From D.L. Sewell,Clin. Microb. Reviews,1995,8:389-405,实验室职业暴露感染的途径,实验室职业暴露可发生在实验室工作或逗留的任何时间 呼吸道吸入 经口摄入 针刺或锐器刺伤接种 皮肤、粘膜污染 叮咬,呼吸道传播,呼吸道传播的微生物主要存在于气溶胶中并可引起人类感染 举例：结核分枝杆菌 炭疽杆菌 SARS冠状病毒 ,呼吸道传播,微生物气溶胶 粒子直径10m，一般被阻留在鼻腔内 粒子直径5-10m，可到达支气管 粒子直径5m，可进入细支气管和肺泡 粒子直径越小，其到达的部位越深，小于1m的粒子在肺泡内沉积率最高 粒子直径0.4m可自由进出肺泡,呼吸道传播,气溶胶可在实验室内长时间漂浮并随气流在室内流动 工作人员在实验室内工作，甚或逗留期间通过吸入含有致病微生物的气溶胶颗粒发生暴露并可致感染,消化道摄入传播,经消化道摄入传播的微生物主要存在于粪便、食物等中，可引起人类消化道感染 举例：志贺菌属细菌 沙门菌属细菌 葡萄球菌属

4、细菌,消化道摄入传播,经消化道摄入传播的胃肠道感染可发生在 无意识的手-口途径污染时 传染性液体喷溅入口时 在实验室进食、饮水时 口吸移液管时 ,经血传播,经血传播的微生物是存在于血液中并可引起人类疾病的生物病原体 举例：HBV HCV HIV 疟原虫 梅毒螺旋体 ,经血传播,被经血传播的病原体感染的患者血液、或有可见的血污染的体液；以及精液、阴道分泌物、 关节液、内脏器官周围液体等可传播血传病原体 经血传播而致的感染主要发生在 针刺意外时 锐器刺伤时 蚊虫、动物叮咬时 破损的皮肤或粘膜污染时 ,职业HIV感染,Occupationally acquired AIDS cases or HIV infections reported ti CDC through 1992 Occupation No. (%) of occupational transmissions Laboratory technician 25(24.8) Nurse 26(25.7) Physician 13(12.8) Medical technician/paramedic 7(6.9) Dentist/d

5、ental technician 6(5.9) Health aide/attendant 6(5.9) Housekeeper/maintenance worker 6(5.9) Morgue technician 3(3.0) Technician/therapist 3(3.0) Respiratory therapist 2(2.0) Surgical technician 2(2.0) Other HCW 2(2.0) Total 101 Adapted from D.L. Sewell, Clinical microbiology reviews,1995,389-405,病原微生物实验室生物安全管理条例 国务院 2004年11月26日,目 的,为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。,什么是实验室生物安全防护？,实验室工作人员所处理的试验对象含有致病微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受试验对象侵染，确保周围环境不受其

6、污染。,适用范围,第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 本条例所称实验活动，是指有关实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动。,第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 第六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。,病原微生物的分类和管理,国家根据病原微生物的传染性，感染后对个体或者群体的危害程度对将病原微生物分为四类。 第一类、第二类称为高致病性病原微生物。 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。,分类定义对比,中国 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。,国际 第四类病原微生物是指能够引起人或者动物的严重疾病，容易在人或者动物间传播，或者没有有效的预防和治疗措

7、施的微生物。,分类定义对比,中国 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。,国际 第三类病原微生物，是指能够引起人或者动物的严重疾病，但不易在人或者动物间传播，且能够有效实施预防和治疗的微生物。,分类定义对比,中国 第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。,国际 第二类病原微生物，是指能够引起人或者动物疾病，发生实验室暴露可能引起感染，但不会引起严重危害，且能够有效实施预防和治疗的微生物。,分类定义对比,中国 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。,国际 第一类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人或者动物疾病的微生物。,第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；,病原微生物名录及生物安全评价 -细菌类,病原微生物名录及生物安全评价 病毒类,国家根据实验室防护水平，将实验室分为一级、二级、三级、四级

8、。,实验室生物安全防护分级,一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1 二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2 三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3 四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4,一级生物安全防护实验室,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。,二级生物安全防护实验室,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。,三级生物安全防护实验室,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。 艾滋病毒的研究（血清学实验室除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。,四级生物安全防护实验室,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。,第二十三条 医疗卫生机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。 专门从事检测、诊断的实验室应

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