新版GSP考试题含答案
5页1、1新版新版 GSPGSP 知识竞赛题一知识竞赛题一 一、单项选择题:一、单项选择题:1、记录及相关凭证应当至少保存( D D )A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D D )A、偷窃;更换;污染; B、偷窃;替换;污染; C、药品被盗;替换;污染; D、药品被盗;替换;混入假药;3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C C )A、扫码 B、数据上传 C、扫码和数据上传 D、验收签字4、 (A A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。A、药品经营质量管理规范 B、药品经营许可证 C、药品质量管理体系 D、质量管理体系5、药品与非药品、 ( ) 、 ( )分库存放。 ( A A )A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片; B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放; D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其
2、他药品分开存放;6、发运药品时,应当检查( ) ,发现运输条件不符合规定的,不得发运。 ( C C )A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆7、验收不合格的,还应当注明( B B )A、原因 B、不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A A )一致 。A、票;帐;货;款; B、票;帐;货;批号; C、票;帐;货号;批号; D、单;票;货;钱;9、 ( B B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。A、 药品经营许可证 B、 药品经营质量管理规范 C、 营业执照 D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A A )2A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的( D D ) ,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;A、质量问题 B、质量和数量保证 C、安全和数量 D、质量保障能力进行审计12、 药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量( A A )的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取
3、有效的质量控制措施,确保药品质量。A、控制 B、监管 C、评估 D、管理13、药品出库应遵循( ) 、 “先进先出” 、 ( ) 、 “近期先出”和( )的原则。 ( A A )A、 “先产先出” ;“易变先出” ;按批号发货 B、 “规格数量” ;“易变先出” ;按货号发货C、 “先产先出” ;“易变先出” ;按货号发货 D、 “规格数量” ;“易变先出” ;按批号发货14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等。 ( B B )A、质量评估 B、计算机 C、冷链设施 D、消防安全15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门( )并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 ( C C )A、批准 B、验证 C、审核 D、审查16、运输过程中,药品直接接触( ),不会对药品质量造成影响。( D D )A、冰袋 B、冰排 C、蓄冷剂 D、泡沫板17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并( C C )备份。A、按月 B、按时 C、按日 D、按年18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任
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