GRADE_证据质量和推荐强度分级的共识
4页1、GRADE 工作组致中国读者 : 推荐分级的评估、 制定与评价 (GRADE) 工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文件, 除发表文章外, 该非正式组织已经发展成为一个评价证据、 转化卫生保健领域知识用以指导决策者的智囊团。80 余位国际专家 研究和制定了该评价系统。正如其他科学一样, 证据评价和指南制定科学不会停滞不前。经过十年发展, GRADE 的工作将借助中国 Cochrane 中心的推广在中国的卫生保健领域更加广为人知。GRADE 工作组的成员期待与中 国的指南制定组织、 方法学家、 临床医生和决策者合作, 实现我们的共同目标 : 人人享有更好的卫生保健。中国 Cochrane 中心翻译 GRADE 工作组在 BMJ 上发表的系列文章, 是朝这个方向迈出的重要一步, 也是对下一步在中 国推广 GRADE 工作的直接贡献。感兴趣的读者可登录我们的网站 www.gradeworkinggroup.org 和在以下网址获 取我们的软件 GRADEpro http:/www.cc- GRADE 工作组 2009 年 1 月 16 日GRADE:证据质量和推荐强度分级的共识* GRA
2、DE: an Emerging Consensus on Rating Quality of Evidence and Strength of RecommendationsGordon H Guyatt, Andrew D Oxman, Gunn E Vist, Regina Kunz, Yngve Falck-Ytter, Pablo Alonso-Coello, Holger J Schnemann, 代表GRADE工作组各种指南的证据质量和推荐强度分级标准各 不相同。本文旨在阐述已逐渐被全球广泛接受的GRADE 系统的优点。全球指南制定者一直对证据质量和推荐强度如何分级各持己见, 使指南使用者难以理解各种分级 系统所要提供的信息。从 2006 年起, BMJ 在其网 站 “稿约” 中要求作者在投临床指南类文 章时最好按 “推荐分级的评估、 制定与评价” 系统对 证据进行分级, 此举目的何在呢?作为 5 篇系列文章中的第 1 篇, 我们将阐述众 多组织为何会使用规范系统对证据和推荐进行分 级及其对临床医生的重要性, 重点介绍 GRADE 系 统推荐分级的方法。在文 2、 文 3
3、中, 我们会解释 GRADE 系统怎样对证据质量和推荐强度进行分级。 文 4、 文 5 主要关于诊断性试验和干预措施对资源 利用的影响。 GRADE 系统比以往的分级系统更具优势 (框1) 。虽然其他分级系统也具备其中一些优势但没有 一个比 GRADE 系统全面 1。疗方案的利弊。对预期利弊的最佳估计及决策者对 这些估计的信心均会影响其最终决定。这幅反映天 气预报员不确定性的漫画揭示了对某结果出现可能 性的估计和对出现这种估计结果所持信心间的差异 (图) 。对疗效估计的信赖程度正是取决于我们对这 种估计的信心。 由于缺乏对证据质量的充分考虑, 许多专家和 卫生机构推荐给临床的意见常有错误 2。如过去10 年中, 卫生机构一直推荐临床医生鼓励绝经后妇 女使用激素替代疗法 3, 许多基层医生在实践中亦 照例采纳此建议。 认为激素替代疗法可以明显降低绝经后妇女 心血管疾病风险的观念使这条推荐意见得以普及。1什么是证据质量?为什么它很重要?卫生保健决策时患者和医生都必须权衡各种治* 原载于 BMJ, 2008, 336: 924-926.CJEBM 8 2008 Editorial Board
4、 of Chin J Evid-based Med 框 1 GRADE 系统较之其他系统的优势 由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定 明确界定了证据质量和推荐强度 清楚评价了不同治疗方案的重要结局 对不同级别证据的升级与降级有明确、 综合的标准 从证据到推荐全过程透明 明确承认价值观和意愿 就推荐意见的强弱, 分别从临床医生、 患者、 政策制定 者角度做了明确实用的诠释 适用于制作系统评价、 卫生技术评估及指南教 育 与 争 鸣中国循证医学杂志 2009, 9(1): 811什么是“推荐强度”?为什么它很重3 要?推荐给患者的具体治疗措施应该源于大样本严 格的随机对照试验, 证实其疗效确切, 副作用少, 使 用方便且费用低。例如对急性哮喘发作病人的短程 口服类固醇药物就是典型案例。临床医生可以放心 地把该治疗方案推荐给几乎所有患者。 又如, 基于观察性研究的推荐意见可能会给病 人带来明显伤害、 负担和成本。考虑是否对装有人 工心瓣膜的孕妇以抗血栓治疗时, 医生要权衡降低 瓣膜血栓的疗效大小与成本、 给病人带来的不便和 致畸风险间的关系。临床医生建议类似治疗方案时 要帮助患者根据他
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