新药研发思路与药学医学基础-人体解剖生理学课件-傅继华,李运曼
34页1、2016/11/16药学医学基础与新药研发2016/11/16药学医学基础与新药研发目录药学医学基础研究的主要内容新药研发的临床前药理毒理指导原则药学医学基础在新药研发中的应用、地位和作用新药研发中的 充内容)2016/11/16主要内容:1/16一、药学医学基础研究的主要内容人体解剖学与生理学药 理 学病 理 学主 要 内 容实 验 方 法与现代医学的关系2016/11/体解剖学与生理学一、药学医学基础研究的主要内容研究人体机能活动规律的科学,阐述机能活动发生的原理、条件和人体机能整体性及其与环境变化的对立统一关系,认识人体整体及各部分机能活动的规律。人体生理学人体解剖生理学是研究人体各部正常形态结构和生命活动规律的科学。它由人体解剖学和人体生理学二部分组成,人体生理学是以人体解剖学为基础,但又能促进解剖学的发展,二者既有分工又有密切联系,人体解剖生理学在医学领域,它是一门重要的基础课程,任务是揭示人体各系统器官的形态和结构特征,各器官、结构间的毗邻和联属,为进一步学习后续的医学基础课程和临床医学课程奠定基础。人体解剖学2016/11/16生理学研究的三个水平一、药学医学基础研究的主
2、要内容研究细胞内微小结构的功能及各种物质分子特殊的化学变化过程。如细胞膜分子结构和生理功能,肌丝的生理功能等。研究各器官及系统生理活动的规律及其影响因素。如心脏的功能,化学物质对离体心脏的影响。研究完整的各器官及系统生理活动的规律及影响因素。如整体条件下的一般药理实验。整体生理学器官生理学细胞分子生理学2016/11/16一、药学医学基础研究的主要内容人体解剖学与生理学 :研究人体各部分正常形态结构和生命活动规律的科学,由 人体解剖学 和 人体生理学 两部分组成,前者研究人体各部分正常形态结构,后者研究人体生命现象或生理功能。人体生理学以人体解剖学为基础,又促进解剖学的发展,二者既有分工又联系密切,可分为两门学科来学习,也可合并为一门课程。人体解剖学 人体生理学2016/11/16一、药学医学基础研究的主要内容生理学实验是在人工控制的条件下观察某一生理过程产生的机制及其因果关系。实验往往会给机体带来损害,因此常采用动物实验。从进化论看,人和动物特别是 哺乳动物 有许多相似的基本结构和功能,但若忽视人体特点,简单地将动物实验资料应用于人就可能发生错误。因此要了解实验种类、实验结果及可能的
3、推论。实验方法:2016/11/16一、药学医学基础研究的主要内容急性实验法离体器官或组织实验法:从活的(麻醉或击昏)动物身上取出待研究器官或组织,置于近乎生理环境中进行实验和观察,如蛙心灌流实验。活体解剖实验法: 在动物失去知觉(麻醉或去大脑)而仍存活的情况下进行实验,如动物血压实验。生理学实验慢性实验法以完整健康而清醒的机体为对象,在外界环境尽量保持自然的条件下,对某种功能进行研究,可进行长期实验观察。如:动物的长期毒性试验。2016/11/16一、药学医学基础研究的主要内容蛙心灌流蛙心插管心室心房左主动脉动脉圆锥1/16人体解剖学与生理学和现代医药学的关系人体解剖学和人体生理学都是现代医药学的基础,二者合并而成的人体解剖生理学与药学专业的其他基础课程(如生物化学、药理学)关系密切,互相促进。药学工作者在寻找新药和新剂型,研究药物药理、毒理作用时,解剖生理学是必不可少的专业基础理论之一;而在研究实践过程中,又不断对解剖生理学提出新的课题,从而推动其理论的发展。一、药学医学基础研究的主要内容2016/11/16药理学药物毒理学药代动力学药效学一、药学医学基础研究的主要内容以生理学、生
4、化与分子生物学、病理学等为基础,是一门指导临床合理用药并为新药研发中药物的有效性、安全性评价提供理论与实验基础的桥梁学科。理学任务: 阐明药物作用机制,改善药物质量(提高疗效、降低毒性),开发新药,发现药物新用途,探索细胞生理生化及病理过程。研究对象: 主要是机体,属于广义的生命科学范畴,包括三方面内容。2016/11/16一、药学医学基础研究的主要内容究药物对机体的两重性,即药物的不良反应,对生命有机体的有害作用。研究药物不可避免地导致的机体局部或全身的病理学改变,甚至引起不可逆损伤或致死作用,阐明有害作用的发生机制、结果及危险因素。 包括新药临床前安全性评价、临床试验及临床合理用药等。药物毒理学药代动力学即“药物代谢动力学”(研究药物的体内过程,即机体如何处理药物。应用动力学原理与数学方法,定量描述药物的体内动态变化,各种途径进入人体的药物的吸收、分布、代谢和排泄,即证代谢产物的结构、药效或毒性,为新药合成、结构改造和筛选服务。药效学即“药物效应动力学”(研究在药物作用下,机体细胞功能如何发生生理生化与分子生物学的改变。2016/11/16一、药学医学基础研究的主要内容药代动力学研
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