中药饮片,中药饮片标签：4个问题.docx
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网址： 第 1 页，共 1 页中药饮片,中药饮片标签： 4 个问题目前，医药市场上的中药饮片标签存在不符合药品管理法 、 药品管理法实施条例规定的情况，主要表现在 4 个方面：一是包装袋为光素半透明或黑色的塑料袋，不署任何标识或只在袋口标示是某某饮片，袋内无合格证，属于“三无”产品。二是包装袋只标示饮片经营企业名称，袋内有合格证，标明该品名称和重量，但没有原产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的饮片没有注明批准文号。三是需要特殊管理饮片，如：毒、麻、限剧、贵、细饮片，没有任何标识，对需要特殊煎制的饮片也没有使用说明，更谈不上适用症和注意事项，缺乏科学的提示性。四是随意更改名称，经营企业随意简化，或难字用同音易字替代，一种饮片有多种叫法，不标明药材的原产地。标签的制定要注意 6 项内容：一是饮片名称要规范，有国家标准的按通用名称，有省标准的用省标名称，同时标明原药材的用药部位，如：根、茎、叶、花、果实、动物、矿物等，对实行批准文号管理的饮片，必须标注批准文号。二是原产地和生产企业标志要全，在标签上要标明中药饮片的原产地、生产企业、企业地址及联系电话，属于总经销的可同时注明经营公司，对通过 GSP 认证的单位、有 GMP 车间以及分装的中药饮片，可同时标注分装企业。三是对特殊的中药饮片，在标签某规定部位，均要有一条与底边平行的、不褪色的有文字标志的标识，表示需要特殊管理。四是规格的表示，分清是饮片还是药材；净重表示，通常以千克（kg）表示，特殊药品以克（g）表示。五是标明适用范围和防治对象，成人一般用药量和使用方法、不良反应、注意事项等。六是根根中药饮片的类别和所含的有效成分，在标签上标明该品的生产日期、批号、有效期以及保管条件
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