EN60601及对应国标医疗器械通用、专用要求.pdf
6页1、序号标准号标准名称对应国内标准标准中文名称一EN60601-1系列标准1BSIBSEN60601-1-2006MedicalelectricalequipmentPart1GeneralrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceGB9706.1医用电气设备:安全性的一般技术要求1BSIBSEN60601-1-1-2007MedicalelectricalequipmentPart1GeneralrequirementsforsafetyCollateralstandardSafetyrequirementsformedicalelectricalsystemsGB9706.15医用电气设备:第1-1部分:医疗电气系统的安全性要求2BSIBSEN60601-1-2-2007MedicalelectricalequipmentPart1-2GeneralrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceCollateralstandardElectromagneticcompatibil
2、ityRequirementsandtestsYY0505医用电气设备:第1-2部分:电磁相容性技术要求和测试3BSIBSEN60601-1-3-1998MedicalelectricalequipmentPart1-3:GeneralrequirementsforsafetyCollateralstandard:GeneralrequirementsforradiationprotectionindiagnosticX-rayequipmentGB9706.12医用电气设备第1-3部分:通用安全要求并行标准:诊断用X射线设备辐射保护通用要求4BSIBSEN60601-1-4-2000MedicalelectricalequipmentPart1-4GeneralrequirementsforsafetyCollateralstandardProgrammableelectricalmedicalsystemsYY/T0708医用电气设备第1-4部分:安全的一般要求并行的标准:可程序化的医用电气设备5IEC60601-1-5MedicalelectricalequipmentPart1
3、-5:GeneralrequirementsforsafetyCollateralstandard:ImagequalityanddoseforX-rayequipment医用电气设备:第1-5部分:安全通用要求:并行标准:X射线设备成像质量与剂量安全通用要求6IEC60601-1-62006MedicalelectricalequipmentPart1-6:GeneralrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceCollateralStandard:Usability医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性7IEC60601-1-7MedicalelectricalequipmentPart1-7:Generalrequirementsformultiparametermonitors医用电气设备:第1-7部分:多参数显示器的安全通用要求8IEC60601-1-82006MedicalelectricalequipmentPart1-8:Generalrequirementsforbasicsafetyand
4、essentialperformanceCollateralStandard:Generalrequirements,testsandguidanceforalarmsystemsinmedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemYY0709医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南9EN60601-1-9-2007MedicalelectricalequipmentPart1-9Generalrequirements医用电气设备.第1-9部分:安全的一般要求.并行标forbasicsafetyandessentialperformanceCollateralStandardRequirementsforenvironmentallyconscious准:环境意识基本安全和性能通用要求10IEC-60601-1-102007MedicalelectricalequipmentPart1-10:Generalrequirementsforbasicsafetya
5、ndessentialperformanceCollateralStandard:Requirementsforthedevelopmentofphysiologicclosed-loopcontrollers医用电气设备:第1-10部分:基本安全和性能通用要求并行标准:生理闭环控制器开发要求二EN60601-2系列标准1BSIBSEN60601-2-1-1998MedicalelectricalequipmentPart2-1Particularrequirementsforthesafetyofelectronacceleratorsintherange1MeVto50MeVGB9706.5医用电气设备第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求2BSIBSEN60601-2-2-2009MedicalelectricalequipmentPart2-2ParticularrequirementsforthesafetyofhighfrequencysurgicalequipmentGB9706.4医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求3BSIBS
《EN60601及对应国标医疗器械通用、专用要求.pdf》由会员灯火****19分享,可在线阅读,更多相关《EN60601及对应国标医疗器械通用、专用要求.pdf》请在金锄头文库上搜索。
2024-05-11 7页
2024-05-11 3页
2024-05-11 5页
2024-05-11 4页
2024-05-11 12页
2024-05-11 2页
2024-05-11 11页
2024-05-11 6页
2024-05-11 3页
2024-05-11 2页