POCT临床应用与质量管理2012
100页1、POCT临床应用与质量管理,程 江 石河子大学医学院第一附属医院,内 容,一、POCT概念 二、POCT常用的分析技术 三、POCT临床应用 四、存在的问题 五、相关法规政策 六、POCT血糖测定的 SOP举例,一、POCT概念,1.定义 床旁检验(Point of Care Testing) 指在实验室之外,试验靠近检测对象,并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统。 Point:地点、时间 Care :保健、照料 Testing:检测、试验,一、 POCT概念,2.其他名称 即时检验 辅助检测 医师诊所检验 家庭检验 患者自我检测 较为常用的是即时检验和床旁检验 相应合适的中文名称未取得一致,故用POCT,3.临床实验室与POCT检验的比较,比较内容 临床实验室 POCT检验 前期准备 需要 不需要 样本采集 相同 相同 运送 需要 不需要 前处理 需要 一般不需要 操作分析 比较复杂 测试简单 质量控制 每日进行 定期进行 报告时间 长 短 仪器校正 频繁 间隔时间长,3.临床实验室与POCT检验的比较,比较内容 临床实验室 POCT TAT 较长 较短 操作者(人数) 专业人员
2、(少) 非检验人员培训后 试剂保存 大多冷藏 有些常温 单个试剂成本 低 高 卫生资源占有 多 少 结果质量 高 一般或误差大,4.POCT特点,POCT的核心是缩短了检验周期(TAT) POCT应用范围: 病房、门急诊、手术室、监护室、突发事件现场、海关、公安稽毒、社区保健站、食品卫生、私人诊所。 与临床实验室方法不同,二、POCT常用的分析技术,干化学法测定: 如尿试纸 多层涂膜技术: 干式生化(急诊科) 免疫金标技术: HCG, cTn 生物传感技术: 血气, 离子选择电极 生物芯片技术: 基因芯片, 蛋白芯片,三、POCT应用-心血管方面,cTn-Myo-CKMB(三合一): 一次测试结果的异常就可以明确心肌损伤; 建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共同合作保证质量,控制TAT在1小时内,最好30分钟. 灵敏度可能低于大中型免疫分析仪,三、POCT临床应用,2.感染疾病: CRP 乙肝, 丙肝 HIV 幽门螺旋杆菌 肺炎球菌,3.POCT在糖尿病中的应用,(1)血糖仪 自我测试血糖应用广泛, 有助于血糖控制. 质控检测:质控物 结果; 样本检测:采外周血非定量加样换算标准值 建
3、议:血糖4.2mmol/L, CV15% 血糖4.2mmol/L , 0.83 mmol/L 不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查,3.POCT在糖尿病中的应用,(2)糖化血红蛋白 部分POCT方式检测HbA1c, 准确性,精密度不好. 专家不建议用于糖尿病的诊断 (3)尿微量清蛋白和果糖胺用POCT方式测定:对对改进医疗效果和提高医疗效率需要更多的临床证据,三、POCT临床应用,4. POCT的HCG检测: 用于早孕诊断,计划生育 在人工流产,异位妊娠等重大医疗决策时, 应经过临床专业实验室确认。 选择高质量的检测试纸-检验科推荐,5.D-二聚体: 深静脉血栓和DIC用重要临床价值. POCT的方式检测D-二聚体, 结果分析应有经验的医师指导.,6.POCT在血气中的应用,6.掌式血气分析仪 有利于提高急诊和ICU的诊疗效果. 加强重视: 质量控制 人员培训 选择高质量的POCT仪器,三、POCT临床应用,7. 粪便隐血检测:简便适用,费用不高。 用于筛查直肠癌 化学法:假阳性 免疫法:假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线,四、 存在的问题,1.质量控制问题: 室
4、内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元,四、存在的问题,2. 检验成本偏高 原因: 缩短检测TAT 方法学不同-单个实验测试,四、存在的问题,3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属,无形中降低了 POCT的准确性和应有的技术含量。,四、存在的问题,4.POCT的法律法规不够健全 a.目前,中国医院协会临床检验管理专业委员会委托 POCT分委员会正在建立和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临床科室开展的 POCT职责分工不明及操作者专业知识欠缺,影响结果的准确性和可重复性。,四、存在的问题,C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式,且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷,灵敏度和重复性欠佳,线性范围窄, 只是急诊或急救时用于参考,必要时需要送到检 验科进行复查,不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行, 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病
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