合肥铼科生物科技有限公司基因测序耗材及试剂项目

1、建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。- 16 -建设项目基本情况项目名称基因测序耗材及试剂项目建设单位合肥铼科生物科技有限公司法人代表黄服喜联系人黄服喜通讯地址合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区联系电话13530233192传真/邮政编码230000建设地点合肥市高新区明珠产业园3#厂

2、房4层F区立项审批部门合肥高新技术产业开发区经济贸易局批准文号合高经贸2018351号建设性质新建行业类别及代码C2770卫生材料及医药用品制造占地面积(平方米)1879.38绿化面积(平方米)/总投资(万元)1000其中:环保投资(万元)16环保投资占总投资比例1.6%评价经费(万元)/预期投产日期2018年12月一、工程内容及规模1、项目背景及任务由来合肥铼科生物科技有限公司成立于2018年1月，立足生物样本检测中分子生物检测类产品的试剂，耗材，设备的研发生产和应用的高新技术公司，在前期主要快速实现引进国外已经成熟的技术和应用，根据国内的产业配套和实际情况，在国内实现扩大应用和产业化。合肥铼科生物科技有限公司拟投资1000万元，租赁合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区工业用房建设“基因测序耗材及试剂项目”（具体位置见附图1：拟建项目地理位置图）。项目于2018年7月10号取得了合肥高新区经济贸易局对基因测序耗材及试剂项目的备案（合高经贸2018351号，详见附件）。根据项目备案文件“利用现有租赁场所装修生产办公区，购置相关设备，开展各类生物样本采集产品（DNA及RNA采血管、保存

3、管、细胞保存剂等）及快速提取试剂盒的生产”，本次环评仅涉及DNA及RNA采血管的生产，其余产品（保存管、细胞保存剂、快速提取试剂盒）计划后期建设。本环评要求，其余产品（保存管、细胞保存剂、快速提取试剂盒）在建设之前，企业需按建设项目环境影响评价分类管理名录的要求另行环评。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等有关规定，合肥铼科生物科技有限公司委托江苏新清源环保有限公司对该项目进行环境影响评价。我单位在此阶段接受委托，组织技术人员在进行现场踏勘后，编制本项目环境影响报告表，供环保主管部门审批管理。2、建设项目概况2.1项目建设概况（1）项目名称：基因测序耗材及试剂项目（2）建设规模：年产240万支DNA及RNA采血管（3）建设单位：合肥铼科生物科技有限公司（4）建设性质：新建（5）投资总额：1000万元（6）建设地点：项目选址位于合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区（北纬N31486.23、东经E1170740.55）（7）周边关系：项目位于明珠产业园二期3#厂房4层F区，明珠产业园二期东侧为空地；南侧隔香蒲路为医药、机电企业聚集区；西侧隔创新大道为明珠产业园三期

4、（待建）；北侧为明珠产业园一期（具体见附图2：周边位置关系图）。本项目位于3#厂房4层F区，楼上（F区5层）为合肥含铭电子技术有限公司；楼下（F区3层）暂无企业入驻；本项目同层D、E区为丰蓝电子有限公司、C区暂无企业入驻。2.2项目建设内容项目系租赁合肥高新股份有限公司3#厂房4层F区工业用房作为生产场所，建筑面积为1879.38m2，主要从事DNA及RNA采血管的生产；预计建成后年产DNA及RNA采血管240万支。项目具体工程组成详见表1-1。表1-1 建设项目工程组成一览表工程类别单项工程名称工程内容工程规模主体工程玻璃管前处理工艺车间位于生产车间内北部，主要包括超声波清洗、硅化、烘干区等。主要设置有超声波翻转清洗机、硅化箱、干燥箱、沥干架小车等设备建筑面积约50m2，年清洗采血管240万支试管组装工艺车间位于玻璃管前处理工艺车间东侧，主要包括贴标、药剂添加、压塞区等。主要设置有贴标机、打码机、喷雾机、压塞机等设备建筑面积约120m2，年组装采血管240万支包装车间位于试管组装工艺车间南侧，主要包括内包、热收缩包装、捆带打包、标签打印区等，主要设置有热收缩机、捆带机等设备建筑面积约

5、105m2，年包装采血管240万支辅助工程检验区位于生产车间内西侧，主要包括微生物限度、无菌室、准备间、阳性对照间、天平间、污洗间、理化大厅、留样室、仪器室、高压灭菌室、预留室等，检验项包括无菌、公称液体容量、药剂比例、真空度、外观尺寸、标识线、最小自由空间、纯化水检测等建筑面积约240m2纯水机房位于洗污间东侧，内设1套纯水制备设备，纯水制备采用双级反渗透工艺建筑面积约26m2，年制备纯水1325m3，产水量1000L/h，制备效率约70%净化空调设备间位于纯水机房东侧，内设2组空调净化机组，保证车间的空气洁净度建筑面积约34m2职工办公区位于生产车间内南侧，主要包括会议室、办公室、接待室等建筑面积约130m2，日常办公人数约15人储运工程仓库位于职工办公区东侧，分为原料区和成品区。原料区储存由外购PET管、玻璃管、胶塞、盖帽、添加剂等原材料；成品区储存有成品采血管建筑面积约160m2，胶塞、盖帽、添加剂、PET管储存周期2个月；标签、热收缩膜、泡沫托盘储存周期6个月公用工程供水由高新区市政供水管网供给，依托明珠产业园现有给水设施年用水量232.89t排水生活污水、洁净清洗废水、采血

6、管清洗废水、纯水制备废水收集后依托明珠产业园化粪池预处理后排入市政污水管网，再进入合肥西部组团污水处理厂处理，处理达标后排入派河年排放废水量为186.45t，依托明珠产业园现有化粪池及污水管网供电合肥市高新技术开发区市政电网接入产业园配电房，依托明珠产业园现有配电设施年用电量8万度制冷中央空调/环保工程废水治理生活污水、洁净清洗废水、采血管清洗废水、纯水制备废水收集后依托明珠产业园化粪池预处理后排入市政污水管网，再进入合肥西部组团污水处理厂处理，处理达标后排入派河废气治理本项目运营期废气主要为烘干过程产生的硅油废气（以非甲烷总烃计），产生量极少，对外环境影响较小噪声治理隔声、减振、消声措施固废治理本项目无危险固废产生，办公生活垃圾、灭活的废培养基交由环卫部门统一处理；废标签纸、废包装物集中收集外售处理2.3产品方案表1-2 产品方案一览表序号备案产品名称年产量备注1生物样本采集产品DNA、RNA采血管240万支本环评产品方案保存管7万支后期建设细胞保存剂等后期建设2快速提取试剂盒21万支后期建设本项目采血管具体产品指标如下：表1-3 产品指标一览表指标名称单 位指 标无菌程度/无菌公称

7、液体容量/90%110%药剂比例微升300真空度Kpa80外观尺寸mm直径16高度100最小自由空间ml22.4主要设备一览表本项目主要设备如下表所示：表1-4 主要设备一览表序号设备名称规格/型号数量单位一、生产设备1超声波翻转清洗机HY7101台2全不锈钢硅化箱/1台3全不锈钢试管清洗篮/30个4全不锈钢热风循环干燥机（单门）HY-B1台5全不锈钢沥干架小车/2台6高速标签打码机（配备自动卷标器）105L-P1套7采血管专用贴标机HY150B1套8精密喷雾机（100-900ul）HY100N-T1台9数控真空压塞机HY100C1台10可控硅恒温热收缩机HY-100SS1台11低台自动捆带机HY-K11台二、辅助生产设备1纯化水设备1000L/h1套2臭氧发生器/1台3洁净车间空调机主/1套三、检测设备1医用型洁净工作台SW-CJ-1FD2台2二级生物安全柜BSC-1004IIA21台3灭菌锅YM50A2台4恒温培养箱LHP-160E2台5集菌仪ZW-808A1台6显微镜1600倍1台7天平万分级、千分级、普通3台2.5原辅材料及能源消耗本项目具体原辅材料及能源消耗见表1-5。表1-

8、5 项目主要原辅材料消耗一览表序号类别名称规格年用量最大储存量储存周期储存位置1原料胶塞外径15mm240w个40w个2个月原材料库2盖帽内径15mm240w个40w个2个月原材料库3添加剂药剂1500L250L2个月原材料库4二甲基硅油药剂，10L/桶0.12t0.02t2个月原材料库5PET管15*100mm80w个15w个2个月原材料库6玻璃管15*100mm160w个27w个2个月原材料库7标签/240w个120w个6个月原材料库8热收缩膜/3w片1.5w片6个月原材料库9泡沫托盘/3w个1.5w个6个月原材料库10能源电/8万kWh/11水/232.89t/主要原辅材料理化性质：添加剂：本项目添加剂外购，主要成分为19%EDTA盐、75%聚乙二醇、6%谷氨酸。各组分理化性质如下：1）EDTA盐：为白色结晶性粉末，能溶于水，微溶于醇，其机制是通过与水相中的钙离子形成稳定的螯合物而阻止血液凝固，常用于制备抗凝剂，抗凝管，真空抗凝管，配套全血分析仪使用。2）聚乙二醇：为无色粘稠液体，化学性质稳定，产品无毒、无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性等。3）谷氨酸：谷氨酸，是一种酸性氨基酸。分子内含两个羧基，化学名称为-氨基戊二酸。为无色晶体，有鲜味，微溶于水，而溶于盐酸溶液，等电点3.22。大量存在于谷类蛋白质中，动物脑中含量也较多。谷氨酸在生物体内的蛋白质代谢过程中占重要地位，参与动物、植物和微生物中的许多重要化学反应。味精中含少量谷氨酸。二甲

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