执业药师考试《药事管理与法规》真题

执业药师考试《药事管理与法规》真题单项选择1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限规定的是()A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中药 (副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D2.根据《中华人民共和国药物管理法》对药物的界定，下列不属于药物的是A.生化药物B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药物安全风险管理措施重要由药物使用单位承担的是A.药物再评价B.药物不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药物召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.具有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药物C.除急救、急救用药外的独家生产品种D.易滥用的、重要用于滋补保健作用的中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案：A6.下列属于国家食品药物监督管理总局职责的是A.负责药物价格的监督管理工作B.确定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物平均价格D.答案：B7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.有关保健食品的说法，错误的是A.合用于特定人群，具有调整机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学根据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的防止治疗作用答案：D9、组织开展药物质量有关的评价技术与措施研究，承担仿制药物质量与疗效一致性评价工作的药物监督管理技术机构是A、国家食品药物监督管理总局药物评价中心B、国家食品药物监督管理总局药物审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药物检定研究院答案：D10.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物批发企药物收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药物，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药物如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药物到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度规定的应当拒收答案：C11.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物储存与养护规定的说法，对的是A.中成药与中药饮片必须分库寄存B.不一样批号的药物必须分库寄存C.药物与非药物必须分库寄存D.外用药与其他药物必须分库寄存答案：A12.《药物生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药物生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案：C13.根据《麻醉药物和精神药物管理条例，获得《麻醉药物和第一类精神药物印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，予以警告，逾期不改正的，处在5000以上1万如下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法予以降级、罢职，开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保留麻醉药物和精神药物专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未获得麻醉药物和第一类精神药物处分资格的执业医师，私自开具麻醉药物和第一类精神药物的。

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药物和第一类精神药物处分的D.处方调配人、查对人违反规定，未对麻醉药物和第一类精神药物处方进行查对，导致严重后果的答案：A14.根据《兴奋剂目录》，具有增进蛋白质合成和减少氨基酸分解特性的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素答案：A15.甲、乙、丙三家药物批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药物生产企业购进并销售给乙C.甲从药物生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店答案：A16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内获得麻醉药物使用资格的医疗机构销售麻醉药物，应当经A.国家药物监督管理部门同意B.批发企业所在地省级药物监督管理部门同意C.医疗机构所在地省级药物监督管理部门同意D.批发企业所在地设区的市级药物监督管理部门同意答案：B17.有关特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药物管理，应经国家食品药物管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药物广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药物监督管理部门立案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验答案：C18.根据甲医疗机构和乙药物零售企业上报的药物不良反应汇报，经药物监督管理部门评估，确定丙药物生产企业生产的某一药物存在安全隐患，承担该药物召回的责任主体是A.丙药物生产企业B.甲医疗机构C.乙药物零售企业D.药物监督管理部门答案：A19.根据《国务院有关改革药物医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔〕44号），新药是指A.与原研药物质量和疗效一致的药物B.未曾在中国境内上市销售的药物C.未曾在中国境内外上市销售的药物D.已经有国标的药物答案：C20.下列文字图案在药物标签中可以出现的是A.进品原料B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次答案：C21.根据《医疗机构药事管理》，有关医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药物C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整提议D.开展药物质量检测，对所在医院的药物治疗全负责答案：D22.有关伪造、变造、买卖、出租、发售药物经营许可证法律责任论述错误的是A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍如下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万如下的罚款C.情节严重的，撤销药物同意证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任答案：B23.根据《中华人民共和国反不合法竟争法》，下列不合法竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是A.具有独占地位的经营者，指定他人购置本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药物招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密答案：D24.根据《中药物种保护条例》，不可以申请中药物种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂答案：D25.药物广告必须符合合法性和科学性规定，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药物生产同意文号C.医疗机构名称、地址D.药物经营企业名称答案：C26。

根据《药物注册管理措施》，下列药物同意文号格式符合规定的是A.国卫药注字J0008B.国药准字S3005C.国食药准字Z3026D.国食药监字H0085答案：B27、根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，对的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设置药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药物管理、药学专业技术服务和药事管理工作答案：A28.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药物时，应提高的原则是A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药物原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型答案：C29.根据《药物阐明书和标签管理规定》，在药物阐明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药物种D.麻醉药物和第一类精神药物答案：B30.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药物有关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是A.药物委托生产许可B.中药材GAP认证C.药物零售企业GSP认证D.互联网药物交易服务企业审批答案：B31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权规定经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权答案：C32.从同意文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号答案：B33.根据《有关完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思绪是A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的规定，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序规定，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序答案：D34.属于濒临来绝状态，稀有宝贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护答案：D35.药物调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定汇报B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂答案：B36.根据《最高人民法院、最高人民检察院有关办理危害药物分定刑事案件适使用方法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重惩罚”的是A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药物检验机构工作人员销售假药的答案：D37.根据《药物不良反应汇报和监测管理措施》，需要汇报所有不良反应的是A.初次获准进口5年内的进口药物B.企业首营品种C.所有进口药物D.过监测期的国产药物答案：A38.根据《进口药材管理措施（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。

下列有关《进口药材批件》的说法，错误的是A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们次序号D.对于濒危物种药材。