医用耗材采购实施方案
16页1、医用耗材采购实施方案为规范我省医用耗材购销行为,根据国务院办公厅关于印发年 公立医院改革安排的通知(国办发10号)、卫生部关于进一 步加强医疗器械集中采购管理的通知(卫规财发208号)和省 医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法(试行)(青 政办115号)、省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采 购实施细则(试行)(青药采领11号)等文件精神,制定本实 施方案。一、实施范围及组织(一)实施范围:全省政府举办的基层医疗卫生村级政府机构, 县及县以上人民政府、和国有控股企业等所属的非营利性医疗机构及 行业公立医疗机构,必须参加一般医用耗材开始集中采购工作。鼓励 其他医疗机构参加一般医用集中采购活动。(二)采购主体:医疗卫生机构通过签订协议或委托省药品采购 中心,代表医疗卫生机构作为一般医用耗材的采购。以县为单位,由 县级卫生行政部门代表辖区内医疗机构与省卫生药品采购中心签订转 交协议,其他双方同意医疗机构直接与省药品采购中心签订委托协议。(三)采购周期:原则上不少于一年。(四)适用范围:参加省一般医用聚焦耗材网上集中采购工作的 医疗机构、药剂耗材生产和经营企业、采购机构等各方当
2、事人,适用 本方案。(五)组织实施:分销省药品集中采购工作领导小组领导全省医 用耗材集中采购工作,省药品聚焦采购组织工作工作领导小组办公室 负责组织管理和监督检查,省药品采购中心具体实施和拆装。省药品 开始集中采购监督委员会(以下简称监督委员会)全程监督一般医用 耗材集中采购工作。二、米购计划及米购方式一般医用耗材集中基层工作招标采购工作,分前期准备、世界经 济技术标和商务标投标、经济技术标评审、商务增长期标评审和签订 采购合同五个发展阶段。(一)采购目录制定1、在招标前,根据各医疗机构实际基础医学临床医学需要,在监 督委员会的监督下,由随机抽取深入研究的专家进行论证,根据一般 医用耗材粉末冶金使用量大,使用范围广的一般特性,确定我省医疗 卫生机构一般医用耗材招标采购目录: 注射输液类 卫生涂料及敷料类 高分子物料及橡胶制品 消毒灭菌类 医用X胶片类 一次性使用包类2、具体的招标采购目录由省药品集中采购工作领导小组办公室 (一般而言简称领导小组办公室)公布。3、一般医用耗材采购与及目录内容包括:序号、类别、名称、规 格型号、单位、医疗单位年度计划用量、备注。(二)采购数量医疗卫生机构耗
3、材省药品采购中心提供的一般医用按照采购目录, 上报本单位年度需求量,省药品采购中心汇编后,由领导小组办公室 我省集中招标采购计划。(三)采购方式坚持质量优先、价格合理的原则,通过经济技术标、商务标的 “双信封”方法公开招标采购。为充分发挥集中批量采购优势,最大限度地降低采购生产成本, 促进一般药剂耗材生产和杀虫剂供应,对一般医用耗材实行开关电源 量价挂钩采购,粗分暂无法确定采购数量的品规,通过单一货源承诺 方式招标采购。未能医疗机构需要而对于通过集中招标采购到的一般医用耗材, 经领导小组办公室同意,可以采取其它这种方式采购。根据我省的地域特点和人口数量,全省设1个采购供货区域。三、申报及审核一般医用耗材生产企业可直接投标,也可授权经营企业投标,但 同一品规只能授权1家经营企业。医用耗材生产企业设立的仅销售本 公司产品的商业公司、进口医用耗材国内处方药总代理视同生产企业。 医用耗材生产企业或进口产品的全国总代理商有两家或两家以上的, 涉及企业应在法规规定时间内到省药品采购中心澄清,否则将取消该 品种的投标资格。生产企业授权委托经营企业进行投标时,经济技术标评审,只评 审授权的产企业。但中
4、标企业名称为被委托的运营企业,中标结果产 生后,中标企业名称在二者间不予变更。(一)企业报名条件1、依法取得如何有效的医疗器械生产许可证、经营许可证(仅指 进口产品的全国专指总代理商)和营业执照。2、具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力。3、近两年内在生产经营中无严重违法违规行为违规记录。严重违 法违规记录是指被市以上政府相关处以单位没收违法所得、没收非法财物,责令停产停业,暂扣或者吊销许可权、暂扣或者吊销执照行政 处罚等或司法机关追究刑事责任的记录。4、法律法规订明的其它条件。(二)申报材料要求1、使用文字生产、经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文(外 文资料应当提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证)。2、申报材料构成(1)企业资料(经济技术标投标时需提交的资料): 生产企业基本信息西厄县 法定代表人授权书 投标品规目录 制剂生产企业许可证(进口医用耗材全国总代理商提供医疗器械经销企业许可证) 经济实体营业执照 国外及港澳台地区企业授权的全国总代理企业除上述材料,需 提供代理协议书或由国外生产企业出具的总代理证明; 年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件(原件核对后即
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