2022年兴奋剂专项治理工作方案
4页1、2022年兴奋剂专项治理工作方案一、治理目标贯彻落实反兴奋剂条例及原国家食品药品监管局_加强兴奋剂管理_,全面加强药源_剂监管,规范药源_剂生产、经营行为,严格执行药品分类管理制度以及药品说明书、标签的有关规定,严厉查处违法违规行为,确保青奥会期间我市不发生药源_剂事件。二、治理任务(一)规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为开展对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的专项检查,重点检查生产企业是否取得生产资格、是否按规定渠道销售;批发企业是否取得定点经营资格,以及购销渠道和票、账、物管理等情况,坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违规行为。对药品零售企业进行全面检查,重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为,是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为,含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理规定。(二)加强对互联网兴奋剂信息发布和交易行为的监管开展对互联网发布兴奋剂药品信息和销售行为的监督检查,重点加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品信息的监测,禁止未取得互联网药品信息服务资格证书发布兴奋剂药品信息。对违规发布兴奋剂信息或销售蛋
2、白同化制剂、肽类激素的网站,依法严肃处理。(三)规范含兴奋剂药品标签和说明书对药品生产、批发、零售企业进行全面检查,凡含兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的,一律不得销售。对含有_年兴奋剂目录公告新列品种(卡西酮,4-甲基甲卡西酮,4-甲氧基甲卡西酮,-吡咯烷基苯戊酮,曲美他嗪、托伐普坦)的药品,_年_月_日后生产出厂的必须按规定标注,_年_月_日前生产出厂未按规定标注的,不得在省内流通使用。三、治理步骤(一)宣传发动(_年_月_日前)结合国家_要求和省、市局工作安排,认真进行宣传动员和部署,结合本市实际,制定具体方案,细化工作安排,明确工作重点和任务分工,确保专项行动有力、有序开展。(二)企业自查自纠(_年_月_日-_月_日)。强化企业“第一责任人”意识,_兴奋剂药品生产、批发、零售企业对照反兴奋剂条例及相关规定,重点自查蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为是否规范,含兴奋剂药品是否加注“运动员慎用”标识等内容,并采取有效措施,认真整改存在问题。自查要依据_年兴奋剂目录公告,确保所列品种无遗漏。(三)检查查处(_月_日-_月_日)。_相关人员,按照药品生产、
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