药品的入库验收知识培训试卷及答案
4页1、药品的入库验收知识培训试卷部门: 姓名: 分数:一、填空题每空1分1、药品验收的内容包括 、 、 、 。2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查: 、 、 、 、 、 等现象。 3、 、 每批来货时,都需当批次货的出厂检验报告书或 。4、药品批准文号格式: 试生产药品格式: 5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出 、 、长度或最大粒径超过 的纤毛和 等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出 。6、验收条件包括: 、 、 。 7、药品检验内包装标签内容: 、 、 、 、 、 、 。8、国家药品标准包括?中华人民共和国药典?、 和其它药品标准。9、药品的入库验收人员的要求:视力 ,文化程度 或相关专业学历、 。10、国家药品标准从 实施新的国家药品标准,原省市地方标准不再使用,旧的批准文号从 取消其使用权。11、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过 ,但不得少于 年。12、验收应在符合规定的场所进行,在规定 内完成。13、验收记录记载 、数量、到货日期、品名、 、规格、 、批号、生产厂商、有效期、 、 和验收人员等项内容。14、对销后退回
2、的药品,验收人员按 的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。15、验收的依据是 和合同约定的内容。二、解释题。每题8分1、有效期:2、一般抽样原那么:3、生物制品的种类:三、问答题每题10分1、包装、标识主要检查哪些内容?2、药品批准文号格式及含义?3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识 参 考 答 案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;枯燥;无结块;无潮解3、生物制品;血液制品;中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母8位数字;国药试字1位字母8位数字5、金属屑 玻璃屑 2 块状物 烟雾状微粒柱6、人员;场所;设备7、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期8、药品注册标准9、0.9以上;药学中专以上文化程度 药师、中药师职称。10、2002年12月1日 2003年6月30日11、药品有效期一年 3 12时限内13、供货单位 剂型 批准文号 质量状况 验收结论14、进货验收 15、国家药品质量标准二、解释1、指在规定的储存条件下,药品能够保持质量的期限。2、1外观质量检查抽样。按
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