曲克芦丁说明书修订
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.曲克芦丁制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：1. 消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。2. 呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。3. 全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。4. 皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。5. 神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。6. 心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。7. 其他：潮红、紫癜。二、【禁忌】项应当包括：1. 对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1. 用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。2. 加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。3. 用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。;.
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