药事管理与法规含答案31
22页1、药事管理与法规含答案1. 多选题:A型不良反应的特点有()。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率较低C.与药理作用无关D.潜伏期长正确答案:AB2. 单选题:制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门正确答案:A3. 单选题:以下不属于医疗毒性药品品种的是A.中药原药材B.中药制剂C.中药饮片D.西药原料药正确答案:B4. 单选题:下列不属于A型药品不良反应的是()。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应正确答案:C5. 单选题:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案:C6. 多选题:关于药品分类管理的说法,正确的有()。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录正
2、确答案:ABC7. 单选题:有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.2007年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平D.新开办零售药店均配备执业药师E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药正确答案:C8. 单选题:我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据药品召回管理办法,该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业正确答案:D9. 单选题:非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用正确答案:B10. 单选题:医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7
3、日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天正确答案:B11. 单选题:应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。A.中成药B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂正确答案:D12. 单选题:A640mgB720mgC800mgD880mg含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格中麻黄碱类药物含量根据以上材料,回答TSE题:TS口服固体制剂不得超过正确答案:B13. 多选题:经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛正确答案:BC14. 单选题:二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的()。A8B10C20D30正确答案:C15. 单选题:2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营
4、许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息,“港药”正红花油是()A.假药论处。B.假药。C.劣药论处。D.劣药。正确答案:A16. 单选题:微波手术刀是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案:C17. 多选题:药师被取消药物调剂资格的情形包括()。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的正确答案:AB18. 单选题:根据药品广告审查办法规定,药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2012020168号B.浙药广审(视)第2012010166号C.藏药广审(文)第2012030008号D.京药广审(文)第2012010056号E.湘药广审(声)第2012020086号正确答案:A19
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