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实验室管理程序全

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卖家[上传人]：赵****

文档编号：357513755

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常见问题

1、实验室管理程序ISO9001/ISO14001/IATF16949 程序551.目的1.1 对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理，正确、迅速有效地了解产品、原材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品、原材料是否满足顾客和公司规定的要求。2.适用范围2.1 本程序适用于实验室对本公司产品、原材料的相关功能、性能的实验活动。3.职责3.1 本程序由品保部制订、管理者代表审核、总经理批准后生效。3.2 品保部：负责实验室作业规范、检验、试验标准的编写、检验试验结果的批准。3.3 实验室作业人员：严格按照有关标准试验、原始记录、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告。仪器设备的维护、环境条件的保持、5S 工作的具体实施。4.标准应用与定义4.1 标准引用4.1.1 IATF16949:2016(覆盖 ISO9001：2015)标准之条款：7.1.5.3；4.1.2 ISO14001:2015 标准之条款：8.1；4.1.3 GB/T15481 idt ISO/IEC17025，检验、校验、实验室能力的标准。4.2 定义4.2.1 试验：指通过提供给

2、项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功能性检查。即：指对样品（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。4.2.2 实验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。4.2.3 实验室业务范围：实验室规定的和具体的试验，评价和校准；用于进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。4.2.4 原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录本中。它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。4.2.5 实验报告：指实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的格式定义的符合性结论。4.2.6 认可实验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的实验室。5.程序5.1 实验室业务范围：编制【内部实验室检验范围一览表】和【外部实验室检验范围一览表】，规定可进行实验的试验项目、实验室的试验仪器、设备和所使用及参考的试验标准

3、。5.2 实验室试验人员资格要求5.2.1 品保部主管资格要求：5.2.1.1 在同行业同岗位工作达三年（含）以上工作经验。5.2.1.2 学历：大专以上文化程度。5.2.1.3 接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目的相关教育训练。5.2.1.4 能熟练运用本公司所使用的统计技术。5.2.2 实验室试验人员资格要求：5.2.2.1 在同行业同岗位工作达一年（含）以上工作经验。5.2.2.2 学历：初中（含）以上文化程度，有良好的数学运算能力，字迹填写清晰，表达能力良好。5.2.2.3 接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目之相关教育训练。5.2.2.4 能熟练操作实验室各种检测和试验设备。5.3 实验室试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时应做到轻拿轻放，避免震动，必要时需借助搬运工具进行搬运，以免待试验样品在搬运过程中被损坏、碰伤或变质。5.4 实验室试验人员对存放于实验室待试验和已试验完毕的样品应做好防护工作，应禁止将容易引起样品的质量、功能和性能有影响的化学药品和其它有腐蚀性介质接触待试验和已试验完毕的样品；在试验过程中，实验室试验人员应按实验室操作规定配戴所需

4、的实验室防护工具进行试验。5.5 实验室试验人员应严格按照检验规范和仪器设备操作规程进行检测工作。5.6 实验室过程和环境控制：有对实验室环境温度和湿度控制要求的应按照相应标准规定执行。5.7 实验室试验人员应做好实验室的环境管理5.7.1 温度（23+/-3以下）；湿度（3070之内）；5.7.2 保持清洁，没有灰尘、防锈；5.7.3 周围没有明显的振动、震动；5.7.4 周围没有强电磁场；5.7.5 没有放射性元素；5.7.6 电源、电压符合国家及产品的需求；5.7.7 以上的各项规定除温度和湿度需要加以控制和记录外，由于本公司的产品特性，其它项目以常识判断即可以，并以设备设施的管理程序要求加以监视、控制以及记录。5.8 实验室所使用的测量设备的校准方法和校准工作，参照监视和测量资源控制程序进行作业。5.9 实验室统计方法的规定5.9.1 本公司实验室一般常用的统计技术有5.9.1.1 排列图（即柏拉图）5.9.1.2 因果图（即特性要因图）5.9.1.3 X-R 控制图5.9.1.4 百分比%5.9.2 实验室试验人员在产品、材料试验过程中可根据实际的工作需要选择以上适当的统计技术方法对产品、材料试验后的各种原始试验数据和结果的进行统计工作。5.10 试验中使用的测量设备，由品保部按MSA 管理程序要求进行 MSA 分析。5.11 试验结果的回馈5.11.1 检测或实验的结果应反映在相关报告中。5.11.2 成品检验报告格式如顾客有特殊要求,按顾客的要求格式书写。5.12 外部实验：5.12.1 对本公司不具备试验能力的检测和试验项目5.12.2 编制【外部实验室检验范围一览表】，5.12.3 由实验室与外界试验室联络并5.12.4 委托经评估和考核合格的、有能力试验本公司样品的认可的试验室进行试验，5.12.5 该外部试验室必须具有5.12.6 证明该实验室被顾客接受的书面证据5.12.7 或通过 ISO/IEC17025 认证合格5.12.8 或国家等同标准的实验室认可组织颁布认可的合格证书。6.相关文件6.1 监视和测量资源控制程序6.2 MSA 管理程序7.记录7.1 【内部实验室检验范围一览表】7.2 【外部实验室检验范围一览表】

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