环保产品4M变更管理程序

HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 1 of 7 文件修改记录表序 号更改单号更改号更改内容更改人/确认审 核承 认生效日期1 121101001 A/0 新规制定朱诗河黄秉宽2012/11/01 HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 2 of 7 使用什么方式进行（材料/设备/装置）办公系统ERP 系统由谁进行？（能力/技能/知识/培训）技 术 人 员、质 量 人 员、营业人员仓管员、生产管理人员输入（要求是什么？）1、产品设计改进2、制造工艺完善3、顾客要求过程SP/过程名称MP04 设计与制程变更控制过程如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）环保产品 4M变更管理程序文件控制程序产品质量先期策划管理程序PPAP 管理程序信息沟通控制程序使用的关键准则是什么？（测量/评估）更改实施准确率：100%更改对象正确率：100%输出（将要交付的是什么？）更改得到控制HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 3 of 7 1、目的：为了达成顾客市场有关新产品环保管制及设计变更要求,特制定本程序.。2、适用范围：适用于所有须符合法令规定及客户要求之环境关联物质之要求。3、职责：3.1 供货商进行材料变更或代用时需填写变更点申请书,同时提交新材料及相关环境保证资料至我司,我司根据实际情况与客户协商确认同意后方可变更材料。3.2 我司若进行材料变更/代用或生产地点变更时应由工程或品保先以内部联络单方式进行符签审查确认,并经环境管理代表审核,环境管理负责人最终核准后方可以变更点申请书 方式由业务提交客户审查。4.定义:4.1 4M变更:是指已经开始量产后的变更,包括原产地生产工厂的变更、外包协力厂商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等。5.程序内容:5.1 原材料变更管理包括:材料的规格变更生产工艺以及提供单位的变更使用,原材料以及原材料供应厂商的变更,再生材料的使用以及副资材(溶剂涂料油墨等)和包装材料的变更。5.2 生产地点的变更和追加之变更管理包括生产线的变更原产地生产工厂外包协力厂商的变更。5.3 生产工艺的变更管理5.3.1 环保原料工程变更需提出.并经工程.品保以及客户同意后方可确认变更。5.3.1 工程单位须建立制程设备和工治具清单,对制程设备、工治具进行列管。5.3.2制造单位进行环境禁用物质的确认,确认不混入和不添加环境禁用物质方可投入制程使用。5.3.3 工程单位需监控制程设备之变更,一旦有变更,立即提出半成品或成品进行绿色部品禁用HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 4 of 7 物质检测,以证实制程设备和治工具无混入和添加环境禁用物质。5.4 当发生 5.1-5.3之变更时,为了确保选定的零部件不含有超过允许值的“1级环境管理物质”,工程单位需要确认零部件和原材料供应厂商的环境管理物质不使用证明书以及ICP 测定数据以外,生技部还须按照客户部品选定零部件和副材料进行测定,以确认不使用1 级环境管理物质并将结果做成记录长期保存,汇总检测结果,填写环境管理物质不使用证明书(承认检定用)和变更点申请书呈客户批准。5.4.1“变更点申请书”(供应商有变更须提供),生产场所/材料变更(即变更点申请书中第 2、3 项发生变更时),视为新材料重新承认,厂商须按材料首次送样承认一样应提供“ICP 测试报告”。5.5 客户批准后,才实施有关原材料零部件之变更、生产场所的变更和生产工艺的变更,否则,再次执行 5.4 之流程。5.5 变更实施后,变更之批量标识和相关记录执行依环保产品标识与追溯作业程序执行。5.7 当发生 5.5 之变更时,工程单位只填写“变更点申请书”报告客户即可。5.8 设计变更的管理5.8.1 客户发出工程变更,生技部按客户要求重新制作样品并再次送样待客户承认,经承认方可由生技部重新制定生产工艺再由生产部量产。5.8.2 经客户承认的新原料采购进料时应同时向供应厂商索取新原料公证机构的ICP-AES 检测数据或材质分解表，环境管理物质不使用证明书(承认检定用)变更点申请书等环境物质限用保证数据。5.12 变更单编号编号原则:5.12.1 变更单编号:公司年月日顺序号6、支持性文件:6.1 模具管理程序 HZHJP-QP-7504 6.2 客户要求的确定与评审控制程序 HZHJP-QP-7201 HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 5 of 7 7、相关记录：7.1 设计变更通知书 HZHJP-品-006(121101)7.2 变更点申请书 HZHJP-品-067(121101)7.3 问题点 LIST HZHJP-品-004（121101）HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 6 of 7 8、管理流程:营业生技品质采购/贸易供应商关联样式1.部品承认书2.问题点LIST3.开发4M环境管理综合报告4.原材料管理履历5.产品材质分解表客户新兴精密环境4M变更管理FLOWCHART开发邀请NGOKOKNG内容接受开发/4M邀请计划配布计划配布计划配布供应商调查重新选定样品/资料改善邀请开发承认判定样品/资料最终承认承认配布承认配布承认部品综合报告综合判定OK综 合 报 告NG尺寸测定DATA结 果样品OKNG承认配布样品及关联资料合格供应商名录DATA报告原料/样品准备计划配布资料/样品整理资料/样品接收供应商评审样品检讨环境确认承认配布量产采购改善邀请重新制定承认资料收集品质开发组品质检查组采购资材部恒佳印刷制品HZHJP-GP-4102环保产品4M变更管理程序实施日期2012 年 11 月 01 日版本A/0 页码Page 7 of 7-回览-/