评价药物安全性与有效性的主要指标、药理学依据
20页1、评价药物有效性与安全性的主评价药物有效性与安全性的主要指标、药理学依据及应用要指标、药理学依据及应用药物有效性 主要指标:消除半衰期 药物消除半衰期(t1/2):是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。 生物半衰期:药物效应下降一半所需的时间药物的两种消除方式 一级动力学消除的药物 单位时间消除药量与浓度成正比 零级动力学消除的药物 单位时间消除药量不变 一级速率消除药物的半衰期积分得: 从上式 可见按一级动力学消除的药物,t1/2是一个常数,不受药物初始浓度和给药剂量的影响仅取决于Ke 的大小。零级速率消除药物的半衰期积分得:因此,按零级速率消除的药物,t1/2不是固定值,可随药物浓度的变化而改变。药物有效性指标应用于用药上 1 通过消除相半衰期可预知体内药物的变化轨迹 一次性用药或长期用药停药后5个t1/2(指消除相半衰期以下同),药物在体内的浓度已消除95%。 连续用药达7个消除相t1/2,血药浓度可达99%稳态。2通过消除半衰期确定给药方案 2.1 超快速消除类(t1/2lh) 2.2 快速消除类(t1/2=14h) 2.3 中速消除类(t1/2=48
2、h) 2.4 慢速消除类(t1/2=812h) 2.5 超慢速消除类(t1/224h) 2.6 非线性动力学类 此类药物t1/2随剂量的变化而变化,变化情况往往因人而异,用药剂量较难掌握。若长期应用最好在血药浓度监测下调整用药方案,在接受治疗浓度时最好小剂量的增加服药量,以防血药浓度突然升高而中毒,如苯妥英钠等。3灵活掌握消除半衰期 3.1 影响t1/2的生理因素 影响t1/2的主要生理因素为年龄,随着年龄的增长t1/2会明显延长,随着用药时间的延长,老年人对低浓度有一定耐受性。但对过高的浓度又比较敏感。易出现中毒,也就是治疗窗变窄。 影响t1/2其次的因素为种族差异,不同种族的人群其药物代谢酶活性不同。T1/2亦不同,就是同一种族,药物代谢酶也分快代谢与慢代谢,慢代谢比快代谢t1/2延长数倍或更多。就必须引起重视,且其有家族遗传性。 3.2 影响t1/2的病理因素 影响消除相半衰期的主要病理因素为;以肝脏代谢为主的药物,在肝脏衰竭时t1/2明显延长,以肾排泄为主的药物,在肾衰竭时t1/2明显延长;心衰可导致全身脏器淤血,使药物的t1/2明显延长。 3.3 药物相互作用的影响 药物的相
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