药品申报受理号解释.doc

2005 年以来，我国药品注册申请的受理号开始规范，由 4 位字母+7 位数字组成，有时后面还有各省的简称不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局，没有的话对注册也影响不大★ 前面 4 个字母的含义第一个字母：只有 2 种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）第二个字母：一般有 4 种情况，分别代表新药（X，化药 1~5 类，中药 1~8 类，生物制品 1~14 类）、仿制药（Y，化药第 6 类，中药第9 类，生物制品第 15 类）、补充申请（B）和再注册（Z）第三个字母：一般有 4 种情况，分别代表化药（H）、中药（Z）、生物制品（S）、辅料（F，如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒）第四个字母：一般有 6 种情况，分别代表申请生产或者销售（S，国内是申请生产，进口为申请销售），申请临床（L），进口分包装（F），补充申请（B），再注册（Z），复审（R）★ 7 位数字的含义前面 2 位是受理年份的后两位后 5 位一般是流水号需要注意的是紧挨着年份的 2 位数字的第一位如果是 9 的话就肯定不是流水号这种受理号的形式与其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产，由药审中心发的。

　受理号详细释义表受理号 申请类型CYHL******* 国内化药仿制药申请临床CYHS******* 国内化药仿制药申请生产CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审CYHR******* 国内化药仿制药申请CXHL******* 国内化药新药申请临床CXHS******* 国内化药新药申请生产CXHR******* 国内化药新药申请复审CXHB******* 国内化药新药补充申请CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产CYFS******* 国内仿制辅料申请生产CYFB******* 国内辅料补充申请CXFL******* 国内新辅料申请临床CXFS******* 国内新辅料申请生产CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床CYSB******* 国内生物制品补充申请CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审CXSL******* 国内生物制品新药申请临床CXSS******* 国内生物制品新药申请生产CXSB******* 国内生物制品新药补充申请CXSR******* 国内生物制品新药申请复审CYZS******* 国内中药仿制药申请生产CYZR******* 国内中药仿制药申请复审CYZB******* 国内中药生产补充申请CXZL******* 国内中药新药申请临床CXZS******* 国内中药新药申请生产CXZB******* 国内中药补充申请CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装JYHB******* 进口化药仿制药补充申请JYHZ******* 进口化药再注册JXHL******* 进口化药申请临床JXHS******* 进口化药申请销售JXHR******* 进口化药新药申请复审JXFL******* 进口新辅料申请临床JYFB******* 进口辅料补充申请JZHR******* 进口化药再注册申请复审JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装JYSB******* 进口生物仿制药补充申请JXSL******* 进口生物药新药申请临床JXSS******* 进口生物药新药申请销售JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审JYSZ******* 进口生物药再注册申请JYZB******* 进口中药补充申请JXZL******* 进口中药新药申请临床JXZR******* 进口中药新药申请复审JYZZ******* 进口中药再注册申请JZZR******* 进口中药再注册被否后申请复审。