生化分析仪购置申报材料.doc

设备名称全自动生化分析仪流水线国别英文名称数量壹台规格型号预算金额 人民币（万元）生产厂家经费来源（万元）（人民币）上级拨款合资、投资医院设备款科室留成赠送借 贷（偿还期）其他投放（一）使用科室基本情况检验科生化室每天的标本量平均在300多个左右，单项测试有4000-5000个，每年正以30%的速度增加二）拟购设备理由及用途选择自动化流水线的理由:1、随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以30%的速度增加，单生化室现在每天的标本量平均在300多个左右，单项测试有 4000-5000个经济收入大约700-800万/年，目前，我们用的日立7180分析 仪器检测速度只有800个/小时，已经远远无法适应工作量日益增大的需求，严 重阻碍临床的诊疗活动2、随着医学检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去的半 自动化分析到全自动化分析，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目 前自动流水线作业的全实验室自动化（TLA）或称为全程自动化，这种新的 理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革，也是未来医院实验室的发 展的主要方向三）拟购设备情况（要求、性能及技术参数）一、资格性要求：持有《医疗器械经营许可证》的企业法人资质。

二、技术参数指标：1、 功能要求1.1系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重新组合的功能1.2模建型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元；13模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制；1.4样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于1600T/H；免疫大于240T/H；IS试剂通道：90到270个试剂通道；1.6测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法；1.7可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管；1.8样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液；L9核心单元：具备装载/卸载能力；样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架；样本架托盘：标准托盘；急诊端口：可进行急诊样本优先处理；1.10 样本量：15 一 35ul；1.11样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞安全保护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功 能1.12样本稀释倍数：3 — 121倍；1.13加样针保护：垂直运动防撞技术1.14最小反应液总体积：W1203;最大反应液总体积：W300U1Ill1.15反应盘温度：37C；液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点1.16具有独立搅拌针；1.17波长范围：340-800：吸光度范围；0〜3Abs；至少9种校准方式；3水平质控；3种质控方法；可 绘制多种质量控制图。

1.18软件操作系统:WINDOSXP； 19寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换；中文处理系统1.19如带ISE,接地电压要求至少大于2SV；1.20配备水处理系统；2、 其他要求2.1同系列产品通过美国的FDA认证；2.2制造商全自动生化设备制造经验5年以上；23制造厂家在重庆地区有直属售后服务机构，提供完整的售后维修服务，出现故障2小时内能感到现 场提供分支机构工商注册文件），在全国有800服务开放测试速度同时分析项目测定方法样本位置冷藏样本位样本量样本针/试剂针数目样本稀释功能样本稀释重测功能定标液预稀释功能液面检测功能样本/试剂针碰撞保护试剂位置试剂盘独立旋转按钮试剂条码扫描试剂盘冷藏温度试剂瓶类型试剂量运行中装载试剂搅拌系统搅拌清洗反应温度控制温控消耗比色杯数量比色杯材质反应体积反应时间光学系统光源（类型功率寿命）波长数吸光度线性范围操作界面触摸式操作酶线性拓展功能项目遮蔽功能病人结果储存LIS系统支持海拔水质检测功能耗水量有有有思垂R有,卤素灯12V/ 20W,平均寿命2000小时（四）国内同类产品比较主要说明：提供两种型号以上，从功能、性能及技术参数、售后服务等方面进行比较，如果国内 产品不能满足需要请说明不能满足的理由等。

国产的自动化生化免疫流水线有东软和商立、迈瑞，前两个产品还未进入使用阶段，而迈 瑞的技术不成熟，使用故障率较高，仅在一、二级医院使用深圳迈瑞： 开放/封闭系统比色法：恒速1 600测试/小时；带I SE电解质：2400测试/比色法 145个（68*2个比色，3*2 6ISE, 3个血清指数）速率法，终点法，两点法,电极法（选购）BS-800样本盘：1 40 ; BS-800M带轨道，样本位可达：300 （轨道） + 140 25个1 ・5~35 pL （0.1 |JL步进）1根样本针，2根试剂针共 120*2 个有，内外2个内置条码标配2-8 C20/ 62/ 70m L15-300 pL （0.5 |JL步进）支持，仪器测试过程中支持试剂更换2个搅拌机构，共6根搅拌杆；平面浆式搅拌三头搅拌，二步（一步清洗剂一步温水）清洗,体直热，370.1 C无需消耗165* 2 个石英玻璃比色杯，光径5mm100^360 |JL10分钟，最大支持2 0分钟全息光栅后分光340-800nm,12 波长0-3.4 Abs全中文17寸液晶触摸显示具备具备20,000双向通讯，HL7/ASTM接口-400~4000m （高于地面2000m,需配置外置气泵）具备平均35升/小时*2（五）国外同类产品比较主要说明：提供两种型号以上，从设备档次、技术参数、价格、售后服务、零配件及消耗品等方面详细论述选型理由等。

生产厂家罗氏日立BECKMAN外观立式仪立式仪立式仪组合模式多个模块相连，可以与免 疫分析仪器连接同时 检测70个项目，患者只 需抽1管血就能进行生 化免疫100多项检查最多4个模块相连， 不可以连接免疫模 块多个模块相连，可以与免疫分析仪器连接 同时检测70个项目，患者只需抽1管血 就能进行生化免疫100多项检查是否有流水线有有前处理有远程诊断有，有有与免疫仪器连 接功能有无有样本位300个300个300个进样方式架式，左进左出架式，左进右出架式，左进左出血清指数检测 功能有无有反应杯UV塑料杯，406个UV塑料杯，406个UV塑料杯，测定速度单模块光学最大2000测 试/小时单模块光学最大 2000测试/小时；每小时可进行1600测试反应时间3-10分钟3-10分钟3-10分钟校准方法线性法，非线性多点法，K-因子法线性法，非线性多点 法线性法，非线性多点法分析波长340—800nm（共12个固定波长）340-800nm （共 12 个固定波长）340-800nm （共12个固定波长）分光系统后分光，蚀刻石英光栅， 屏蔽杂散光设计后分光蚀刻石英光栅后分光，蚀刻石英光栅，分光线性范围0~3. OAbs0~3. OAbs0-4. OAbs反应液搅拌方 式无接触超声波搅拌方式无接触超声波搅拌 方式无接触超声波搅拌方式试剂位单模块最大70个同前试剂冷藏功能有,5-i5 r有，5-15 C溯源性有，可提供溯源性报告非厂家原配试剂有，可提供溯源性报告全血糖化血红蛋白有无特定蛋白测定有无校准品专用罗氏校准品无固定要求无固定要求维修服务原厂直接服务代理商原厂或代理商零配件供应国内设立六个零配件保 税仓库，以保证充足供应代理商提供零配件 供货原厂代理商提供零配件供货宗上所述，从准确性、朔原性、产品性能要求、科室未来发展趋势等考虑，选择进口流水线为恰当。

六）技术力量的配备情况主要说明：科室使用人员专业能力、技术水平等检验科生化室和免疫室现有工作人员7人，其中大学本科5人， 专科2人，取得中级职称3人，2人在读硕士研究生，技术实力雄厚七）安装配套及维修情况主要说明：安装场地、使用环境及各项辅助设备的安全、完备程度，附件、零配件、消耗性材料补充的渠道及维修条件，购后运行维修费情况等安装场地可将现有的生化室两间和化学发光联合在一起，场地宽 畅使用环境良好，各项辅助设备、附件、零配件、消耗性材 料补充的渠道及维修可采取厂家投放，真正做到零风险经营八）社会、经济效益预测主要说明：投资效益分析，应有市场预测数据及收回成本预测等检验科生化室现目前每年的毛收入700-800万，纯利在500万左右，加上化学发光和免疫室，年收入上千万，每年以30%的速度增长；生化免疫一体机化流水线后可大大 提高工作效率，减轻医院人力成本；如果采取设备投放的方式，医院可零成本投入，零 风险经营设备科意见签字：年 月曰医务处意见签字：年 月曰设备委员会论证意见签字：年 月曰首长决策签字：年 月曰备注温馨提示：本文来自文库巴巴文档下载网站，文库巴巴是一个专注于word文档的分享平 台，提供可行性研究报告、资金申请报告、商业计划书、投资分析报告、立项申请报 告、投资计划书、管理手册、项目建议书、教学计划、导学案、项目投标书、实施方 案、申报书全文免费阅读，全站资料均为word文档。

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