蒙药的现代研究概况与发展思考.docx

娄sfr】E【^gggj】I 寸19 8=a、盟泌网泌-K密[ffiffiEVH寸19 8 --同显泌网泌-K密[ffiffiE理19 8--0、盟泌网泌-K密[ffiffiE理19 8 --8 【e»星】Qz 理 MCNd)K9【SKew】rnoo(Ln寸"【®(ao折】 《(竖泌系皿)爰泌泌4<密代«£[》【£«5:»】missis 8SSI?Ln §n zf il Zu童曩魂网wYf权长譬mMIE赛Bs】(卅祢患作斗争的有效经验总结，并吸收中医药、藏医药及印度医药经验逐渐形成，迄今 已有2 800多年的历史.近年来，随着《中华人民共和国中医药法》、《中医药发 展战略纲要(2016-2030年)》、《民族医药〃十三五”科技发展规划纲要》、《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》等法律法规以及中央政策精神的 颁布实施，蒙药的资源保护与产业开发正逐步加强，蒙医药的发展稳步协调推进.1蒙药材资源保护与可持续利用地域广阔的蒙古草原和森林中，生长着种类多样的药用植物，资源丰富，记载在册 的蒙药数量就达2 300多种.蒙药与中药相似，主要来源于植物、动物和矿物，以 及少量化学制品，以植物药为主.诸如熟知的特色道地蒙药资源黄芪、紫草、麻黄、 肉苁蓉、赤芍、锁阳、瑞香狼毒等具有质优、地域性强等特点，肉苁蓉早在史料中 就已有记载.蒙药虽然资源丰富、临床疗效显著，但在20世纪初期，由于过度的 开发，不注重保护以及恶劣的气候干扰，蒙药特色药材逐年锐减，濒危的蒙药材变 得尤为稀少.如特色蒙药肉苁蓉，上世纪年产将近600吨，但因过度开采产量大幅 下降，仅在沙漠深处可见；多伦赤芍已在区内被禁止任何形式的采挖；蒙古黄芪、 天门冬、小秦艽、麻黄、远志、甘草等野生蒙药资源在区内也呈零散分布，野生资 源亟待保护[1].近年来，随着国家少数民族医药相关政策的实施，蒙药资源的可持续性发展得到了 高度重视.面对蒙药材需求的日益增加以及资源短缺等问题，开展蒙药资源开发与 可持续利用研究是解决上述紧缺的有效途径.第四次全国中药资源普查在内蒙古自 治区34个县市开展试点工作，列入普查的品种1198种，重点普查了内蒙古省内 特色蒙药93种[2].通过普查掌握了蒙药的种类分布，野生和栽培，以及市场需求 等相关资料，为蒙药药用资源的保护与开发利用提供了可靠的参考数据.内蒙古省 内资源普查统计出的药材种数见表1[3].表 1 蒙药材类别及数量统计 Table 1 Category and quantity statistics ofMongolian medicinal materials序号类别总种数1野生植物2176 2野生药用 植物1222 3药用动物120 4药用矿物40 5藻类2 6菌类68 7地衣7 8苔藓12 为进一步有效保护野生动植物资源，在国家或地方自然保护区内建立蒙药野生药 材资源保护区.截止到2015年，内蒙古全区有野生药材资源保护区182家，其中 国家级29家，省级60家.同时，为进一步发掘优质蒙道地药材，构建特色蒙药种 质资源保护体系，全区不断积极完善蒙药标准化研究，并积极开展蒙药材GAP基 地建设工作.《中华本草:蒙药卷》记录的药材中约有300种已进行过栽培实验，31 种蒙药材栽培基地通过GAP认证[4].这一系列的蒙药资源整理，特色蒙药种质资 源库以及濒危蒙药材培育基地的建立，为蒙药资源的可持续发展提供了有利保障. 2蒙药的质量标准化蒙药质量的标准化研究，对控制蒙药产品质量，提高蒙药产品核心竞争力，深入推 进蒙药及其生产的现代化、规范化和标准化具有重要的意义.蒙药现行的有效质量 标准主要包括2015年版《中国药典》一部、1998版《国家中成药标准汇编》； 《卫生部药品标准》蒙药分册、1986版《内蒙古蒙药材标准》以及2007年版 《内蒙古蒙药制剂规范》.同时，蒙医医疗机构制剂室部分品种仍在执行1984版 《内蒙古蒙成药标准》及1988版补充本标准[5-6].与现行中药材相比，蒙药质量 标准可谓〃数量少、更新慢、起点低、不实用”，缺乏系统性标准化研究.《内蒙 古蒙药材标准》从颁布至今从未进行过增修订[7];《卫生部药品标准（蒙药分册）》 收载蒙药方剂145种，蒙药材57种，其中仅有24个药材收载了定性鉴别标准， 其余的33种药材的质量标准内容仅包括汉语名称、汉语拼音、蒙语名称、性状、 功能主治、用法用量以及贮藏项目.同时，查阅各类蒙药本草典籍，大部分书籍主 要阐述的是药物的形态、功能主治、方剂配伍等内容，多数道地蒙药材（如黑云香， 亚大黄等）的基础研究几乎为空白，只能浅显的描述药材识别和使用方法，而具体 的有效成分、量化标准和毒性研究几乎没有，较少涉及现代药物质量标准规定的含 量测定、重金属农残等相关内容（表2）.表 2 蒙药现有标准状况 Table 2 Current standards of Mongolian medicine 标 准名称总品种数/个成药/个药材/个收载项目中国药典2015 16 12 4定性及定 量国家中成药标准汇编21 21 0定性及定量《卫生部药品标准》蒙药分册1998 202 145 57少数定性，无定量《内蒙古蒙成药标准》1981060 无定性及定量《内蒙古蒙成药标准》1988 99 99 0无定性及定量《内蒙古蒙药材标准》 1980322 少数定性，无定量《内蒙古蒙药制剂规范》2007 148 148 0定性、定量、限量近年来，受中医药现代化的影响，借鉴国际药品标准规范以及中药标准化的思路， 运用HPLC、MS、NMR、GC等现代仪器分析技术手段不断完善蒙药质量管理规 范，已成为蒙药现代研究的必备条件，蒙药质量标准正不断完善和提高.2005年起， 内蒙古自治区率先开展〃蒙药材质量标准化研究项目”.研究分〃三类品种”完善 其质量标准.8味使用频率高，效果显著的蒙药材定位为〃一类品种”，如牛胆粉、 草苁蓉、蓝刺头等；45味未建立指纹图谱的蒙药材定位为〃二类品种”，如紫丁 香、河柏、黑云香、线叶菊、小白蒿等；75味蒙药材定位为〃三类品种”，研究 内容除未包括“含量测定”夕卜，其余与二类一样［8］；同时，各个标准里收载的项 目及检测方法也不断更新，如《中国药典》中，在1977、1985、1990版中收载 的蒙药及方剂仅有显微鉴别和理化鉴别，但在2010、2015版《中国药典》中， 收载的12种蒙药产品均增加了专属性较强的TLC鉴别，其中8种产品已采用 HPLC或GC进行单指标或多指标的有效成分含量测定分析.今后，随着蒙医药现代化进程的推进，蒙药质量标准将向符合蒙医药理论特点的质 量标准体系发生重大转变.一方面通过深入研究蒙药药效物质基础，将已记录在册 的蒙药材质量标准加以完善，建立相关文献和资料库；另一方面构建多组分多指标 的质量控制体系，充分使用现代分析技术及其联用技术，如高效液相色谱法、气相 色谱法、DNA标记鉴定等，获取其化学、物理信号，用于全面、准确地控制蒙药 的质量，逐渐建立各种分析技术的指纹图谱［9］，将多成分分析、多分析技术联用 以及生物活性评价相结合，建立多维的蒙药质量控制模式，将使蒙药质量标准更加 全面、科学、规范，更具有可控性和可行性.3蒙药的化学和药理研究近10年来，随着化学分析、分离技术的进步，国内夕b各科研机构对单味蒙药或提 取的有效成分、有效部位以及复方蒙药展开了大量的化学成分分析及药理作用研究. 研究较多的单味药主要有沙棘、蒙古山萝卜、文冠木、草乌叶、山沉香、白巨胜、 土牛黄、布氏紫堇、广枣、冰片、紫花篙乌头、荜芨、窄叶兰盆花、卖花高乌头、 白苣子、草菱、诃子、漏芦等［10-11］,蒙成药包括三子汤、蒙成药嘎日迪、蒙药 地格达、呼和嘎日迪九味丸、毛勒日达布苏、娜仁满都拉、塔本文都苏油丸、特润 舒都乐、蒙药协日嘎等［12］.这些药物成分清晰，药效物质基础和作用机制明确.如 对蒙药诃子的现代研究，已证实它在抑菌、杀菌、抗癌、保护心脑血管等方面具有 显著疗效［13］(表3).表3几种特色蒙药的主要化学成分和药理作用Table 3 The main chemical components and pharmacological effects of several special Mongolian medicines药材主要化学成分药理作用植物药蒙古黄芪黄芪多糖I、H、B大 豆皂或I和黄芪甲苷免疫促进，增强免疫活性作用保护心肌细胞免受病毒感染的作 用肉苁蓉肉苁蓉苷延缓皮肤衰老，增强机体免疫功能锁阳锁阳萜，熊果酸抑制 艾滋病毒蛋白酶的作用文冠木杨梅树皮苷抗炎、镇痛，抗脱发作用木贼琥珀酸， 延胡索酸镇静，抗惊厥作用、对心血管促进血液循环作用甘草三萜皂苷甘草酸抗 菌、抗病毒、抗溃疡作用血竭血竭红素，血竭素抗炎、抗菌、抗血栓的作用玉簪 花——抗肿瘤，抗炎作用冰片右旋龙脑镇静催眠及抗炎作用.矿物药水银单质汞(Hg)抗菌、泻下、利尿作用龙骨碳酸钙，磷酸钙镇静催眠、抗惊厥、抗凝血作用 白矶碱性硫酸铝钾抗菌、抗阴道滴虫作用朱砂硫化汞镇静催眠、抗惊厥、抑制 生育作用雄黄二硫化二砷抗菌、抗癌作用动物药贝齿碳酸钙镇静、解痉作用全 蝎蝎毒（复杂蛋白质）抗惊厥作用狐肺 —— 抗炎、镇痛作用虽然按照现代药理和中药药理的思路开展了大量研究，但尤为值得指出的是，蒙 药临床用药的突出特点是一天多方，这是区别于现代中医学的独特之处.因此，未 来蒙药的化学和药理的研究，如何揭示蒙药传统用药特点的内在机制，将是蒙药药 理研究的关键问题［14］.4蒙药的炮制加工蒙药材炮制的历史悠久，增效减毒，是一项传统的制药技术.著作《百方篇》中首 次介绍了蒙药炮制方法，记载了锻、煮的炮制方法；《晶珠本草》中记载的炮制类 蒙药材有82种［15］.虽然大多数蒙药可直接服用，但一些常用药材也需要经过炮 制加工处理.《中华人民共和国卫生部药品标准（蒙药分册）》收载了 59个含有炮制 技法的蒙成药，占所有收载药材的40%.通过炮制，主要目的有［16］:（1）降低或消除 药物的毒副作用；（2）改变或缓和药性；（3）提高药物疗效；（4）便于调剂和制剂；⑸ 利于服用.如蒙药草乌［17］、孟根乌苏（水银）［18］等药材的毒性很大，黑冰片［19］则 存在刺激性的气味而难以服用，这些药材经过炮制后方可入药［20］.又如黄精、手 掌参经过奶制可以增强其滋补的效果［21］.蒙药的常用炮制方法如下（表4）［22］:表4 蒙药传统炮制方法 Table 4 The traditional processing method of Mongolian medicine炮制方法分类制备方法成品举例水制浸制水飞取净药材 放入液体辅料中，浸泡适宜时间，取出干燥.净药材加水研细，再加大量水搅拌， 倾出混悬液，沉积物按上法操作数次，合并浑浊液，静置分去沉淀，干燥研成粉末. 柯子汤，浸草乌朱砂，雄黄火制炒制烘焙煨制熔制①清炒:炒制表面呈黄色或者黑 色.②砂烫:取沙子置锅内，再加入药材炒制，到规定程度取出，筛掉沙子放晾.将药 物用文火间接或直接加热，使充分干燥.将药物直接或间接用湿面，牛肉等包裹， 埋入火灰中，加热至一定温度后取出，剥去包裹层.将净置药物与辅料放入铁锅中， 加热使之熔化，并不断搅拌至规定程度，取出放晾后打碎或研碎.小白蒿穿山甲蜣 螂虫，蛤蚧乌梢蛇，狐肺硫磺熔制水银水火共制蒸制煮制药物置容器内，加热至 规定程度取出干燥即可.药物加水或辅料煎煮至液体完全被吸收取出，干燥即可.大 黄，草乌硫磺，狼毒 5蒙药的产业开发改革开放以来，内蒙古经济迅速发展，医药工业方面按照现代企业制度，即〃产权 清晰，责权明确，政企分开，管理科学”对公司进行规范改造，蒙药生产企业得到 了快速的发展.目前，通过。