STAR审核员资格培训质量系统评估概述(powerpoint 90页).pptx

STAR审核员资格培训审核员资格培训 质量系统评估质量系统评估1.0产品质量产品质量11.1 运用运用Yum!Yum!产品质量保证体系（产品质量保证体系（QAPQAP）中所列的方中所列的方法，以一定的样品量和频率来检验，确保产品法，以一定的样品量和频率来检验，确保产品质量与技术标准质量与技术标准/ /配方的一致性配方的一致性记录中的方法和频率与Yum!QAP中规定一致供应商百胜产品的质量体系需经百胜技术部书面确认,Yum!“关键质量指标控制说明”KPI中规定的质量检查项目应做为常规质量检查项目QAPINTRODUCTION.pptQAP template.doc 21.2 记录表明发货的产品符合现行的质量标准、记录表明发货的产品符合现行的质量标准、QAPQAP和相关国家标准和相关国家标准评估者应检查所有产品的生产和质量检查记录，确认产品是否符合现行的质量标准、QAP和相关国家标准包括相关产品所有加工、重量、包装和标签的记录31.3 评估者现场检查，产品和包装品符合技术标评估者现场检查，产品和包装品符合技术标准，不符合的情况已适当处理准，不符合的情况已适当处理 评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品，评估者应观察工厂人员如何评估产品，以评估产品是否符合所有的技术标准要求。

产品应运用产品质量保证(QAP)体系和产品标准中的方法进行评估，评估也应包括产品包装和标签，如果产品、包装和/或标签不符合要求，这些不符合的情况必须适当地处理41.4 对产品标准中要求的产品特性制定相关检验对产品标准中要求的产品特性制定相关检验程序程序 制定对所有原物料和成品的理化，微生物检验的正式方法和规程，只有经批准的规程才能被使用，任何检验规程的偏差和更改需要Yum!签署的“偏差许可证书”51.5 在适宜的条件下接收、准备和储存所有的培在适宜的条件下接收、准备和储存所有的培养基、试剂和化学试剂（观察养基、试剂和化学试剂（观察- -记录）记录）使用的介质、配好的试剂、试剂和化学试剂在保质期内使用介质、配好的试剂、试剂和化学试剂在开封或配制时应注明日期实验室应保持和存档正确的储存和实验温度分装容器，例如PH缓冲液，应在每个分装容器上标识废弃日期以便识别所有的介质、配制的试剂、试剂和化学试剂容器，包括蒸馏水，都应有标签如果工厂没有现场实验检验，并且也不取样，此项检测应为N/A若取样，则应对介质和处理程序加以评估61.6 制定程序，控制所有关键质量指标检验的准制定程序，控制所有关键质量指标检验的准确度和精确度确度和精确度 “关键质量指标控制说明”（KPI）中包括的所有检验的校准个人检测方法的校准一年至少两次对所有检验员操作进行校准使用一个“比较标准”来测定每个检验方法/仪器的准确度（使用的比较标准必须经过Yum!的书面认可）检验/测量存在的误差/公差允许范围所有超出允许的误差/公差范围的纠正行动应保存所有记录。

比较标准”是用来衡量检验结果的标准或方法测量的精密度.doc71.7人员受过正式培训以进行指定的检测和人员受过正式培训以进行指定的检测和QAQA工工作人员能力要经过评定人员能力要经过评定规程- -记录记录- -观察）观察）技能要求，能力需求和培训方案人员培训的全面记录，包括初级培训和每年度的后续培训；培训考核记录；主管人员的评定制定确切的标准以确保培训的有效性，合格标准包括：必须掌握的步骤和任务，主管按照规定的标准进行考核或评估有培训效果跟踪评估程序资深员工毋须初级培训（应有档案证明）81.7人员受过正式培训以进行指定的检测和人员受过正式培训以进行指定的检测和QAQA工工作人员能力要经过评定人员能力要经过评定规程- -记录记录- -观察）观察）目前国家主持的培训与考试有：技监局质量专业技术人员职业资格考试（初级、中级）检验人员岗位培训计量员资格培训疾控中心微生物检验人员上岗培训9101.8 供应商根据供应商根据Yum!Yum!要求提供产品要求提供产品KPI(Key KPI(Key Performance Indicator)Performance Indicator)检验结果，供应商检验结果，供应商的记录与送至的记录与送至Yum!Yum!技术部的技术部的KPIKPI报告相符报告相符每月5日，供应商有责任向Yum!相关部门提供所有要求的信息和KPI报告。

所提供的信息必须是正确的、完整的，并定期汇报Yum!技术部将告知供应商需他们提供什么信息，若不要求供应商提供完整的报告，需存档Yum!签署的“偏差许可证书”，评估者将此项打分为N/AKPIformat-C.xls111.9 制定有在生产上或材料供应上有重大改变时，制定有在生产上或材料供应上有重大改变时，在生产之前书面通知在生产之前书面通知Yum!的规程的规程 制定有供应商在任何重大的生产工序或原料改变时应书面通知Yum!的规程规程中包括Yum!技术部的联系人此类改变需经Yum!技术部授权认可才能进行Yum内的相关人员应该在改变发生前就知道此事供应商不会做任何改变是不现实也不能接受的必须有此规程 122.0-产品产品,原料和原料追踪原料和原料追踪STAR审核员资格培训审核员资格培训 质量系统评估质量系统评估132.1制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪的程序的程序 工厂需有成文的规程，以确定如何识别和追踪原材料和包装材料至成品批次所有与食品接触的包装材料都应追踪142.1制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪的程序踪的程序 程序包括：*建立对生产流程每一步骤的追踪程序。

包括从原料接受到产品出货（直接销售对象）的每一步骤有进行原料/包装材料/产品追踪的指定记录*每种指定记录的用途*每种指定记录包含的原料/产品追踪的详细信息*每种记录的责任人（可按工作岗位/职位区分）*对成品、包装和原料进行识别/编号*制定原料、与食品接触的包装材料和相应成品的联系方法（追踪方法）*成品标识方法，包括年/月/日/批号*产品出货的追踪方案，要求对应产品标识可追踪到直接销售对象152.2 适当地标识成品、包装品和原料，以便追踪适当地标识成品、包装品和原料，以便追踪 所有的原材料、包装品和成品都应清晰标识，以便追踪成品需有易读的月、日、年和批次编号，所有原料均需标识以便追踪162.3 保存所有原材料、包装材料和成品的批次识别和保存所有原材料、包装材料和成品的批次识别和追踪记录追踪记录保持追踪踪原物料、与食品接触的包装材料和成品直接销售对象的所有记录记录应包括：所有原材料和包装材料的与相应的成品编号相联系的记录产品出货的所有记录172.4 制定程序确保产品的先进先出，批号最早制定程序确保产品的先进先出，批号最早的原料应优先使用，不应发现过期的原料的原料应优先使用，不应发现过期的原料准备用于生产；批号最早的产品先出货。

准备用于生产；批号最早的产品先出货原料、包装品和成品需先进先出，应依据生产日期而不是接收日期若不清楚生产日期，则按照接收和报废日期先进先出这些信息应在原材料接收时确认并在容器或堆板上标识所有货物都在有效使用期内按正确的标识先进先出自动化的理货系统应在正确完备标识的基础上保证原料、包装材料、成品的先进先出183.0 原料的采购和控制原料的采购和控制STAR审核员资格培训 质量系统评估193.1 供应商应归档所有原辅料和与食品直接接触供应商应归档所有原辅料和与食品直接接触的包装料二级供应商的质量标准的包装料二级供应商的质量标准/ /质量要求质量要求评估者需验证所有二级供应商现行原料技术标准，及时更新并归档至少3年更新一次评估者应检查Yum!产品的主要原料表，并要求查看这些原料经供应商认可的技术标准所有提供给二线供应商的技术标准需说明对使用者的关键指标（如KPIs）203.2 制定原料和包装材料的检查、批准和处理的制定原料和包装材料的检查、批准和处理的程序程序供应商应提供以下程序：标准验证程序要求每批进行通过每批原料的质量分析证书（COA）中提供的数据对照质量标准进行验证程序中应说明这一点所有原料的取样方法、检验频率和检测方法。

建立原料“暂存-放行”程序QC检验合格的原料才可使用程序中必须包括防止原料未经批准被使用的方案详细的自行验证方案和步骤应包括所有COA中的内容验证频率一年两次，二线供应商表现不佳应提高频率原料和包装材料供应商应提供“保证书”（LettersofGuarantee），且每年更新213.3 制定所有配料和包装材料的供应商认可程序制定所有配料和包装材料的供应商认可程序程序中应包括：制定批准原料或包装材料供应商的程序，包括食品质量和食品安全的批准证明确定如何监督和跟踪供应商的表现的规程确定供应商表现有偏差时的校正行动批准的供应商清单，现行有效剥夺供应商资格的证明文件223.4 追踪二级原料和包装材料供应商的表现，并追踪二级原料和包装材料供应商的表现，并对任何题采取纠正措施（记录）对任何题采取纠正措施（记录）监督并追踪和记录供应商的作业已采取追踪/纠正行动，效并存档供应商追踪的项目应该包括：质量标准的验证结果投诉的数量运输问题配料的问题纠正行动233.5 记录表明使用的原材料来自认可的供应商并符记录表明使用的原材料来自认可的供应商并符合检测标准或合检测标准或COACOA中要求的标准保存有供应中要求的标准。

保存有供应商的商的“保证书保证书” 检查进货记录，从进货的记录表明放行使用的原料及包装材料:来源于认可的供应商符合Yum!技术标准和QAP要求原材料批准使用前已将其COA与质量标准对照，并确认是相符的每种原材料都有“保证书”，并已存档243.6 发往生产区域的原料和包装材料都是已被查验放发往生产区域的原料和包装材料都是已被查验放行的，并且是来自认可的供应商行的，并且是来自认可的供应商检查表明所有生产中使用的原材料和包装材料都已被检查放行原材料在放行前应该标识“待检”，再经检查/测试（若必要）后放行检查者应现场检查生产区域的原料然后追踪到放行的确认书用电子条码验证产品是可行的，但必须在程序中说明254.0-产品搬运产品搬运,包装及储藏包装及储藏STAR审核员资格培训 质量系统评估264.1 制定符合用户需要的储存和运输条件程序制定符合用户需要的储存和运输条件程序制定程序并监控各种条件以确保产品正确地储存和运输，确保符合百胜产品标准，不损害产品的质量、包装的完整性这些程序中包括储存条件、消毒、温度控制、内外仓储设施，以及出货拖车检查，包含：自有/外包仓库环境设施条件、清洗消毒、虫害控制以及货车预冷温度检查等。

所有拖车包括干货拖车必须有侧板、顶部和后门来保证产品的密封274.1 制定符合用户需要的储存和运输条件程序制定符合用户需要的储存和运输条件程序以下必须写入程序：检查的方法检查的频率检查人发现问题的纠正措施284.2 记录表明产品按照客户要求储存和运输记录表明产品按照客户要求储存和运输记录表明贮藏条件和储藏温度已被监督来确保产品正确地储存和运输以保证产品的质量和包装的完整性，包括储存温度敏感原料和产品的冷冻库、冷藏库、预冷间、暂存间等仓库储存温度须至少每天记录两次或使用电子温度记录/控制仪即使使用电子温度记录仪，每天仍必须人工检测储存温度并做记录干货库和通用仓库仓储条件也应检查并记录294.2 记录表明产品按照客户要求储存和运输记录表明产品按照客户要求储存和运输仓储记录应包括：如果没有电子温度记录仪，每天两次记录储存温度干货库和通用仓库仓储条件记录每一辆出货货车预冷温度均检测和记录对每一辆出货货车的设施、清洗消毒、制冷装置检查并记录所有不符合要求的情况已根据规程进行了适当的处理外包仓库（若有百胜公司产品）的记录，其产品储藏条件也必须符合百胜公司的要求304.3 成品是按照百胜要求，并按照保护产品品质成品是按照百胜要求，并按照保护产品品质及其完整性的方式来储存和运输及其。