药品生产作业流程图.doc

GMP车间生产步骤图一、药品生产主步骤图：人员卫生 清洁 工艺 用水 物料 供给 人员、工服、器材、工作区卫生取样、监测 采购、入库、贮存、发放 空调净化系统 水、电、气系统厂房 设施 设备 药品生产过程 验证、选型 生产准备、半成品、成品质量检验、控制、处理 药品销售出厂 二、物料供给步骤图：物料 定点采购 定点供给商确实定 物料发放 物料入库 物料贮存 1、定点供给商确定步骤图： 供给商 资质考察 供给商质检汇报 小批量 试生产 定点供给商确实定 样品 检验 供给商基础 请验单 物料 情况调查表 质检汇报 试生产单 结论 物料定点采购 合格供给商档案 入定点供给商名册 供给商质量认证审核汇报 合格 归档 不合格 入取消定点供给商名册 取消定点供给商？ 定时复审 归档 2、物料定点采购步骤图来料清点查对 物料采购 定点供给 订单 物料 供给计划物料 库存量 生产计划 核实 制订 签署 进行 依据订单 物料入库 物料 入库清单交库房 办理 供给商 供给科 退货 退货单3 、物料入库步骤图入库前准备 采购订单 请验单 不合格质检汇报单不合格证检验统计.检验汇报样品分 样 请验 来料合格证 取样证 检验指令单 供给商检验汇报 取样统计 分样统计 物料 贮存 入 库 单 合格质检汇报单合格证办理 入库 检验结果 合格 不合格 4、物料贮存步骤图收料统计 称量统计 库存货位卡 温湿度统计 物料入库总帐 物料分类台帐物料进 厂编号 合格 否 物料复验检验汇报请验单 （复检）定时盘存复查 物料发放 填写 合格 原辅料留样 不 不合格品处理汇报 物料报损单 不合格品销毁统计 合 格 留样统计 留样观察统计储运科 物料监控统计限期整理通知单物料停止发放证5、物料发放步骤图 。