甘草炮制工艺规程.doc

目的：建立一个规范的甘草炮制工艺规程范围：本规程适用于甘草炮制的生产全过程职责：生产技术部、工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责依据：《中国药典》（2005）、江苏省中药饮片炮制规范（2002）内容：一、 产品概述【品名】甘草，炙甘草来源】本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata B或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎春、秋二季采挖，除去须根，晒干产地】主产内蒙古，东北，西北等地性状】甘草 为类圆形或椭圆形的厚片，切面黄白色，略显纤维性，中间有一较明显的环及放射状纹理，有裂隙周边外皮松紧不一，粗糙，具细纵皱纹，棕红色，棕色或灰棕色质坚，有粉性气微，味甜而特殊炙甘草 形如甘草片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，放射线状质稍黏，具焦香气，味甜性味与归经】甘，平归心，肺，脾，胃经功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

炙甘草 补脾和胃，益气复脉用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸动，脉结代规格】2-4mm【用量】1.5～9g贮藏】置阴凉干燥处，防蛀二、工艺流程图【甘草】净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——精选包装（药屑、装量差异）【炙甘草】净选（去杂质、筛去灰屑、非药用部分）——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——炒制（辅料投量）----精选包装（药屑、装量差异）三、 加工炮制操作过程及工艺条件【甘草】（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次物料平衡 99.0%- 100.0% ,收率 97.0%-98.5%2）洗润：取选好的甘草，放洗药池中来回冲洗，每50公斤冲洗时间为10-15分钟，洗完放润池中加水超过甘草3-5厘米，浸泡2-4小时闷润0.5-1小时；（3）切制：用直切式切药机，调节切药厚度为10mm，将甘草摆放整齐、铺实压平，厚度为8-15cm，2-4mm厚片物料平衡为98.0%-99.0%，收率为98.0%-99.0%。

（4）干燥：将切好的甘草片放烘箱干燥,铺料厚度20-30mm，干燥温度设定在70-80℃，干燥时间为6-8小时，水分不得过12.0%物料平衡64.0%-70.0%，收率64.0%-70.0%5）包装：将整理好的甘草片过2mm筛网除去药屑,再放在包装台上进行包装物料平衡99.5%-100.0%，收率99.5%-100. 0%炙甘草】（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次物料平衡 99.0%- 100.0% ,收率 97.0%-98.5%2）洗润：取选好的甘草，放洗药池中来回冲洗，每50公斤冲洗时间为10-15分钟，洗完放润池中加水超过甘草3-5厘米，浸泡2-4小时闷润0.5-1小时；（3）切制：用直切式切药机，调节切药厚度为10mm，将甘草摆放整齐、铺实压平，厚度为8-15cm，2-4mm厚片物料平衡为98.0%-99.0%，收率为98.0%-99.0% （4）干燥：将切好的甘草片放烘箱干燥,铺料厚度20-30mm，干燥温度设定在70-80℃，干燥时间为6-8小时，水分不得过12.0%物料平衡64.0%-70.0%，收率64.0%-70.0%。

5）炒制：用炒药机，将锅体用武火预热5-8分钟，将用蜜拌好的甘草放入炒药锅内，文火炒至表面呈棕黄色，味甜，有蜜香气，不黏手，晾凉，过筛2mm除去药屑物料平衡为80.0%-85.0%，收率为80.0%-85.0%注：每100kg甘草，用炼蜜25kg6）包装：将炙甘草放在包装台上进行包装物料平衡99.5%-100.0%，收率99.5%-100.0%四、包装【包装材料】聚乙烯包装袋【包装规格】1公斤/袋(20cm×30cm)五、质量标准：1、原辅料质量标准：【甘草】【性状】甘草 根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm外皮松紧不一表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓气微，味甜而特殊 胀果甘草 根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色质坚硬，木质纤维多，粉性小根茎不定芽多而粗大 光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。

鉴别】无杂质，无霉变,无虫蛀炼蜜】 本品为半透明、带光津、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出气芳香，味极甜2、半成品质量标准：净选：无霉变、无杂质泥沙和非药用部位不得超过2%洗润：药物洁净无泥土；闷润结束后用手对折90度，应该不折断,无硬心未透者不得超过2%切制：切制后的饮片应均匀整齐，无污染，厚度为2-4mm厚片干燥：水分不得过12.0%蜜炙：色泽均匀，有光泽，不沾手、有辅料香气生片糊片不得超过2%；药屑杂质不得超过1%；水分不得超过12.0%包装：密封，注明生产日期和批号，包装装量差异（±）0.5％ 3、成品质量标准：色泽均匀，水分不得过12.0%、杂质不得超过3%、成品为2-4mm厚片4、包装材料质量标准：参照包装材料质量标准六、工艺卫生生产开始前和生产开始结束后，人员，物料，设备，环境均须符合卫生管理程序要求，生产区工作人员更衣更鞋洗手后进入作业区，清场按照《清场管理规程》相关清洁SOP进行.七、技术安全及劳动保护为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应安全措施，进行安全培训。

供给生产再岗人员工作衣、帽、鞋、口罩等劳动保护品，并配备防尘设施八、岗位物料平衡、收率及偏差处理1、【物料平衡】物料平衡＝实际值×100%理论值理论值＝投料量，实际值＝生产过程中实际产出量实际产出量包括：本岗位产出量、收集的废品量、取样品量、丢弃的不合格物料等2、【收率】收率＝产出量×100%理论值理论值=投料量 产出量=本岗位的产品量甘草收率范围：83.0%-90.0%炙甘草收率范围：78.0%-85.0%3、【偏差处理】生产中若出现偏差，则按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理第 3 页 共 3 页。