iso90002000版质量体系文件范本.docx

iso90002000版质量体系文件范本 ISO9000-2000版质量体系文件范本 0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6 6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： （1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求； （2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件； （3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义 本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义 3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行手册治理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经治理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及 时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审； 必要时应对手册予以修改，执行《文件操纵程序》的有关规定 0.3 质量手册修改操纵 0.4 公司概况 ……（略） 1.0 公司组织机构图 ……（略） 2.0 公司质量治理体系结构图 ……（略） 3.0 质量治理体系过程职责分配表 ……（略） 4.0 质量治理体系 4.1总要求 1 目的 讲明对公司建立、实施和保持质量治理体系的总体性要求及质量治理体系文件编制的总要求。

2 范围 适用于对公司质量治理体系及体系文件的操纵 3 职责 3．1总经理 a）负责领导公司建立、实施和保持质量治理体系； b）批准质量手册和公布质量方针和目标 3．3治理者代表 a）确保质量治理体系的过程得到建立和保持； b）向最高治理者报告质量治理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成 3．4质管部 a）在治理者代表的领导下，确保公司质量治理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量治理体系文件 4 程序概要 4．1质量治理体系的总要求 公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量治理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进为此应做到下述要求： a）公司对质量治理体系所需要的过程进行识不，并编制相应的程序文件；这些过程能够是从识不顾客需求到顾客评价的大过程，也能够是具体的质量活动的子过程； b）明确了过程操纵的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识不、确定、监控、测量分析等对过程进行治理； c）对过程进行治理的目的是实施质量治理体系，实现组织的质量方针和目标； d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。

4．2质量治理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进 4．2．1按照ISO 9001：2000标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量治理体系有效运行 4．2．2 公司质量治理体系文件结构图： 量手册第一级文件 （包括程序文件） 。