初物管理制度.docx

XXXXXXXXXX有限公司质量管理文件编号：XXXX 批准:初物管理办法XXXXXX 发布 XXXXXXX 实施XXXXXXXXXXXX公司 发布前言为了保证公司在新产品开发过程和量产品过程中使用的新产品的品质处 于受控状态，加强对变化点的管理,防止出现因初物质量控制不当而产生的批 量供货质量问题,同时规范新引进产品的鉴定、试装等流程，特制定本办法， 是XXXXXXX有限公司质量管理文件之一本办法自XXXXXXX起实施本办法由XXXXXXX有限公司质量管理部提出并归口本办法由XXXXXXX有限公司质量管理部负责起草.本办法主要起草人：XXX1 目的与范围为了保证公司在新产品开发过程和量产品过程中使用的新产品的品质处 于受控状态,加强对变化点的管理，防止出现因初物质量控制不当而产生的批 量供货质量问题,同时规范新引进产品的鉴定、试装等流程，本办法适用于公司对新开发过程初物、新引进供应商或合格供应商新品 以及自制零部件初物鉴定及试制阶段以及设计变更和过程变更后制造的首批（件）鉴定及试装的全过程2 定义2.1初物的定义:初物是指新开发的、设计变更和制造方法变更的产品第一次供给客户,这样的 部品为初物部品,简称初物。

样件的送样数量一般为3件（套）.样件要做好编 号标识，且能与“供方自检报告”是样件的编号一一对应2先行确认： 有时也称为“初物提示”量产开始以前为了确认变更后的部品能否满足性能 和使用的要求,把“初物”品提供给客户口进行确认判定3初物管理:实际上也称做“变化点”的管理,它是指利用一定的方法和手段按照规定的程 序对产品制造过程中变化的环节进行掌控的全称目地就是防止因部品状态 的变化而出现质量事故3初物分类 分为设计变更初物、品质量改善初物和自主管理初物三大类.31设计变更初物： 针对新发放图纸、更改后发放图纸、设计变更通知单等所产生的初物3.2品质改善初物： 对客户提出的不良项目整改实施所产生的初物（它可分为收到整改通知单及 主动改善品质两方）3.3自主管理初物: 对于新供方、材料、加工方法、工艺流程、设备、夹具模具、检验方法、人 员、运输方法和包装方式等变更所产生的初物4职责41技术研发部41.1负责设计变更、质量改进初物管理;4.12负责初物图纸、工艺、标准的编制和发放；4.13负责自主管理初物与顾客的联络;4.14负责对内作件中涉及工艺标准变更及新设备、新模具、新胎具、新夹 具的初物进行量产条件的判定;4.1.5负责初物在生产中出现的品质量异常的确认和处理。

4.2采购物流部41负责供方变更初物的提出；42.2负责外协外购件变更相关文件的提供及相应初物样件的组织2.3负责向外协外购厂家明确我公司《初物管理办法》，督促厂家严格按要 求执行4.3质量管理部43.1负责对设计变更及质量改进初物的质量、性能进行确认；4.32负责外协外购件品质量改善初物、自主管理初物的品质量确认；4.3.3负责外协外购批量初物的收货检查；4.3.4负责内作初物的数据检测4.4经营部负责初物质量的收集及反馈.4.5生产部4．5.1负责初物发生车间自主管理初物的提出；4.52负责内作件初物的生产制造、自检、标识、可否转入量产的综合判定45.3督促各生产车间严格按《初物管理办法》要求执行4.6仓库4.61采购库及生产库负责做好初物品的保管、区分，按计划时间、数量投 入生产并做好标识管理和交接4.7下道工序车间负责初物的后继加工性、装配性的确认.48成品仓库负责初物的接收、贮存、发货（标识）4.9技术研发部和质量管理部负责自主初物管理的监督、考核.4.10各初物涉及的车间和部门应做好各自的初物管理台帐登记工作5工作程序5.1当客户提出设计变更、初物性能、质量改进时,技术研发部、质量管理部 应进行初物管理，并对初物进行批次管理.5.2技术研发部对变更项目编制初物发生单,并经相应部门领导确认,然后下 发给生产部,初物发生单编制内容要求如下：a） 初物产品图号、产品名称、产品规格。

b） 初物发生原因、变更内容、在制、库存品处理方式.c） 初物重点检查项目、方法d） 与初物管理相关联的注意事项e） 初物制造时间、数量5.3生产部对应初物发生单编制初物生产计划,发送车间组织生产制造，并按 指定日期将初物完成5.4初物完成后，质量管理部按初物要求对其尺寸、性能等进行检测，进行综 合质量确认a）质量管理部检查员进行初物检验和试验后，将结果记入初物管理单上b）如有不合格，将不合格原因进行分析、改进、并会同相关部门重新制定初物生产计划，生产出合格、满足顾客要求的初物5.5检验合格后,成品仓库按照生产计划发货，发货要求如下：a） 对初物进行批次管理，并保存检验、试验记录.b） 所有件要有“初物〃标识5.6技术研发部、质量管理部主管及主管技术质量副总判定初物是否可转入批 量生产，结果记入初物管理单a） 判定不合格：――质量管理部、技术研发部对初物不合格原因进行分析、改进，重新编制 初物发生单附初物管理单发送生产部及相关部门和车间――生产部依据新初物发生单编制初物生产计划 ,附初物管理单分解生产任 务，下达车间，组织生产b） 判定合格：――生产部依据合格初物管理单编制批量生产计划，分解下达车间，安排组织 生产.――设计变更初物应由技术研发部以初物管理单向生产部下达初物量产切换 通知,生产部在生产流程中通知相关车间，进行量产切换.5.7自行设计变更或质量改进的初物：a） 当有自行设计变更可质量改进的初物，应由相关部门编制初物发生单，并 经技术研发部、质量管理部确认，然后下达生产部，组织生产。

b） 以下按5.3 — 56条款进行.58自主管理初物变更： 当初物自主管理项目发生变更时，初物发生车间应进行初物管理，并对初物 进行批次管理,初物发生车间原则上要求在初物发生前3天对应变更项目编制 自主管理初物联络书,自主管理初物联络单应有初物的项目、原因、内容、生 产预计时间等信息，并提交技术研发部和质量管理部技术研发部和质量管理部对自主管理初物联络单进行确认，并经技术研发部 质量管理部确认批准，然后下发车间，组织生产.59转入量产后的重点管理： 质量管理部对转入量产后产品，除常规检验外，增加抽检力度，以保证其质 量稳定性.510初物管理要点:a） 初物管理单传递原则，单随物走b） 初物品确认按紧急件处理6供方资料提供要求6.1“供方自检报告"及《样件鉴定申请单》;6 2首次送样的零部件需提交《原材料及外购申请单》并按要求提供《产品 检验标准》7初物检验7.1检验项目的要求7.1.1对于生产试制零件及小批量生产的零部件，按图纸及相应的技术项目进 行检验 1.2对于设计变更零部件及过程变更零部件,对变更项目及关联项目进行检 验7.2供方检验记录的要求提供的自检报告内容应齐全，无漏项,所有送样的资料必须填写规范，字迹清楚、整洁干净.送样资料内容真实、可靠。

8相关文件和记录记录名制定部门保管部门保存期限备注初物管理区分表技术研发部质量管理部3年初物发生单技术研发部质量管理部3年初物管理单质量管理部质量管理部3年自主初物联络书生产制造部质量管理部3年样件鉴定申请单采购物流部质量管理部3年初物管理台账质量管理部质量管理部3年附件 1：初物管理区分表附表二： XXXXXX发送供方XXXXXX有限公司初物发生单编号共页第页序 号管理区分项目内容事例外协初物内作初物初物最 终确认 部门初物内 部确认 部门协助部 门初物最 终确认 部门初物内 部确认 部门协助部 门1设计变更初物设计变更新设计变更时 无互换性设计变更时 有互换性设计变更时顾客技术研 发部采购物 流部顾客质量管 理部生产管 理部2品质改善初物品质改善根据质量管理部门的 品质量改善要求进行 改善顾客质量管 理部采购物 流部顾客质量管 理部生产管 理部3自主管理初物外协材料变更外协材料供应商变更顾客质量管 理部米购物 流部顾客技术研 发部生产管 理部非设计变更时的材料 变更工装夹具变更部件的加工工装夹具 变更——技术研 发部生产管 理部工装夹具新造或改造设备变更设备改造或修理——技术研 发部生产管 理部使用新设备移动设备或位置变更模具变更模具改造可新造顾客顾客技术研 发部生产管 理部加工条件、方法 的变更加工条件方法变更—技术研 发部生产管 理部检查方法变更检查夹具或器具新作 或改造——技术研 发部生产管 理部测量设备或测量基准 变更作业者变更重要工序每个作业者 的变更，特别是指定的 重要工序作业者——技术研 发部生产管 理部搬运方式包装 方式变更搬运方式包装方式改 变——技术研 发部生产管 理部供方回复： 供方签字：（盖章）车型零部件 图号及 名称规格初物类别O设计变更初物O品质改善初物初物发生原因及内容：初物检验项目及方法：在制、库存品处理方式：公司内发送部门及签收：其它与初物管理相关联的事项：质量管理部生产管理部技术研发部样件提交时间及数量：采购物流部生产车间编制审核校对批准附表三:初物管理单编号: XXXXXXX成品车中间工序质量技术部技术研发部生产部采购物流部成品库供方附表四:自主管理初物联络书XXXXXX初物项目车型零部件图号零部件名称样件数量1新供方2材料变更变更原因及内容：技术研发部门回复栏质量管理部回复栏3加工条件方法变更初物提示项目：其他与初物管理相关联的事项：初物提示项目：其他与初物管理相关联的事项：4工艺变更5机械变更6工装胎具变更7模具变更8检验方法变更9搬运包装变更10生产开始预定时间附表五：样件鉴定申请单编号： XXXXXX供方名称供方地址零部件图号零部件名称送样数量送样次数□ I 口11 □m变更申请管理号：样件的类型1. □新产品 2•设计变更（包括材料变更）3。

过程变更：□异地生产 □二次供方变更 □设备变更□工艺流程变更 □工装/模具变更 □设备、工装停用超过一年□检验变更 □加工条件/方法变更 □其它过程变更随样附件及数量随样资料设计变更、过程变更项目描述编制人/日期采购负责人签字/日期□符合要求 □不符合要求 予以退回采购负责人□符合要求 □不符合要求 予以退回生产负。