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药剂学复习资料临界胶束浓度（cmc）：表面活性剂分子缔合形成胶束时最低浓度生物半衰期：制剂中药物降解50%所需的时间.剂型：为适应临床诊断、治疗、预防的需要，制备的不同给药形式的具体品种靶向制剂：载体将药物通过局部或全身给药选择性的作用于或浓集于靶器官或组织细胞内结构的 给药系统助溶剂：溶剂中加入第三种物质使难溶性药物形成可溶的络合物、复盐、缔合物，增加药物的溶 解度，此物质称为助溶剂片剂定义特点质量要求：片剂：将一种或数种药物与适宜辅料混合均匀后通过制剂技术用压片机制成片状或异型片剂的固 体制剂优点：包衣技术可掩盖不良臭味、剂量准确、应用方便；便于携带和贮存；产量大、成本低、卫 生标准易达；应用广泛，可制成不同类型，满足临床不同需求缺点：生物利用度差、儿童昏迷病人不宜吞服、含挥发性成分的片剂贮存久含量下降片剂的种类：1普通压制片2包衣片3泡腾片4咀嚼片5多层片6分散片7舌下片8 口含片9植 入片10溶液片11缓释片12阴道片质量要求：外观光洁、色泽均匀、含量准确、符合崩解度溶出度要求；符合卫生学规定；正常条 件贮存，稳定性符合要求散剂定义特点质量要求：散剂:指一种或数种药物均匀混合而成的粉末状制剂。

特点：易分散、起效快、可外用、工艺简单质量要求：粒度外观均匀度干燥失重装量差异吸湿性胶囊剂定义特点质量要求：胶囊剂：将药物填充于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂特点：生物利用度极高、能掩盖药物的不良臭味提高稳定性；可弥补其他固体制剂的不足、可延 缓药物的释放和定位释药；临床使用顺应性好质量要求：外观、装量差异、崩解时限各种液体制剂定义特点质量要求：药物分散在适宜的分散介质中形成的液体形态的药剂特点：1分散度大，药物吸收快2可减少某些药物的刺激性3可口服也可皮肤粘膜腔道给药4易 于分剂量，老幼服用方便5稳定性差6携带运输贮存不方便分类：1按分散系统分（单相包括低分子、高分子；多相包括溶液剂、混悬剂、乳剂）2按给药途径分（内服；外用）中药制剂定义特点质量要求:中药制剂：根据药典制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料加工制成具有一定规格，用于预 防治疗疾病的药物特点：质量不稳定性、成分复杂且有效成分不清楚、含量悬殊、统一成分在不同药材中作用不同、 制剂工艺不同有效成分的量也不同、剂型繁多辅料干扰大注射剂的PH值：注射剂的PH要求与血液相等或相近，一般控制在PH 4~9的范围内 药物筛孔目数：每英寸长度上筛孔的数目.1# 2000±70vm 10 目；2#850±29 24 目；3#355±13 50 目；4#250±9.9 65 目；5#180±7.6 80 目；6#150±6.6 100 目；7#125±5.8 120 目；8#90±4.6 150 目；9#75±4.1 200 目。

口服剂型在胃肠道中吸收快慢顺序：散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂〉丸剂注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体？ N2单冲压片机在压片过程中是怎样施加压力进行压片的？1上冲抬起饲粉器移动到模孔上2下冲下降颗粒填满模孔3上冲下降压片4上冲抬起下冲随之抬 起将药片推出.饲粉器再次移到模孔上进行第二次饲粉.如此反复.由于是单侧加压,所以压力分布 不均匀，噪音大.填充作用、粘合作用和崩解作用与辅料常见有哪些？填充作用：主要目的是增加片剂的重量和体积填充作用的辅料：1水溶性（蔗糖\乳糖'甘露醇\糊 精）2水不溶性（淀粉'维精纤维素\无机盐类磷酸氢钙等）3油类吸收剂（氧化镁'氢氧化铝等）；粘合作用：当原料本身无粘性或粘性不足时，需加入粘合剂以便于制粒粘合作用的辅料：1制 成水溶液（淀粉浆、糖浆、羟甲基纤维素钠）2干燥状态（糊精、淀粉）3经非水溶剂溶解（乙 基纤维素）；崩解作用：克服由粘合剂或压片制成片剂时形成的结合力，从而使片剂崩解崩解作用的辅料：1淀粉及其衍生物（干淀粉、羟甲基淀粉钠）2纤维素衍生物（维晶纤维素、羟甲基纤维素钙）3 其他（泡腾崩解剂、交联pvp）造成乳剂转向现象的原因？乳化剂性质的改变、添加反类型乳化剂、相比的影响对stocks定律公式的理解：由stokes定律可见混悬剂微粒沉降速率与微粒半径平方、微粒与介质之间的密度差成正比， 与分散介质的黏度成反比，混悬微粒沉降速率愈大；混悬剂的动力学稳定性就愈小。

影响粉体流动性的因素：粒子大小及分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分、电荷的影响压片时产生粘冲等不良结果的原因：1冲头表面光洁度不够2原辅料的熔点低3颗粒含水多 表面活性剂的概念理解：具有很强的表面活性、能显著降低液体表面的张力的物质作用：增溶、乳化、润湿、杀菌、去污、起泡、消泡包括：离子型和非离子型离子型：又包括阳离子型（新洁尔灭）阴离子型（肥皂类硫酸磺酸化 物）两性离子型（卵磷脂），非离子型包括：span类（脂肪酸山梨坦）tween类（聚山梨脂）o/w或w/o乳剂的乳化剂有哪些？o/w型：一价肥皂、聚山梨脂类、波洛沙姆、12-16烷基硫酸钠、天然乳化剂明胶、磷脂等w/o型：二价肥皂、脂肪酸山梨坦类、硬脂酸镁、氢氧化钙固体乳化剂类分散片的特点和质量控制：置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于水中，形成混悬液的片剂 适用于婴幼儿及老人并有速释作用特点有：服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小 质量要求高、质量保准控制难度大，包装储存成本高乳剂如何形成的，怎样判断乳剂的类型？两种互不相容的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液 体制剂由油相+水相+乳化剂组成。

包括w/o o/w从外观、稀释、导电性、水溶性颜料、油溶性颜料 可区分混悬剂中稳定性控制问题：1减少微粒半径2增加分散介质黏度，减少微粒与介质间的密度差靶向制剂的分类和特点：分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物化靶向制剂；提高药物制剂的药效、降低毒副作用、提高药物的安全性、有效性和可靠性，靶向作用和缓释作 用药物制剂稳定性的内容，研究药物制剂稳定性的意义？包括化学、物理、生物学方面，研究意义：保证制剂、产品质量安全有效，减少经济损失复方乙酰水杨酸片、磷酸可待因糖浆、鱼肝油乳、维生素c注射剂、当归浸膏片、牛黄解毒丸、 硫酸阿托品散等制剂的处方分析和制法1. 硫酸阿托品散 处方：硫酸阿托品1g胭脂红乳糖 乳糖分析：硫酸阿托品主药 胭脂红乳糖 着色剂 乳糖 稀释剂制法：研磨乳糖使乳钵内壁饱和倾出，将硫酸阿托品与红乳糖至乳钵中研合均匀，按等量递加法 逐渐加入乳糖，充分研合待全色均匀后即得2. 维生素C注射剂 处方：维生素c碳酸氢钠 注射用水EDTA-Na亚硫酸氢钠分析：维生素c为强酸性+碳酸氢钠部分中和，碳酸氢钠可调节ph值-6.0-6.2增加维生素c的稳 定性制法：在配制容器中+80%注射用水通二氧化碳饱和+维生素c溶解，分次缓慢加入碳酸氢钠搅拌 溶解至无二氧化碳产生，+预先配好的EDTA-Na和亚硫酸氢钠溶液，搅拌调节ph至6-6.2，+二 氧化碳饱和的注射用水足量，用砂滤棒和微孔滤膜过滤至澄清，在二氧化碳气流下灌封，用流通 蒸汽1000C灭菌15分钟。

3. 牛黄解毒丸处方：牛黄石膏雄黄大黄冰片黄苓甘草桔梗分析：本品是由全药材粉末，用塑制法制得大蜜丸采用水分法粉碎，配研法、等量递加混合法 混合制法：雄黄水分法粉碎成极细粉，石膏等5味粉碎成细粉，将冰片、牛黄研细，与上述粉末配研、 过筛、混匀，每100g粉末+炼蜜100-110g,塑制成大蜜丸4复方乙酰水杨酸片 处方：复方乙酰水杨酸 对乙酰氨基酚 咖啡因淀粉浆 滑石粉 轻质液体石 蜡酒石酸淀粉分析：液体石蜡可使滑石粉易于黏附在颗粒表面，乙酰水杨酸易分解+酒石酸采用湿法制粒可减 少其水解，3种主药混合干燥易产生低共溶现象采用分别制粒的方法，乙酰水杨酸可压性差用淀 粉浆作为粘合剂，防止乙酰水杨酸与咖啡因混合不匀，可采用滚压法将乙酰水杨酸制成干颗粒在 与咖啡因的混合，由于乙酰水杨酸理化性质不稳定需从多方面综合考虑制法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3的淀粉混合+淀粉浆制成软材10-15分钟，过14或16目尼 龙晒制湿颗粒，700C干燥，干颗粒过12目尼龙晒整粒，将此颗粒与乙酰水杨酸均匀混合+剩余 淀粉（预先在100-1050C干燥）及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，过12目尼龙筛，含 量检测合格后，用12mm冲压片，即得。

5复方磺胺甲基异恶唑片SMZ TMP淀粉干淀粉淀粉浆硬脂酸镁分析：SMZ主药TMP增效剂 淀粉是崩解剂 淀粉浆为粘合剂 硬脂酸镁为润滑剂制法：将SMZ、TMP过80目筛，与淀粉混匀+淀粉浆制成软材，14目筛制粒后置70-800C干燥 后12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后压片即得6当归浸膏片处方：当归浸膏淀粉轻质氧化镁硬脂酸镁滑石粉分析：当归浸膏中含糖类多湿性大+滑石粉可克服操作上的困难，当归浸膏中含挥发油成分+轻质 氧化镁吸收后有利于压片，本品易造成粘冲+滑石粉克服并控制相对湿度在70%以下压片制法：取浸膏加热至60-700C，搅拌熔化，将轻质氧化镁、滑石粉及淀粉依次加入混匀，分铺烘 盘上于60g以下干燥至含水量3%以下，然后粉碎过14目筛，最后加入硬脂酸镁、滑石粉混匀过 12目筛整理，压片、质检包糖衣7鱼肝油乳 处方：鱼肝油吐温-80西黄胶甘油苯甲酸糖精杏仁油香精香蕉油香精纯化水 分析：吐温-80为乳化剂西黄胶为辅助乳化剂苯甲酸为防腐剂糖精为甜味剂杏仁油香精、香 蕉油香精为矫臭剂制法：将纯化水、西黄胶、糖精、甘油、吐温-80、苯甲酸、鱼肝油放置容器中，用乳匀机乳匀1 分钟，再将杏仁油香精、香蕉油香精加入，继续乳匀1分钟既得。

8磷酸可待因糖浆 处方：磷酸可待因纯化水单糖浆分析：本品在水中溶解度为1： 3,在热水中为1： 0.5,故用热水溶解本品为麻醉药 制法：取磷酸可待因溶于热纯化水中，加单糖浆至全量即得思考题药物剂型的重要性？1药物性质要求制成适宜剂型2剂型不同疗效、作用速度、副作用不同3靶向性作用4现代制剂 可制成定时定量可控的制剂药物剂型的分类？1按给药途径：经胃肠道（片剂颗粒剂等），非经胃肠道（注射剂、栓剂等）2按分散体系分：溶液剂、胶体剂、乳剂、混悬剂等3按形态分：固体剂型、液体剂型、半固体、气体剂型药剂学：一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性 应用技术科学方剂：研究治法和方剂配伍规律及其临床运用的科学辅料：生产药品和调配处方所用的赋形剂和附加剂药物传输系统：以适宜的的剂型和给药方式，用最小的药物达到最大的疗效，并降低不良反应包括：缓控释剂、经皮传递系统、粘膜给药系统、靶向给药系统等HLB：亲水亲油平衡值，表示表面活性剂亲水或亲油能力大小的值0-40 W/O3-6 O/W8-18昙点：聚氧乙烯类非离子型表面活性剂，当温度升高到一定成，聚氧乙烯链与水中的氢链断裂，使其在 水中的溶解度降低并析出，溶液由清变浊，此时的温度称为昙点。

克氏点Kraff：离子型表面活性剂，当温度升高到一定程度，药物溶解度增加，溶液由浊变清，此时的温度称为 克氏点表面活性剂毒性大小：阳离子型〉阴离子型〉非离子型增溶：一些水不溶性或微溶性物质，由于表面活性剂胶束的作用，溶解度显著增加的过程称为增溶，起 增溶作用的表面活性剂称为增溶剂影响药物溶解速度的因素：温度、搅拌、粒子大小影响药物溶解的因素：药物的性质、溶剂极性、温度、同离子效应、溶液离子强度、PH值、晶型和粒子大小、助溶增 容和搅拌等。