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1 关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的有关资料一、新闻报道情况2010 年 10 月 15 日，多家网站转载新闻报道称，根据北京疾病预防控制中心调查报告的数据显示，抽检的产品中，共有 12 种香水样品被检出含有一种叫邻苯二甲酸酯的物质，检出率达92.3%；护肤类与洗涤护发类化妆品的检出率则分别为 47.1%和 30.0%在儿童护肤类化妆品中亦有两件样品分别被检出邻苯二甲酸酯DEP 和邻苯二甲酸酯DEHP二、关于邻苯二甲酸酯邻苯二甲酸酯是结构相似，但毒理安全性不同的一类物质，包括邻苯二甲酸二甲酯（DMP ） 、邻苯二甲酸二乙酯（DEP） 、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP ） 、邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 、邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP） 、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP） 、邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP） 、邻苯二甲酸二辛酯（ DOP） 、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP ） 、邻苯二甲酸二异癸酯（ DIDP ）等二十多种物质根据其不同作用，可应用于玩具、食品包装、乙烯地板、壁纸、清洁剂、润滑油、香皂和化妆品等产品美国个人护理产品协会（PCPC）的《国际化妆品原料字典和手册》（2008 年版） ，邻苯二甲酸酯类原料在化妆品中主要用作增塑剂、香料、发用调理剂、皮肤调理剂、溶剂、酒2 精变性剂等；用于指甲用产品、香水、护肤、护发、清洁等产品。

根据欧盟化妆品协会（Colipa ）的信息，化妆品在生产和存储过程中，与塑料产品或原料（如容器、管道、泵等）接触，会产生痕量的邻苯二甲酸酯类物质三、监管情况（一）我国的监管情况1、化妆品卫生规范《化妆品卫生规范》 （2007 年版）的表2（1）化妆品禁用组分中列出以下邻苯二甲酸酯：序号中文名称英文名称CAS 15 *正戊基异戊基邻苯二甲 酸酯n-PENTYL-ISOPENTYL PHTHALATE 15 *双正戊基邻苯二甲酸酯DI-n-PENTYL PHTHALATE 131-18-0 15 *双异戊基邻苯二甲酸酯DIISOPENTYLPHTHALATE 605-50-5 281 *苯基丁基邻苯二甲酸酯BENZYL BUTYL PHTHALATE 85-68-7 289 邻苯二甲酸双（ 2-乙基己 基）酯BIS (2-ETHYLHEXYL) PHTHALATE 117-81-7 290 邻苯二甲酸双（ 2-甲氧乙 基）酯BIS (2-METOXYETHYL) PHTHALATE 117-82-8 411 邻苯二甲酸二丁酯DIBUTYL PHTHALATE 84-74-2 *注：中文命名不规范2、国际化妆品原料标准中文名称目录（注意不是已使用原料清单）目录收录的邻苯二甲酸酯类物质如下：目录2007 INCI 名称2007 年版中文名称CAS号功能（ 08 字典）产品范围（ 08 字典）1265 BUTYL BENZYL PHTHALATE 邻苯二甲酸丁酯苄酯85-68-7 增塑剂指甲光亮剂、釉3 目录2007 INCI 名称2007 年版中文名称CAS号功能（ 08 字典）产品范围（ 08 字典）2985 DIBUTYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2 香料、增塑剂、溶剂指甲光亮剂、釉，修指甲制品，个人清洁制品，护甲膏霜乳液，非眼部彩妆制品3076 DIETHYLHEXYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二乙基己酯117-81-7 香料、增塑剂、溶剂无3084 DIETHYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二乙酯84-66-2 变性剂、香料、增塑剂、溶剂香水、清洁、护肤等多种产品3135 DIHYDROGENATED TALLOW PHTHALATE 二( 氢化牛脂醇 ) 邻苯二甲酸酯皮肤调理剂（包藏）无3345 DIMETHYL PHTHALATE 邻苯二酸二甲酯131-11-3 香料、增塑剂、溶剂发用喷雾定型制品，发用品（非染发）3、台湾地区台 湾 卫 生 署 1997 年 12 月 25 日 发 布 卫 署 药 字 第0970333062 号令，规定邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁酯苄酯、邻苯二甲酸二乙基己酯等不得添加到化妆品中，由于技术上无法避免的原因，化妆品中的邻苯二甲酸酯残留量不得超过 100ppm。

二）国外的监管情况1、IARC 原料分类致癌性用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇无专论邻苯二甲酸丁酯苄酯 （BBP， CAS： 85-68-7） 第三类对人体致癌数据不充足；对受试动物致癌的证据有限邻苯二甲酸二丁酯（DBP）无专论邻苯二甲酸二乙酯（DEP）无专论邻苯二甲酸二甲酯（DMP ）无专论邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）第三类对人体致癌数据不充足；对受试动物致癌的证据有限2、欧盟4 （1）欧盟危险物质分类：原料分类毒性及危害用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇无邻苯二甲酸丁酯苄酯 （BBP， CAS： 85-68-7）Cat2，R61；N,R50,R53 损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性； 可能对未出生的婴儿有害；对环境危害；对水生物非常有害；对水造成长期副作用邻苯二甲酸二丁酯（DBP）Cat2，R61；N,R50, 损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性； 可能对未出生的婴儿有害；对环境危害；对水生物非常有害邻苯二甲酸二乙酯（DEP）无邻苯二甲酸二甲酯（DMP ）无邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-81-7）Cat2，R60，R61 损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性； 可能对未出生的婴儿有害（2）SCCP 的意见：2007 年，欧盟消费品科学委员会（SCCP）对化妆品中的邻苯二甲酸酯类物质进行安全性评价，结论如下：第一，无需更新邻苯二甲酸二乙酯（DEP）的评价，其在化妆品中使用安全； （SCCNFP 分别于 2002 和 2003 年对DEP 进行了两次评价，结论一致，即：SCCNFP 认为 DEP作为化妆品原料使用是安全的，同时认为目前无需建议制定警示或限制条件。

）第二，针对邻苯二甲酸二甲酯（DMP） 、邻苯二甲酸二异丁酯（ DIBP ） 、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP） 、邻苯二甲酸二异壬酯（ DINP ）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP ）等物质，尽管部分物质的数据不充足，但考虑到在香水样品中的较低含量，不会对消费者造成可以计量的风险5 第三，针对邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP） 、邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 和邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP） ，根据 MoS，SCCP 认为化妆品中的这三种物质总量达到100ppm， 或单个物质达到 100ppm，均不会对消费者的健康造成危害3、美国（1）CIR 评价化妆品成分专家评价组（CIR）2010 年 9 月公布的安全使用的原料列表中有关邻苯二甲酸酯的原料如下：原料用量评价结论评价日期用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇可达 99%使用安全2008 年邻苯二甲酸丁酯苄酯 （BBP， CAS： 85-68-7） 目前无使用1992 年报告，根据现有数据， 按照目前的使用和用量，该原料是安全的 2007 年报告未公开1992 年； 2007年邻苯二甲酸二丁酯可达 15%使用安全2005 年； 2002年； 1985 年邻苯二甲酸二乙酯（DEP）可达 2%使用安全2005 年； 2002年； 1985 年邻苯二甲酸二甲酯可达 2%使用安全2005 年； 2002年； 1985 年邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-81-7）未评价综上，网站报道的相关文章，仅笼统地指出抽检的化妆品中含有邻苯二甲酸酯类物质，并未对检出物质进行安全性分析。

以上仅供参考中国香料香精化妆品工业协会。