内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权基准(内食药监〔2022〕190号).docx

内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权基准(内食药监〔2022〕190号) 第一条本裁量基准根据《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称“裁量规则”），结合内蒙古自治区食品药品监管实际制定，是在自治区食品药品监督管理局实施食品（含食品添加剂、特殊食品）、药品（含中药、民族药）、化妆品和医疗器械等行政处罚行使裁量权时，所应遵循的基本标准 药品部分 一、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）（中华人民共和国主席令第45 号，2022 年04 月24 日修订发布） 第二条本条是对《药品管理法》第七十三条“处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款”裁量基准的规定 符合下列情形之一的，处违法生产、销售的药品货值金额0.6倍以上2 倍以下的罚款： （一）涉案药品风险性低，质量符合标准，尚未销售或者使用，并积极配合调查的； （二）符合裁量规则规定的减轻行政处罚情形之一的 符合下列情形之一的，处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上3 倍以下的罚款： （一）涉案药品质量符合标准的； （二）无证经营非处方药的； （三）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。

符合下列情形之一的，处违法生产、销售的药品货值金额4倍以上5 倍以下的罚款： （一）涉及假药或者劣药的； （二）生产使用的原料、辅料或者直接接触药品的包装材料来源不合法或者不明的； （三）购进或者销售渠道不合法或者不明的； （四）涉及特殊药品、生物制品、血液制品或者注射剂药品，或者以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的； （五）停产、停业整顿期间，擅自恢复生产或经营的； （六）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的 第一条本裁量基准根据《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称“裁量规则”），结合内蒙古自治区食品药品监管实际制定，是在自治区食品药品监督管理局实施食品（含食品添加剂、特殊食品）、药品（含中药、民族药）、化妆品和医疗器械等行政处罚行使裁量权时，所应遵循的基本标准 药品部分 一、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）（中华人民共和国主席令第45 号，2022 年04 月24 日修订发布） 第二条本条是对《药品管理法》第七十三条“处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的，处违法生产、销售的药品货值金额0.6倍以上2 倍以下的罚款： （一）涉案药品风险性低，质量符合标准，尚未销售或者使用，并积极配合调查的； （二）符合裁量规则规定的减轻行政处罚情形之一的 符合下列情形之一的，处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上3 倍以下的罚款： （一）涉案药品质量符合标准的； （二）无证经营非处方药的； （三）符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的 符合下列情形之一的，处违法生产、销售的药品货值金额4倍以上5 倍以下的罚款： （一）涉及假药或者劣药的； （二）生产使用的原料、辅料或者直接接触药品的包装材料来源不合法或者不明的； （三）购进或者销售渠道不合法或者不明的； （四）涉及特殊药品、生物制品、血液制品或者注射剂药品，或者以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的； （五）停产、停业整顿期间，擅自恢复生产或经营的； （六）符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。