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血血 栓栓 与与 止止 血血 的的 专专 家家专专心心全全意意，，打打造造血血栓栓与与止止血血第第一一品品牌牌属于全世界的属于全世界的STAGODIAGNOSTICA STAGODIAGNOSTICA STAGO Inc.STAGO DIAGNOSIS TECHNOLOGY(BEIJING)CO.LTD巴黎巴黎 法国法国新泽西新泽西 美国美国北京北京 中国中国思达高诊断技术（北京）思达高诊断技术（北京）有限公司有限公司思塔高诊断产品贸易思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司（上海）有限公司上海上海 中国中国 专专心心全全意意，，打打造造血血栓栓与与止止血血第第一一品品牌牌属于全世界的属于全世界的STAGO100国家国家超过超过拥拥 有有 STAGO 的的 产产 品品也是属于中国的也是属于中国的STAGO中国全自动仪器超过中国全自动仪器超过200200台台高端血凝仪市场份额图示高端血凝仪市场份额图示完善的产品线完善的产品线专专心心全全意意，，打打造造血血栓栓与与止止血血第第一一品品牌牌w完善的售后服务体系：完善的售后服务体系：q 维修工程部维修工程部q 应用培训部应用培训部q 免费服务热线免费服务热线 8008109796w维修站网络：维修站网络：q 七个一级专业维修站七个一级专业维修站q 各办事处省级维修站各办事处省级维修站北京北京成都成都南京南京广州广州沈阳沈阳上海上海杭州杭州摆动式磁珠法－摆动式磁珠法－STAGO对凝固检测方法的贡献对凝固检测方法的贡献• 粘度改变是纤维蛋白形成粘度改变是纤维蛋白形成的最直观体现。

的最直观体现• 电磁感应检测磁珠振幅变化，电磁感应检测磁珠振幅变化，摆动衰减到一定程度计作凝固终摆动衰减到一定程度计作凝固终点点• 弱纤维蛋白原时调节磁珠摆动弱纤维蛋白原时调节磁珠摆动频率，增加灵敏度频率，增加灵敏度Viscosity-based detection systemPrincipleThe detection is based on the increase of the viscosity of the plasma being tested, measured through the motion of a steel ball.The ball motion is activated by 2 coils working alternatively. When the start reagent is added, the ball starts oscillating left and right. The chronometer starts.The amplitude is monitored during the entire clotting process of the ball and remains constant while no clot is present.As the clot appears, the viscosity increases and the amplitude of the ball motion decreases.Based on different algorithms, the chronometer is stopped even if the clot is weak and even if the ball is not stopped. v完全消除黄疸、溶血、脂肪和完全消除黄疸、溶血、脂肪和混浊等干扰混浊等干扰v结果精确结果精确 （（FibFib线性达到线性达到 0.1-18g/l0.1-18g/l））v采用电磁场，不受磁场衰减因采用电磁场，不受磁场衰减因素的影响素的影响专利法检测技术专利法检测技术v天津市血栓与止血研究所实验证明天津市血栓与止血研究所实验证明: : STAGO STAGO仪器仪器 血红蛋白浓度达到血红蛋白浓度达到 5g/l 5g/l 胆红素浓度达到胆红素浓度达到 169umol/l 169umol/l 脂肪乳浓度达到脂肪乳浓度达到 10% 10% 对测量结果仍无影响对测量结果仍无影响v解放军总医院实验证实解放军总医院实验证实: : STAGO STAGO血栓与止血分析仪的凝固法由于使用粘度法血栓与止血分析仪的凝固法由于使用粘度法 ( (磁珠法磁珠法),),检测结果不受光学干扰物的影响检测结果不受光学干扰物的影响, , 而光学比浊法而光学比浊法, ,会不同程度地受到干扰物的影响会不同程度地受到干扰物的影响; ; 超强的抗干扰性超强的抗干扰性v解放军总医院实验证明解放军总医院实验证明: : STAGO STAGO仪器的凝固法使用电磁场仪器的凝固法使用电磁场, ,磁场强度及振动频率可根据纤维磁场强度及振动频率可根据纤维蛋白原的浓度进行调节蛋白原的浓度进行调节, ,如低纤维蛋白的试验如低纤维蛋白的试验, ,使用弱磁场使用弱磁场……. . 因此纤维蛋白原线性范围为因此纤维蛋白原线性范围为0.10.1—18g/l. 18g/l. 而光学法一般为而光学法一般为0.50.5—9g/l9g/l 结论：结论：STAGOSTAGO仪器的凝固法仪器的凝固法, ,对低纤维蛋白原检测的灵敏度高于光学法仪器对低纤维蛋白原检测的灵敏度高于光学法仪器 极好的灵敏性极好的灵敏性 磁珠法优越性磁珠法优越性w消除黄疸，溶血，脂消除黄疸，溶血，脂肪，浑浊等干扰，肪，浑浊等干扰，光光学法不能完全消除颜学法不能完全消除颜色干扰。

色干扰w感测磁珠的相对运动，感测磁珠的相对运动， (监测振幅变化），不监测振幅变化），不受原血浆粘度的影响受原血浆粘度的影响纤维蛋白原精确度试验纤维蛋白原精确度试验(线性范围：线性范围：0.1-18g/l)摘自 《血栓与止自的检测及相关仪器的使用体会》 天津市血栓与止血研究所“演算法演算法”测量纤维蛋白原的不准确测量纤维蛋白原的不准确性性Blood Coagulation and Fibrinolysis Vol 5,1994, P955-957＜＜血液凝固与纤溶杂志＞血液凝固与纤溶杂志＞“演算法演算法”测量纤维蛋白原曾被广泛地用于血浆纤维蛋白原的检测这测量纤维蛋白原曾被广泛地用于血浆纤维蛋白原的检测这种方法不是直接对血浆纤维蛋白原进行定量检测，而是通过种方法不是直接对血浆纤维蛋白原进行定量检测，而是通过PT的凝固的凝固曲线，估算出纤维蛋白原的含量随着对纤维蛋白原这项检测的需求不曲线，估算出纤维蛋白原的含量随着对纤维蛋白原这项检测的需求不断增加，不少实验室现在使用这种方法为了验证这种方法的准确性，断增加，不少实验室现在使用这种方法。

为了验证这种方法的准确性，笔者使用笔者使用58例标本，其中例标本，其中20例为正常人，例为正常人，38例为病人标本，在例为病人标本，在ACL 300R仪器上分别使用仪器上分别使用“演算法演算法”和和“Clauss” 法进行测定法进行测定检测结果表明，使用检测结果表明，使用“演算法演算法”的检测结果明显高于的检测结果明显高于“Clauss”法，差法，差异主要表现在病人标本组，如口服抗凝剂的病人；而低纤维蛋白血症病异主要表现在病人标本组，如口服抗凝剂的病人；而低纤维蛋白血症病人，使用人，使用“Clauss”法检测结果为纤维蛋白原含量低于正常标准，而法检测结果为纤维蛋白原含量低于正常标准，而“演算法演算法”却显示结果正常却显示结果正常虽然虽然“演算法演算法”具有快速，经济，简单，适合一些仪器使具有快速，经济，简单，适合一些仪器使用等特点，但本文的结论是，与用等特点，但本文的结论是，与“Clauss”法相比，它缺法相比，它缺乏标准，是不准确的乏标准，是不准确的Blood Coagulation and Fibrinolysis Vol 5,1994, P955-957＜＜血液凝固与纤溶杂志＞血液凝固与纤溶杂志＞ PT PT演算演算 ACL(Clauss) KC4(Clauss)ACL(Clauss) KC4(Clauss)正常人组正常人组 3.96±0.14 3.32±0.11 3.46±0.1抗凝治疗组抗凝治疗组 5.27±0.31 3.58±0.15 3.67±0.13低纤维蛋白原血症组低纤维蛋白原血症组 2.42 1.14 0.92危重病组危重病组 4.73 3.18 2.92结论：在病理情况下，演算法易出现误诊和漏诊。

结论：在病理情况下，演算法易出现误诊和漏诊 检检 测测 项项 目目w凝固法：凝固法：PT, APTT, Fib, TT, RT, 凝血因子凝血因子, Heparin, LMWH, PC, PS, LA, APC-R,w发色法：发色法： AT-III, AP, PLG,PAI,PC,Hep,LMWH,HCII…w免疫法：免疫法：vWF, D二聚体二聚体, AT-III, PS, B2-GPI... w试剂完全开放试剂完全开放内内 部部 结结 构－最大容量设计构－最大容量设计w96个样品位置个样品位置w45个试剂位置，个试剂位置， 15°C保存w比同类产品更大的容比同类产品更大的容量设计，为提高标本量设计，为提高标本量和处理速度提供发量和处理速度提供发展空间样品位样品位试剂位试剂位检测位检测位三个加样针设计－避免交叉污染三个加样针设计－避免交叉污染w独立样品针吸取标本独立样品针吸取标本w两个试剂针分别两个试剂针分别 吸取非吸取非启动试剂和启动试剂，启动试剂和启动试剂，启动试剂在针内自动加启动试剂在针内自动加热w液面自动探测液面自动探测样品和试剂条形码功能样品和试剂条形码功能w试剂可由条形码输入。

试剂可由条形码输入w条形码中的信息：条形码中的信息：n试剂名称n批号n试剂量n稳定时间，有效日期…n试剂条形码试剂条形码—STAGO特特有功能自动化程度高（1）样品和试剂位置自动识别样品和试剂位置自动识别w上机的样品和试剂位置任意，上机的样品和试剂位置任意，无需人为输入位置信息，仪无需人为输入位置信息，仪器自动识别器自动识别w试剂位置多，便于同时进试剂位置多，便于同时进 行行 范范 围围 最最 广广 泛泛 的的 血血 凝凝 试试 验验.w每个试验最多可接受每个试验最多可接受4个试个试剂剂.自动化程度高（2）灵活的急诊插入功能灵活的急诊插入功能wSTAT（（急诊样品）随急诊样品）随时插入，不限制数量时插入，不限制数量和位置，立即优先处和位置，立即优先处理，不中断其它正在理，不中断其它正在进行的检测进行的检测 严格自动的清洗过程严格自动的清洗过程w每个针有独立的清洗位，每个针有独立的清洗位，以防交叉污染以防交叉污染w每次吸液后，均进行自动每次吸液后，均进行自动清洗清洗 --- 高压脉冲式高压脉冲式冲洗w一些试验用特殊清洗液清一些试验用特殊清洗液清洗，以防交叉污染洗，以防交叉污染。

w交叉污染率〈交叉污染率〈0.05% 自动化．智能化程度最高自动化．智能化程度最高w样品，试剂位置最多样品，试剂位置最多w3个吸液针独立工作，最大个吸液针独立工作，最大限度减小交叉污染限度减小交叉污染w样品，试剂位置自动识别样品，试剂位置自动识别功能，避免放置错误功能，避免放置错误w样品，试剂条形码功能样品，试剂条形码功能具备所有全自动仪器的一般功能具备所有全自动仪器的一般功能w自动预稀释，自动重新稀自动预稀释，自动重新稀释，自动重检功能释，自动重检功能w贮存并随时查阅定标曲线，贮存并随时查阅定标曲线，质控结果质控结果w检测报告联机脱机打印检测报告联机脱机打印w完善的报警功能，真正做完善的报警功能，真正做到离人操作到离人操作 完完 善善 的的 软软 件件 功功 能能w同类产品中最快的检测速度，同类产品中最快的检测速度，PT:190／／小时w同时编写同时编写80个检测个检测 项目w预定标曲线：预定标曲线：-节省试剂节省试剂w PT%，，Fib，，D-Di，，PSw低浓度因子分析专用曲线，一低浓度因子分析专用曲线，一次性最小稀释次性最小稀释1／／400w智能检测项目组合。

智能检测项目组合 预预 定定 标标 曲曲 线线•每批号试剂出厂前已定标，每批号试剂出厂前已定标，更换批号时，只需扫描条更换批号时，只需扫描条形码，便可输入定标曲线，形码，便可输入定标曲线，做到既准确，又节省试剂做到既准确，又节省试剂,•预定标项目：预定标项目：PT%，，FIB，，D-Di，，PS（常规过筛试验省去定标步骤）31 全球室间质控管理全球室间质控管理wSTAGO公司在凝血领域公司在凝血领域唯一进行全球范围内对唯一进行全球范围内对自已的全部用户自已的全部用户(全自动全自动)进行的室间质控管理进行的室间质控管理w每年两次，每年两次，全部免费全部免费w结果回馈法国总部，对结果回馈法国总部，对不合格结果跟踪管理不合格结果跟踪管理31与国际接轨的最佳方式与国际接轨的最佳方式谢谢 谢谢!。