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19生物的技术药物制剂.doc

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    • 实用标准文案第十九章 生物技术药物制剂一、概念与名词解释1.生物技术2.生物技术药物3.生物活性检测4.离子导人技术5.蛋白质的三级结构6.蛋白质的二级结构7.蛋白质一级结构8.蛋白质分子的构象9.BCA 测定法10.免疫测定二、判断题 ( 正确的划√,错误的打 x)1.生物技术药物结构稳定,不易变质 ( )2.生物技术药物对酶比较敏感,而且不易穿透胃黏膜,故一般只能注射给药 ( )3.蛋白质的肤链结构包括氨基酸组成、 氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二硫键的位置及其空间结构 ( )4.蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构,其中一、二级结构为初级结构,三、四级结构为高级结构 ( )5.形成稳定的蛋白质分子构象的作用力有氢键、疏水作用力、离子精彩文档实用标准文案键、范德华力、二硫键与配位键 ( )6.维持蛋白质二级结构中 a 螺旋和β折叠的作用力是疏水键 )7.圆二光谱可用于测定蛋白质的二级结构 ( )8.超临界溶液快速膨胀技术 (RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中,将此溶液与液态二氧化碳混合, 载有药物的高分子材料则析出形成微球 ( )9. 超临界气体反溶剂技术 (GAS) 系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中,将此溶液与液态二氧化碳混合, 载有药物的高分子材料则析出形成微球。

      ( )10.鼻粘膜给药常会产生肝脏首过效应 ( )11. 两个氨基酸缩合成的肽称为二肽,由三个以上氨基酸组成的肽称多肽 ( )三、填空题1.现代生物技术主要 、 、与 2.生物技术药物主要有 、 和类药物3. 二级结构指蛋白质分子中多肽链骨架的折叠方式,一般有与4.蛋白质分子旋光性通常是 ,蛋白质变性,螺旋结构松开,则其 增大精彩文档实用标准文案5.蛋白质的不稳定性主要是由结构中的 与的破坏与生成引起6. 由于共价健引起的蛋白质不稳定性主要包括 、 、 、和 7. 蛋白质类药物评价分析方法主要包括 、 、 和 8.蛋白质电泳迁移率是蛋白质所带 及其的函数9. 蛋白质类药物注射剂按外观状态可分为和 10. 液体剂型中蛋白质类药物的稳定化方法分为两类:和 11. 液体剂熨中蛋白质药物的稳定剂有 、 、 和 等类型12. 在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时,往往用与 的工艺使形成固体状态以提高这类制剂的稳定性13. 蛋白质类药物冻干过程中常加人某些冻干保护剂,如 、 、 、 等,以改善产品的外观和稳定性14. PLGA 叫作 ,其结构中改变 与的比例或分子量,可得到不同时间生物可降解性质的材料。

      精彩文档实用标准文案15. 蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式主要包括 、 、 、 等给药16. 蛋白质药物口服给药主要存在四个问题:① ;② ;③ ;④ 17.蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列,通过 相连而成的多肽链四、选择题(一)单项选择题1.以下哪一种不是常用的蛋白类药物的稳定剂?()A.吐温 80B.蔗糖 .C.阿拉伯胶D.聚乙二醇2.蛋白质的高级结构是指蛋白质的 ()A.一、二、三、四级结构B.二、三、四级结构C 三、四级结构D.四级结构3.用于测定蛋白质二级结构变化的光谱是()A 紫外光谱B 红外光谱C 荧光光谱D 圆二光谱4.所谓蛋白质的初级结构是指蛋白质的().A 二级结构B 二级结构C.三级结构D.四级结构5.人生长激素注射用冷冻干燥产品中加人甘露醇是作 ( )A 保湿剂 B.稳定剂 C.填充剂D.助溶剂 E.促进剂6.组织溶纤酶原激活素在最稳 PH 条件下,加入带正电的精氨酸以增精彩文档实用标准文案加蛋白质的( )A.保湿性 B.稳定性 C.溶解性 D.安全性7.蛋白质类控释微球制剂可采用 ( )制备A.研磨法 B.注人法 C.熔融法 D.复乳液中干燥法8.常会产生肝脏首过效应的给药系统是 ( )。

      A.鼻腔给药 B.口服给药 C.透皮给药 D.口腔黏膜给药9.某些药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药,这是因为 ( )A.药物口服不吸收B.避免了溶出过程C.药物吸收后在进人体循环前有部分药物不经过肝脏D.栓剂中辅料不干扰直肠吸收E.药物对胃有刺激10. 以下哪一种方法最适于制备水溶性或大分子生物活性药物的脂质体().A.超声分散法 B.薄膜分散法 C 注入法 D.冷冻干燥法E.逆相蒸发法11.根据生物技术药物结构性质,目前主要的给药途径是 ()A.鼻腔给药B.口服给药C.注射给药D.经皮给药12.关于冷冻干燥正确的工艺流程为 ()A.测共熔点→预冻→升华→干燥B.测共熔点→预冻→干燥→升华C.预冻→测共熔点→升华→干燥精彩文档实用标准文案D.预冻→测共熔点→干燥→升华13.药物制成无菌粉末的目的是 ()A.防止药物挥发B. 方便运输贮存C.方便生产D. 提高药物稳定性14.问题①一⑤A.舌下片 B.粉针 C.肠溶衣片 D.糖衣片 E.植入片①激素类药物宜制成 ( )②硝酸甘油宜制成 ( )③辅酶 A 宜制成 ( )④氯霉素宜制成 ( )⑤红霉素宜制成( )15. 对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂( )。

      A.注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂E.溶胶型注射剂16 .圆二色谱可以测定蛋白质的( )A 一级结构 B 二级结构 C 三级结构 D 四级结构(二 )多项选择题1.蛋白质类药物评价分析方法主要包括 ( )精彩文档实用标准文案A.液相色谱法 B.光谱法C.电泳法 D.生物活性测定与免疫测定2.蛋白质的一般性质主要有 ( )A.布朗运动 B.旋光性 C.紫外吸收 D.带电性质3.蛋白质液体型注射剂常用缓冲液配制,缓冲液的作用是 ( )A.提高安全性 B.提高稳定性 C.提高溶解性 D.提高药物释放4.下列哪些是液体型蛋白质类药物的稳定剂 ?()A.重金属B.缓冲液C.表面活性剂D.糖和多元醇5.下列可作为液体型蛋白质类药物稳定剂的是()A 海藻糖和蔗糖B.环糊精衍生物C.人血清白蛋白D.甘露醇6.蛋白质类控释微球制剂可采用 ( )制备A.超临界萃取法 B.复乳液中干燥法C.熔融法 D.喷雾干燥法7.为提高蛋白质类药物非注射给药生物利用度, 一般采用 ( )A.对药物进行化学修饰 B.应用吸收促进剂C.采用离子电渗法皮肤给药 D.使用酶抑制剂8.吸收促进剂常用于提高蛋白质类药物非注射给药的生物利用度, 其作用机制是( )。

      A.抑制药物的水解 B.改变上皮细胞的体积C.形成脂质囊泡 D.增强药物的热力学运动9.目前蛋白质类药物肺部给药系统存在的主要问题是 ( )精彩文档实用标准文案A.长期给药安全性评价 B.肺吸收分子大小的限制C.促进吸收的措施 D.稳定的蛋白质药物的处方设计方法10.可完全避免肝脏首过效应的给药途径或剂型有 ( )A.鼻腔给药 B.口服片剂 C.栓剂直肠给药D.经皮给药 E.静脉注射给药11.以下关于生物技术药物的叙述,不正确的是 ( )A.蛋白质注射液在等电点对应的 pH 下是最稳定的,溶解也最大B.无机离子能使蛋白质的溶解度下降,所以在制备蛋白质注射液时,要避免使用无机盐类C 适量的非离子型的表面活性剂能防止蛋白质的聚集D.基因治疗中的非病毒载体, 一般而言安全性比病毒载体好, 但转染率相对较低12.有关高分子溶液说法正确的是 ( )A 当温度降低时会发生胶凝B.无限溶胀过程常需加热或搅拌C.制备高分子溶液时应将高分子化合物投人水中迅速搅拌D.配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散13.药物制剂稳定性研究的范围包括 ( )等方面A.化学稳定性 B.物理稳定性 C.生物稳定性 D.体内稳定性14.为增加易水解药物的稳定性,可采取 ( )等措施。

      A. 加等渗调节剂 B.制成固体剂型C.加金属离子络合剂 D.调节适宜 pH精彩文档实用标准文案五、问答题1.随着生物技术药物的发展,给药物制剂带来哪些新的挑战 ?2.液体制剂中蛋白质类药物的稳定化方法有哪些 ?3.冷冻干燥过程中有时使蛋白质类药物失活,其主要原因是什么 ?4.为什么说鼻腔给药是蛋白质、多肽类药物比较有前景的给药途径?5.简要说明多肽类、蛋白质药物直肠给药系统有什么优势 ?6.高分子聚合物中蛋白质药物的稳定的一般规律是什么 ?7.防止 PLGA 聚合物微球中高酸性微环境的处方学策略包括哪些方面?8.造成 PLGA 聚合物微球中蛋白质药物不稳定的可能的原因有哪些?9.影响聚合物 PLGA 中蛋白质药物释放行为的因素有哪些 ?10.生物技术药物制剂的稳定性研究内容包括哪些方面 ?六、处方分析与制备1.。

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