直接接触药品得包装材料和容器标准汇编(1～6辑).docx

直接接触药品得包装材料和容器标准汇编(1～6辑)直接接触药品得包装材料和容器标准汇编（16辑）第一辑YBB00012022低密度聚乙烯输液瓶（试行）YBB00022022聚丙烯输液瓶（试行）YBB00032022钠钙玻璃输液瓶（试行）废止，新标准号YBB00032022YBB00042022药用氯化丁基橡胶塞（试行）2022年4月15日起废止，YBB00052022药用溴化丁基橡胶塞（试行）2022年4月15日起废止，YBB00062022低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00072022聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00082022口服液体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00092022口服液体药用高密度聚乙 烯瓶（试行）YBB00102022口服液体药用聚酯瓶（试行）YBB00112022口服固体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00122022口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00132022药品包装用复合膜、袋通则（试行）YBB00142022药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）第二辑YBB00152022药品包装用铝箔YBB00162022铝质药用软膏管YBB00172022聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182022聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192022双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋YBB0020220。

2聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片2022年2月2日起废止YBB00212022聚氯乙烯固体药用硬片2022年2月2日起废止YBB00222022聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片2022年2月2日起废止YBB00232022聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片2022年2月2日起废止YBB00242022聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB00252022聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管废止，新标准号YBB00252022YBB00262022口服固体药用聚酯瓶YBB00272022钠钙玻璃药瓶YBB00282022低硼硅玻璃管 制口服液体瓶YBB00292022硼硅玻璃管制注射剂瓶废止，新标准号YBB00292022-YBB00292022-2YBB00302022低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00312022钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00322022硼硅玻璃安瓿废止，新标准号YBB00322022-2YBB00332022低硼硅玻璃安瓿YBB00342022多层共挤输液用膜、袋通则第三辑YBB00012022细胞毒性检查法YBB00022022热原检查法YBB00032022溶血检查法YBB00042022急性全身毒性检查法YBB00052022皮肤致敏检查法YBB000620。

03皮内刺激检查法YBB00072022原发性皮肤刺激检查法YBB00082022气体透过量测定法YBB00092022水蒸气透过量测定法YBB00102022剥离强度测定法YBB00112022拉伸性能测定法YBB00122022热合强度测定法YBB00132022密度测定法YBB00142022氯乙烯单体测定法YBB00152022偏二氯乙烯单体测定法YBB00162022内应力测定法YBB00172022耐内压力测定法YBB00182022热冲击和热冲击强度测定法YBB00192022垂直轴偏差测定法YBB00202203平均线热膨胀系数得测 定法YBB00212022线热膨胀系数得测定法YBB00222022砷、锑、铅浸出量得测定法YBB00232022三氧化二硼测定法YBB00242022121内表面耐水性测定法和分级YBB00252022玻璃颗粒在121耐水性测定法和分级第四辑YBB00262022硼硅玻璃药用管废止，新标准号YBB00012022-YBB00012022-2YBB00272022低硼硅玻璃药用管YBB00282022钠钙玻璃药用管YBB00292022硼硅玻璃输液瓶废止，新标准号YBB00022022-2YBB00302022低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312022硼硅玻。

璃模制注射剂瓶废止，新标准号YBB00062022-2YBB00322022低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332022钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342022药用玻璃成份分类及其试验方式YBB00352022低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362022钠钙玻璃管制药瓶YBB00372022抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382022口服液瓶撕拉铝盖YBB00392022外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402022输液瓶用铝塑组合盖第五辑YBB00012022低硼硅玻璃输液瓶YBB00022022硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00032022钠钙玻璃管 制口服液体瓶YBB00042022硼硅玻璃管制药瓶YBB00052022硼硅玻璃模制药瓶YBB00062022预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00072022预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00082022预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00092022预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00102022预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB00112022预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00122022笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB00132022笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00142022笔式注射器用铝盖YBB00152022笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞。

和垫片YBB00162022笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00172022口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB00182022铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB00192022双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202204玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00212022药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00222022口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB00232022药用合成聚异戊二烯垫片YBB00242022塑料输液容器用聚丙烯组合盖YBB00252022胶囊用明胶YBB00262022包装材料红外光谱测定法YB B00272022包装材料不溶性微粒测定法YBB00282022乙醛测定法YBB00292022加热伸缩率测定法YBB00302022挥发性硫化物测定法YBB00312022包装材料溶剂残留量测定法YBB00322022注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00332022注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00342022玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性得测定法和分级YBB00352022玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性得测定法和分级YBB00362022玻璃颗粒在98耐水性测定法和分级YBB00372022砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00382022抗机械冲击测定法YBB003。

92022直线度测定法YBB00402022药用陶瓷吸水率测定法YBB00412022药品包装材料生产厂房洁净室（区）得测试方式YBB00202205聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212022聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222022聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232022聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00042022注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00052022注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞第六辑YBB00072022药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00082022注射剂瓶用铝盖YBB00092022输液瓶用铝盖Y BB00102022三层共挤输液用膜（I）、袋YBB00112022五层共挤输液用膜（I）、袋YBB00122022药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00132022药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00142022药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB00152022药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00162022药用口服固体陶瓷瓶YBB00032022钠钙玻璃输液瓶替换YBB00032022YBB00292022-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶替换YBB00292022YBB00292022-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶替换YBB00292022YBB00322022-2中性硼。

硅玻璃安瓿替换YBB00322022YBB00012022-1药用高硼硅玻璃管替换YBB00262022YBB00012022-2药用中性硼硅玻璃管替换YBB00262022YBB00022022-2中性硼硅玻璃输液瓶替换YBB00292022YBB00062022-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶替换YBB00312022YBB00252022药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管替换YBB00252022YBB00172022药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00182022药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB00192022药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB00242022环氧乙烷残留量测定法YBB00262022橡胶灰分得测定法 5Word版本。