华北制药顶岗实习报告.docx

河北化工医药职业技术学院顶岗实习报告实习地点：华北制药河北华民药业有限责任公司系 别： 化学与环境工程系 专业年级: 精细化学品生产1001学生姓名： 学 号： 1205100142 岗位指导教师： 校内指导老师： 实习时间： 2012年9月-12月 目录前言 3第一章企业概况 4第二章 岗位工作内容和任务 5第三章生产原理 5第四章 生产工艺 7第一节 头孢噻肟钠的生产工艺流程 7第二节 主要设备结构及功能 8第五章 废液的处理 12第六章 安全生产的措施和意义 11第一节 安全生产的措施 11第二节 安全生产的意义 11实习体会和总结 12、八 、■前言随着社会的快速发展，当代社会对即将毕业的大学生的要求越来越高，对于即将毕业 的我们而言，为了能更好的适应严峻的就业形势，毕业后能够尽快的融入社会，同时能够 为自己步入社会打下坚实的基础，我系同学各自开展了顶岗实习活动我是华北制药河北 华民药业有限责任公司的一名实习生，从学习到工作过程中发生的点滴给我留下了深刻的 印象，也让我学到了许多知识，体会到很多通过此次实践，我们初步认识了步入工作岗位所需要的知识及技能，同时也看到了它 们发展中的一些问题，并思考了一些对策。

此次实习意义很大，为我们进一步深化专业知 识及为以后的工作打下基础实习时间才两个月，虽然时间不长，但却学到了很多在课堂 上就学不到的知识，让我受益非浅第一章企业概况华北制药河北华民药业有限责任公司（新头孢项目）隶属于华北制药集团华北制药 集团是目前中国最大的化学制药企业之一，公司是由华北制药厂投入其全部生产经营性资 产并经募股组建成的股份制企业华北制药厂始建于 1953 年,1958 年竣工投产;1990 年进入国家一级企业行列，92 年被国家主定为特大型企业,是全国 500 家最大和最佳效益 工业企业之一连续多年跻身全国 500家最大工业企业和最优经济效益企业行列新头孢 项目是华药新工业园区样板工程，是华药转型升级、做精做强的希望工程，是华药建设国 内领先，世界一流制药强企的重点工程新头孢项目建成投产后，将形成完整的头孢产业 链和丰富的头孢产品群，使华药一举成为国内头孢行业的领军企业新头孢项目投资 20 亿元，将于2010年10 月投产建成达产后，可实现年销售收入80亿元，利税13亿元华民药业是最近注册的公司，总部在新型头孢项目那里，位于良村，海南路，恩必普 东南边，合并了倍达、凯瑞特、华胜制药，一期投资 20 亿，最终投资额达到 80 亿，应 该是华药里面投资最多的企业，仪器设备也是最先进的，应该会建成华药乃至整个石家庄 药厂的标杆性企业，按照“国内领先、国际一流”制药强企的整体要求，华药对新型头孢项 目的期望是“实现产品结构的优化升级和延伸抗生素领域的行业话语权”。

在头孢行业竞争 激烈的市场环境下，实现这一目标的底气是在华药新园区头孢项目基地内， 20 亿元巨额 投入带来的高起点设计、大量进口的精良装备、先进的工艺、灵活的机制等等一一呈现在 眼前第二章 岗位工作内容和任务1. 岗位工作内容： 现在我所在的岗位现场质量监督它的主要工作内容：一是对 车间的生产情况进行监督，包括操作人员在洁净室的操作是否规范、生产时的工艺参数是 否正确、洁净室的卫生是否合格以及除洁净室外的通风制水、包装等岗位的监督；二是根 据监测频次对洁净室进行日常监测；三是日常工作的记录整理，包括批监督记录、车间的 批生产记录、日常监测记录2. 实习方式在实习单位，对现场质量监督进行顶岗实习我们以双重身份完成 学习与工作两重任务向单位员工一样上下班，完成单位工作；又以学生身份虚心学习， 努力汲取实践知识3. 实习收获，主要有三个方面一是培养了自己动手能力和严谨的工作作风，学到 了实践知识，同时进一步加深了对理论知识的理解，使理论与实践知识都有所提高；二是 提高了实际工作能力，为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验，刚来到单位，有 着太多的不熟悉，在学校掌握的理论知识缺乏实践的检验，往往很难派上用场，这时候虚 心向同事们请教，便是我主要的工作之一；三是在实习单位受到认可并促成就业。

第三章生产原理我所在工厂主要生头孢类抗生素，生产原理就是从别的分厂得到的中间体，然后进行 加工，无菌原料药车间，在非无菌车间打过来溶媒如甲醇、丙酮、乙酯等，先把中间体进 行溶解，结晶，过滤，洗涤，干燥后，进入分装线进行分装，进入包装车间头孢噻肟钠又称头孢菌素钠是半合成第三代头孢菌素主要用于敏感菌所致的呼吸系 统感染，胆道及肠道感染，尿路感染，皮肤及软组织感染，烧伤和关节感染该产品工业 生产中缩合反应工艺普遍采用二氯甲烷为缩合反应溶媒，然后通过水提取将缩合反应物提 取至水溶液中，再经过脱色萃取等进一步除杂质处理，最后用稀盐酸将头孢噻肟酸从水溶 液中析出此路线因水提取缩合反应物，故利于缩合反应物脱色处理，得到头孢噻肟酸溶 液色泽较好，但产生的大量的酸度大，有机溶媒含量高的工业废水第四章 生产工艺第一节 头孢噻肟钠的生产工艺流程一、工艺描述1. 异辛 酸钠溶液的准备在溶解罐 2 中加入乙酸乙酯 858 L 将异辛酸钠固体溶解，通过粗滤和精滤进入结 晶罐2. 头孢噻肟酸的溶解向溶解罐 1 中打入甲醇和乙酯将非无菌的头孢噻肟酸进行溶解，并倒入活性炭，其中 通入三乙胺进行条溶液的酸碱值，将头孢噻肟酸打入脱碳过滤器将活性炭去除，打入溶解 罐，经过粗虑和精滤进入结晶，向结晶罐中通入乙酯是头孢噻肟酸结晶，3. 结晶 将头孢噻肟酸通入结晶罐后，通入乙酯进行结晶，在这过程中注意观察溶液的变化， 要进行养晶 ，等差不多是溶液浑浊，用氮气加压打入三合一。

4. 过滤和洗涤、干燥 将晶体打入三合一之后，要进行过滤，过滤主要是压滤，在这过程中进行缓慢进行缓 慢搅拌，并控制温度和罐压，过滤差不多之后用乙酯进行洗涤，将母液通入一楼母液罐， 然后进行干燥，干燥是用氮气吹干，并用夹套加热，搅拌5. 磨粉、混粉和包装 从三合一出来的药粉在经过磨粉机进行磨粉，然后 VTD 干燥，通入二楼混粉机， 加入其他药粉后，进行分装，出成品二．带物料平衡的流程框图/ 序 号—工 / 序名称项、I」丄 1 |制 温 1 L度'检测方法，检】测频•^率1异辛 酸钠溶液 的准备溶解温度25 °C~3or温度计连续自控记录乙酸乙酯加量858±1L流量表1次/批异辛酸钠135.4 ±0.25kg电子称1次/批2头抱 噻肟酸的 溶解溶剂温度-13 C~-17C温度计连续自控记录头抱噻肟酸加量300 ±0.5kg电子称1次/批甲醇加量572±1L流量表1次/批乙酸乙酯加量286±1L流量表1次/批三乙胺加量72L~76L液位计1次/批溶解温度-12 C~1C温度计1次/批溶液pH值5.8~6.0pH计1次/批活性炭22.5 ±0.25kg电子秤1次/批脱色温度-1 C~1C温度计连续自控记录3结晶结晶、养晶 温度4C~8C温度计连续自控记录结晶时间45min 50min钟表1次/批养晶时间30min钟表1次/批乙酯加量3718 ±1L流量表1次/批乙酯加入 时间90min钟表1次/批养晶时间30min钟表1次/批4过滤 洗涤干燥三合一压滤压力200~250Kpa压力表1次/批一次洗液加入量286±1L流量表1次/批二次洗液加入量572±1L流量表1次/批三合一吹干压力150~200Kpa压力表1次/批吹干时间180min钟表1次/批VTD内压力-100Kpa真连续自控记空表录热水温度45 °C温度计连续自控记 录干燥时间420~480min钟表1次/批终点LOD<3.0%LOD 测定仪1次/批5分装混粉时间30min钟表1次/批装量5 土0.015kg/瓶电子秤1次/批C级洁净区甲醇（572L）乙酸乙酯（286L） 头抱噻肟酸（300kg）三乙胺（62.0kg）溶解罐1（头抱噻肟酸溶解）r甲醇（286L） +乙酸厂才乙酯（286L）洗涤脱碳过滤器溶解罐2（异辛酸钠溶解罐）I31过滤溶液（过滤器5》m|j m, 0.2p m,1.2乙酸乙酯（858L）异辛酸钠（135.4kg）□脱碳过滤器r溶彳解罐II溶解罐山乙酯（3718L）至结晶 罐乙酯（4a.286L淋洗 4b.572L浆洗）至三合一 洗涤湿粉B级洁净区ANFD-过滤、洗涤、干燥三合一一合结晶罐 三合一母液和洗液去回收VTD无菌头抱噻肟钠产量255-285kg磨粉、混粉、分装备注：1,2,3,4a, 4b表明操作次序以上各工序工艺控制点如下表所示第二节主要设备结构及功能1．溶解罐（如右图）：罐体设有夹套，夹套结构形式分为标准夹套、外盘管夹套、米络 板蜂窝式夹套三种供选择。

可加热、冷却，内表面采用电解镜面抛光，无卫生死角，全封 闭的设计确保物料始终处在无菌状态下1）封头（锥形）均经旋压加工、符合 GMP 标准2）搅拌装置采用卫生级机械密封，容器保温采用聚氨 酯或珍珠棉，接口采用国际标准快装卡箍式，方便卫 生，设备配备无菌空气呼吸器，CIP清洗喷头、视镜、 法兰式快开人孔等装置2．结晶罐（如图）：不锈钢结晶罐（又称结晶釜）， 是物料混合反应之后，利用夹层内冷冻水或冷媒水急 剧降温的结晶设备，其关键环节在于夹层面积的大小， 搅拌器的结构形式和物料出口形式，罐体内高精度抛光，以及罐体内清洗无死角的要求来满足工艺使用条件1）本系列结晶罐,采用进口 316L 或 304 不锈钢制作，内壁采用电解镜面抛光，外壁采 用 304 全焊接结构保温，外表面采用镜面或亚光处理2）结晶罐上安装0.2um疏水性通气过滤器结晶罐能承受121°C咼温灭菌消毒，配备卫 生级压力表第10页共15页（ 3）罐体对外连接口采用卫生快装接头带有温度监控装置， 2 个视镜，清洗球及氮气进 口、 PH 计口、温度计口等接口四、轴密封采用特殊的卫生级机械密封，以确保物料不受 污染结晶罐可采用变频调速装置，搅拌一、本系列结晶罐,采用进口 316L 或 304 不锈钢 制作，内壁采用电解镜面抛光，外壁采用 304 全焊接结构保温，外表面采用镜面或亚光处 理。

4）结晶罐上安装 0.2um 疏水性通气过滤器结晶 罐能承受121C高温灭菌消毒，配备卫生级压力表 5）罐体对外连接口采用卫生快装接头带有温度 监控装置， 2 个视镜，清洗球及氮气进口、 PH 计口、 温度计口等接口四、轴密封采用特殊的卫生级机械 密封，以确保物料不受污染结晶罐可采用变频调速 装置，搅拌轴转速调节范围大。