
洁净区运输工具、通迅工具清洁规程.doc
2页页 次 共 2 页 第 1 页文件名称 洁净区运输工具、通迅工具清洁规程文件编码编制依据 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 ( 2010 年 修 订 ) 版 本 号起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁 发 部门 颁发日期 生效日期 分发部门目 的:建立洁净区运输工具、通讯工具清洁规程,保证其清洁措施规范化、程序化,使每项具体操作能有效实施范 围:适用于洁净区运输工具、通讯工具的清洁管理职 责:洁净区操作工及车间管理人员内 容:1. 清洁实施的条件及频次:1.1 D 级清洁区每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒1.2 C 级、B 级洁净区每批对运输工具及通讯工具进行清洁消毒1.3 停产时每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒2. 进行清洁的地点:通讯工具就地清洁,C 级、D 级洁净区运输工具在本区洁具间清洁消毒,B 级洁净区将运输工具通过气锁间传至 D 级区洁具间进行清洁消毒,通过灭菌柜灭菌后传进 B 级区3. 清洁设施及工具:白钢桶、洁净区专用抹布、刷子4. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
5. 清洁方法:5.1 运输工具清洁5.1.1D 级、C 级洁净区洁净区运输工具用饮用水(C 级用纯化水)刷洗车身全部及车轮,将车面擦洗干净,再用纯化水(C 级用注射用水)冲洗干净,用洁净区专用干抹布将车全面擦干 5.1.2 B 级洁净区每天将洁净区运输工具通过气锁间传至 D 级洁净区进行清洁,用纯化水刷洗车身全部及车轮,将车面擦洗干净,再用级用注射用水冲洗干净,用洁净区专用干抹布将车全面擦干5.2 通讯工具清洁5.2.1 D 级、C 级洁净区用饮用水(C 级用纯化水)擦拭通讯工具,将通讯工具擦拭干净,再用纯化水(C 级用注射用水)擦拭一遍,用洁净区专用干抹布擦干6. 消毒方法:清洁结束后,用消毒剂擦拭运输工具和通讯工具各表面7. 清洁用具的清洗、消毒、灭菌按《卫生洁具管理规程》执行8. 清洁效果的评价:表面无明显不洁痕迹文件名称 洁净区运输工具、通迅工具清洁规程 页 次 共 2 页 第 2 页文件编码。
