内部质量管理体系审核检查表.doc

 内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP1接单/合同评审过程ISO/TS16949：2002对应条款审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价顾客的特殊要求清单以及抽查3份合同，检查是否确定了：a) 顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求？b) 顾客未做规定，但规定或已知和预期用途所必要的要求?c) 与产品有关的法律和法规要求?d)  任何公司确定的额外要求e）能否证明特殊特性的命名、文件化和控制符合顾客要求？并检查上述产品要求评审记录，是否在向顾客作出提供产品承诺之前,公司是否评审了产品的相关要求？并确保：a)      产品要求得到规定？b)      与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清？c)      公司有能力满足规定的要求？上述产品要求评审的结果及跟踪措施的记录是否保存？公司是否在合同评审中调查、确认并文件化计划产品的制造可行性，包括风险分析？内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价是否策划和建立产品实现所需的过程？抽查1套新产品APQP，检查产品实现过程的策划是否与本公司的质量管理体系的其它过程要求相一致？在策划产品实现的过程中，是否确定了以下方面的适用内容：a)      产品的质量目标和要求?b)      针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源?c)      针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则?d)      对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录?（7.1）产品实现的策划过程的输出格式是否适用于组织的运行方法？客户要求及对其技术规范的参考是否包括在产品实现的策划中，并作为质量计划的一部分？组织是否确定了所开发产品的接收标准，并在需要时获得了顾客的批准？组织属性类数据的接收标准是否为零缺陷？内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价公司是否在实施前对工程变更作了确认？（）是否对有专利权的设计、影响形状、装备性、功能（包括性能和/或耐久性）的影响的变更会同顾客一起做了的评审,以确保所有的影响能得到正确的评估？（）当顾客要求时，是否满足了额外的验证/标识要求，如那些对新产品的引进所需要的要求？（）公司是否对产品的设计和开发进行了计划和控制？（）在设计和开发策划中，组织是否确定了：a)      设计和开发的阶段?b)      每个设计和开发阶段相应的评审、验证和确认活动?c)      设计和开发活动的职责和权限?是否建立参与设计和开发的不同小组之间的接口，以确保有效的沟通，并明确职责，设计和开发计划的输出是否随其进展作相应更新？内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价是否采用了APQP小组开展产品实现的准备，包括：- 建立/确定和监控特殊特性？- 建立和评估FMEAs，包括降低潜在风险的措施？- 建立和评估控制计划？是否确定、文件化和评估产品设计输入要求，产品要求相关的输入是否包括：a)      功能和性能要求？b)      适用的法律和法规要求？c)      适当时，以前类似设计形成的信息？d)      为设计和开发所必需的其它要求？（）以及a)      客户要求（合同评审）b)      信息的利用（组织必须有展开获得的信息的过程）？c)      产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、准时性和成本等方面的目标？内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价是否确定、文件化和评估制造过程设计输入要求包括：- 产品设计输出数据？- 生产力、过程能力和成本的目标？- 客户要求，如果存在？- 先前开发的经验？是否确定特殊特性和：-   所有特殊特性都必须包括在控制计划中？-   符合顾客对特殊特性的定义和符号？-   对影响特殊特性的工步的过程控制文件上，如图纸、FMEAs、控制计划和作业指导书，标识顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号？是否评估了这些与产品要求有关的输入的充分性？与产品要求有关的输入是否完整、不含糊并且不相矛盾？内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价提供的设计和开发输出的形式是否能够针对设计和开发的输入进行验证，并在发布前得到批准？（）设计和开发输出是否：a)      满足设计和开发输入的要求?b)      为采购、生产和获取服务提供相应的信息?c)      包含或引用产品验收标准?d)      规定对安全和正常使用至关重要的产品特性? 产品设计输出是否以能根据产品设计输入进行验证和确认的形式表达？（.1）产品设计输出是否包括：- 设计FMEA、可靠性结果？- 产品特殊特性、规范？- 产品防错技术，适当时？- 产品定义包括图纸？-    产品设计评审结果？-    适当时，诊断指南？内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价制造过程设计输出是否以能根据制造过程设计输入进行验证和确认的形式表达？ 制造过程设计输出是否包括：- 规范和图纸？- 制造过程流程图/平面布置图？- 制造过程FMEA？- 控制计划？- 作业指导书？- 过程批准可接受指标？- 质量、可靠性、可维护性和可量测性的资料数据？- 适当时包括防错技术的结果？- 快速发现和反馈产品/制造过程不合格的方法？ 组织是否在适当的阶段，按照计划安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a)      评价设计和开发的结果满足要求的能力?b) 发现问题并提出必要的措施?（）参加设计和开发系统评审的人员发现内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核证据评价问题并提出必要的措施？（）组织是否维护评审的结果及必要的措施的记录？（）是否明确、分析和报告设计和开发各个时期的指标及其结果总结，作为管理评审的输入？（.1）是否按照计划安排进行设计和开发的验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求？组织是否维护了验证的结果及跟踪措施的记录？按计划安排是否进行了设计和开发的确认（见ISO/TS16949：2002要素），以确保产品能够满足规定的或已知的和预期用途的要求？（）内部质量管理体系审核检查表 No. 过程名称COP2产品和过程设计过程ISO/TS16949：2002对应条款7.1\7.3审核员审核日期过程主管及职责过程输入/过程输出过程的绩效目标过程审核内容审核。