国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的有效性和安全性分析-2016年最新医学论文.doc

精品文档欢迎来主页查询更多精品文档,欢迎来我主页查询国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的有效性和安全性分析【摘要】目的 观察分析国产控释剂型硝苯地平（欣然）治疗高血压的临床效果及其安全性，总结其临床价值方法 选取我院 2008年 10 月至 2010 年 10 月 100 例高血压患者，随机分为观察组和对照组，各 50 例，观察组采用国产控释剂型硝苯地平治疗，对照组采用采用硝苯地平控释片拜新同治疗，治疗 6 周后，观察对比两组治疗效果结果 观察组显效 25 例，有效 21 例，无效 4 例，不良反应 8例，总有效率 92.0%；对照组显效 27 例，有效 20 例，无效 3 例，不良反应 6 例，总有效率 94.0%，两组疗效及不良反应对比无显著差异（P＞0.05） ，无统计学意义结论 国产控释剂型硝苯地平（欣然）与进口拜新治疗高血压同样有效，不良反应的发生率均较低，国产控释剂型硝苯地平疗效确切，安全可靠，值得在临床上合理推广应用 【关键词】国产控释剂型硝苯地平 高血压 临床价值 高血压是一种以体循环中动脉压持续升高为主要特点的临床综合征，主要损害人体中的肾、眼、心、脑等重要器官，常见为原发性高血压，少见为继发性高血压。

有关研表明，高血压持续血压升高可能跟靶器官受损有一定的关系，同时血压升高的时间越是持续增长，越进一步损伤靶器官的，受损程度逐渐加重本文通过观察分析国产控释剂型硝苯地平（欣然）治疗高血压的临床效果及其安全性，总结其临床价值如下： 精品文档欢迎来主页查询更多精品文档,欢迎来我主页查询1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院 2008 年 10 月至 2010 年 10 月 100 例高血压患者，男 67例，女 33 例，年龄在 45～76 岁，平均年龄为 61.5±0.4 岁，病程2.0～16.4 年，平均病程时间 9.1 年，其中合并有左心室肥厚 10 例，糖尿病 5 例，曾有嗜烟嗜酒的患者 14 例，血胆固醇检测结果超过5.71mmol/L 的有 28 例，所有患者均属于高血压的 I、Ⅱ期，均排除合并有肝肾功能的损害、心肌梗死、脑血管意外、不稳定性心绞痛、严重糖尿病、孕妇或哺乳期妇女均无药物禁忌症随机分为观察组和对照组，各 50 例，观察组采用国产控释剂型硝苯地平治疗，对照组采用采用硝苯地平控释片拜新同治疗，治疗 6 周后，观察对比两组治疗效果两组患者从年龄、性别、病程及病史等方面对比无显著差异（P＞0.05） ，具有可比性。

1.2 治疗方法 1.2.1 观察组：采用国产控释剂型硝苯地平（欣然，上海现代制药有限公司生产，批号为 20010202）治疗，30mg/d，1 天 1 次，6周为一个疗程，共治疗 3 个月，观察治疗前后的血压变化，记录血压下降值及不良反应情况 1.2.2 对照组采用硝苯地平控释片拜新同（德国拜耳公司生产，批号为：101236）治疗，30mg/d，1 天 1 次，6 周为一个疗程，共治疗 3 个月，观察治疗前后的血压变化，记录血压下降值及不良反应情况 精品文档欢迎来主页查询更多精品文档,欢迎来我主页查询1.3 疗效评价标准 依据卫生部发布的《心血管系统药物监床研究指导原则》制定下列高血压疗效评价标准[1]，显效：治疗后舒张压下降到正常的范围，其下降幅度超过 10mg，或者舒张压下降的幅度超过 20mg；有效：治疗后收缩压的下降幅度超过 30mg 或舒张压下降到正常的范围，其下降幅度在 10mg 以内及舒张压的下降幅度为 10～19mg；无效：治疗后血压无明显下降甚至升高总有效率=显效率+有效率 1.4 统计学方法 本组数据经卡方软件 V1.61 检验，以 P 0.05 为有统计学意义。

2 结果 两组患者治疗 6 周后血压均有明显下降，观察组的血压下降值为（18.4±1.6）/（12.3±1.1）mmHg，对照组的血压下降值为（24.7±2.2）/（15.2±1.1）mmHg，两组治疗后血压下降值对比治疗前均有明显差异（P＜0.05） ，具有统计学意义两组间对比无显著差异（P＞0.05） ，无统计学意义观察组显效 25 例，有效 21 例，无效 4 例，不良反应 8 例，总有效率 92.0%；对照组显效 27 例，有效 20 例，无效 3 例，不良反应 6 例，总有效率 94.0%，两组疗效及不良反应对比无显著差异（P＞0.05） ，无统计学意义见表 1，表 2 上一页 1 2 下一页表 1 两组治疗 6 周后疗效比较[n(%)]精品文档欢迎来主页查询更多精品文档,欢迎来我主页查询表 2 两组患者不良反应情况比较[n(%)]3 讨论 硝苯地平属于不可溶解的一种短效钙通道阻断剂，能引起血液动力学发生间歇性的变化，增强交感神经的活性拜新同是采取激光打孔的控释技术，在推拉渗透泵的模型原理的基础上，采用胃肠治疗系统(GITS)改进传统硝苯地平的控释效果，其药物的释放速率不会因胃肠道的 PH 值或胃肠道的蠕动而受到影响，能有效避免血浆中药物浓度发生大幅度的波动，极少甚至没有激活交感神经系统，副作用少[2]。

而国产欣然的药理机制基本与进口拜新同类似，同样以每天口服 30mg 的剂量进行治疗，本文中统计发现，欣然的总有效率为 92.0%，拜新同的总有效率为 94.0%，疗效基本相近，均符合1999 年 WHO/ISH 颁布的高血压治疗指南中建议的每日给药 1 次的高血压治疗方案，采取最低的剂量进行降压治疗，避免产生过多的不良反应本文中统计发现，欣然的不良反应主要以心悸为主，但仅为 4.0%，拜新同的不良反应以引起头痛为主，也为 4.0%，其它如乏力、足肿、皮疹等不良反应均较少，对比无明显差异，表明两种药物均具有较高的安全性 国产控释剂型硝苯地平（欣然）与进口拜新治疗高血压同样有效，不良反应的发生率均较低，国产控释剂型硝苯地平疗效确切，安全可靠，值得在临床上合理推广应用 参考文献 精品文档欢迎来主页查询更多精品文档,欢迎来我主页查询[1]刘国卿.药理学(第 2 版)[M].北京:中国医药科技出版社,2006:286-294. [2]诸骏仁,蔡通绳,何汝敏等.国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的疗效和安全性[J].高血压杂志,2005,13(5):306-308. 上一页 1 2 下一页。