
药品GMP实施指南.docx
2页2010版药品GMP指南出版社:中国医药科技出版社出版日期:2011年-7月册数:16开6册定价:1200元优惠价:980元1000多个城市货到付款(包括部分县级)全IZ!24 小时订货:13241929613. 客服:1462725585.详细分册:口服固体制剂:药品GMP指南 定价:139元 无菌药品:药品GMP指南 定价:256元原料药:药品GMP指南定价:198元 质量管理体系:药品GMP指南定价:132元 质量控制实验室与物料系统:药品 GMP 指南 定价:256元 厂房设施与设备:药品 GMP 指南 定价:219元 内容简介《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(以下简称 新修订药品GMP)已经卫生部第79号令发布,并于 2011年 3 月 1 日起施行为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管 等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全 面把握并有效执行新修订药品GMP,国家食品药品监 督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品 GMP 指南》《药品GMP指南》紧扣新修订的药品GMP,充分借 鉴欧美等发达国家经验,紧密结合我国实际情况,各 分册各有侧重,具有系统性和指导性,是目前国内有 关新修订药品 GMP 实施的最实用工具书。
《药品 GMP 指南》包括《质量管理体系》、《质量控 制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服 固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册,涵盖 了新修订药品 GMP 的背景介绍、法规要求、技术要 求、实施指导、实例分析及要点备忘等。
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