CNASCL01质量手册.doc

文 件 版 本 控 制 表序号更改内容最新版本更改原因日期1新发行文件A0/2018-07-01目录章节号章节名称CNAS-CL01：2018章节对照页码1.0质量手册前言/41.1法人授权书/41.2最高管理者声明/51.3检测工作公正性声明/61.4检测工作保密性声明/71.5《质量手册》批准颁布令/81.6实验室概况/92.0质量方针和质量目标/102.1质量方针/102.2质量目标/102.3服务承诺/113.0实验室质量手册的管理/124.0通用要求4154.1公正性4.1154.2保密性4.2165.0结构要求5176.0资源要求6206.1总则6.1206.2人员6.2206.3设施与环境条件6.3226.4设备6.4256.5计量溯源性6.5306.6外部提供的产品和服务6.6317.0过程要求7347.1要求、标书和合同评审7.1347.2方法的选择、验证和确认7.2367.3抽样7.3387.4检测物品的处置7.4397.5技术记录7.5417.6测量不确定度的评定7.6427.7确保结果有效性7.7437.8报告结果7.8457.9投诉7.9497.10不符合工作7.10517.11数据控制和信息管理7.11528.0管理体系要求8538.1方式8.1538.2管理体系文件8.2538.3管理体系文件控制8.3558.4记录控制8.4568.5应对风险和机遇的措施8.5578.6改进8.6598.7纠正措施8.7608.8内部审核8.8618.9管理评审8.962附录1实验室与母体关系图/64附录2实验室组织架构图/65附录3实验室岗位说明书/66附录4实验室管理职责分配图/76附录5量值溯源图/78附录6相关实验室认可规范文件目录/79附录7实验室程序文件目录/80附录8申请的检测能力范围/811.0质量手册前言1.1 法人授权书法人授权书本人作为XXXX有限公司的法定代表人，特授权 XXX 出任XXXXXXXX有限公司实验室主任，并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条的规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018 (ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和公司的实际情况建立实验室的管理体系，配置实验室检测活动所需的人力、设备和环境资源，维护和提高实验室的检测能力。

在此，我郑重承诺：本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力，同时也禁止公司其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动，保证检测活动的独立性、准确性和公正性我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任此授权有效期：自2018年06月25日开始XXXXXXXX有限公司法人代表： 日期：2018年06月25日1.2 最高管理者声明最高管理者声明为更好地服务于各委托客户，向客户提供更好的检测服务，全面贯彻CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，我作为XXXXXXX有限公司最高管理者，正式做出如下质量保证：1）严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用说明》、CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域中的应用说明》等标准建立管理体系并文件化，全面贯彻认可准则的各项要求；2）在《质量手册》所描述的范围内，通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审，持续保持为顾客提供检测服务的能力，并能持续不断地改进和提高。

XXXXXXX： 日期：2018年07 月01日1.3 检测工作公正性声明检测工作公正性声明为了保证检测工作的公正性、科学性和权威性，提高服务质量，使客户对本实验室保持良好信心在此向所有客户和认证认可机构作出如下声明：1）遵守国家法律、法规和认证认可机构的规定，对出具的检测报告的正确性负责 2）严格按照国家标准、行业标准或其他标准的有效版本进行检测3）对检测申请方的样品、技术、资料信息和检测结果保密4）实验室严格遵循《质量手册》的规定，建立和运行实验室管理体系，保证对检测结果判断的独立性，保证实验室所有人员不受行政干预，也不受任何商业、财务或其它方面的不正当压力，以确保检测数据的科学性和准确性5) 对检测申请方的知识产权、所有权和专利保密，严禁本实验室人员利用其技术及信息从事牟利活动6) 本实验室保证自觉抵制与检测活动、数据和结果存在关联的不当利益关系7) 本实验室保证不参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业和技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的真实性8) 本实验室绝不参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、使用或者维护等活动9) 本实验室每一位员工应熟记并严格遵守本声明规定，一旦发现有违反本公正性声明的事件出现，将对责任人给予严厉的处罚，甚至除名。

10) 以上声明，敬请认证认可机构和各方客户检查和监督X XXXXX：日期：2018年07月01日1.4 检测工作保密性声明检测工作保密性声明为了保护客户的机密信息和所有权，实验室全体人员对其在检测活动中所知悉的客户商业秘密和技术秘密负有保密义务为了使客户对本实验室的保密性保持充分信任，在此向所有客户和认证认可机构作出如下声明：1）遵守国家法律、法规和认证认可机构的规定，实验室对在实验活动中获得或产生的所有信息承担管理责任 2）除客户公开的信息，或实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专有信息，应予以保密3）实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密4）实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止5）对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务6）本实验室承诺承担由于保密性问题而对检测申请方造成损失的法律责任XXXXX：日期：2018年07月01日1.5 《质量手册》批准颁布令《质量手册》批准颁布令实验室全体工作人员：为了规范和提高本实验室的各项管理和技术水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务客户，根据CNAS-CL01:2018（ISO/IEC17025:2017）《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等实验室认可准则和认可规范，编制本《质量手册》。

本《质量手册》及其所引用的程序文件，概述了管理体系文件架构和XXXXXXX有限限公司实验室的基本条件，明确了各项质量和技术活动的规章制度，描述了质量方针、质量目标和管理体系各要素的要求、职责及实施途径，为全体管理人员和检测人员提供了一套完整的工作规范本手册是保证实验室检测工作质量的重要文件，是开展各项检测活动的依据本实验室将持续有效地运行本《质量手册》进行实验室的体系管理并不断加以改进，以保证检测工作的科学公正及检测结果的准确可靠经审核，本《质量手册》符合本实验室的实际情况，现予以批准并正式颁布，本版《质量手册》（文件编号：XXX-QM-001版本号：A0）于2018年07月01日正式生效实施,实验室全体员工应遵照执行实验室XX：日期：2018年07月01日1.6 实验室概况实验室概况XXXXX有限公司实验室（以下简称“实验室”）组建于2017年1月，隶属于XXXXXXXX有限公司实验室占地总面积约XXX平方米，其中实验室面积约XXX平方米以XXX及其原料、包装材料的检测业务为主实验室配备了相应检测项目的仪器设备30余台/套，如分析天平、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、液质联用仪、气质联用仪、红外光谱仪、生化培养箱、恒温培养箱、高压灭菌器等大型先进仪器设备。

实验室定期对仪器设备进行外部校准和内部核查，确保仪器测试性能完好、量值传递准确有效实验室拥有一批高素质的专业管理人才和检测技术人才，均具有化学或微生物相关专业大专或以上学历实验室自建立以来，一直秉承“行为公正、方法科学、测量准确、客户满意”的原则，逐步建立起了一套专业、规范的管理体系为提升本实验室管理水平与技术能力，保障检测结果的准确性，导入CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)管理体系实验室根据CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》以及相关法律法规要求，编写《质量手册》，本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，实验室将以此为准则，使本公司管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠实验室承担的业务工作主要有：（1）承担公司内部相关部门委托的样品检验工作；（2）研究开发新的检测技术和方法；（3）以“检验报告”的形式向委托方提供准确的测试结果，也可根据委托方的要求和有关规定，提供合格证明或结果判定结论实验室名称：XXXXXXX有限公司实验室实验室地址：XXXXXXXXX实验室主任：XXX：XXX 0769-XXX电子邮箱：XXX邮政编码：52XXXX2.0 质量方针和质量目标2.1 质量方针行为公正、方法科学、结果准确、客户满意2.1.1 行为公正：检测报告客观，公正，不受其它商业，财。