聚赖氨酸许可证执行标准批文.doc
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关于批准 ε-聚赖氨酸等 4 种食品添加剂新品种等的公告（2014 年第 5号）来源：国家卫计委网站 时间：2014-04-30 [ 大 中 小 ] 浏览次数： 50 [ 打印 ] [ 关闭 ] [ 收藏 ]关于批准 ε-聚赖氨酸等 4 种食品添加剂新品种等的公告（2014 年第 5 号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2014-04-29 2014 年 第 5 号根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》的规定，经审核，现批准 ε-聚赖氨酸、ε-聚赖氨酸盐酸盐、植物活性炭（稻壳活性炭）、5-戊基-3H-呋喃-2-酮等 4 种物质为食品添加剂新品种，硫酸、硫酸亚铁等 2 种食品添加剂扩大使用范围特此公告附件: 1. ε-聚赖氨酸等 4 种食品添加剂新品种.doc2. 硫酸等 2 种扩大使用范围的食品添加剂.doc国家卫生计生委2014 年 4 月 3 日 附件 1ε-聚赖氨酸等 4 种食品添加剂新品种一、ε-聚赖氨酸英文名称：ε-polylysine功能：防腐剂（一）用量及使用范围食品分类号 食品名称 使用量 备 注07.0 焙烤食品 0.15 g/kg08.03 熟肉制品 0.25 g/kg14.02 果蔬汁类 0.2 g/L（二）质量规格要求1.生产工艺由小白链霉菌( Streptomyces. Albulus)PD-1 经过液体深层有氧发酵制得的食品添加剂 ε-聚赖氨酸。
2.技术要求2.1 感官要求：应符合表 1 的规定表 1 感官要求项 目 要 求 检 验 方 法色泽 淡黄色状态 粉末、无结块、无异味取适量试样置于清洁、干燥的白瓷盘中，观察其色泽和状态2.2 技术要求：应符合表 2 的规定表 2 理化指标项 目 指 标 检 验 方 法ε-聚赖氨酸含量， w/% ≥ 94 附录 A 中 A.4干燥减量，w/% ≤ 5.0 GB 5009.3 直接干燥法 a铅(Pb)/(mg/kg) ≤ 1 GB 5009.12总砷(以 As 计)/(mg/kg) ≤0.5 GB/T 5009.11灰分，w/% ≤ 3.0 GB 5009.4a 干燥温度和时间分别为 105℃±2℃和 2 h附 录 A检验方法A.1 安全警示试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况操作者应采取适当的安全和防护措施 A.2 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682—2008 中规定的三级水试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按 GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603 的规定制备。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液A.3 鉴别试验易溶于水，略带苦味A.4 ε-聚赖氨酸含量的测定A.4.1 试剂和材料A.4.1.1 硫酸钠溶液：0.30 mol/L称取 42.6 g 硫酸钠溶解并定容至 1000 mL，用乙酸调 pH 为 4.0A.4.1.2 ε-聚赖氨酸标准贮备溶液：10.0 mg/mL称取 1.0 g ε-聚赖氨酸标准样品，溶解并定容至 100 mLA.4.1.3 ε-聚赖氨酸标准溶液：1.0 mg/mL移取 10.0 mL ε-聚赖氨酸标准贮备溶液于 100 mL 容量瓶中，定容至 100 mLA.4.2 仪器和设备凝胶渗透色谱仪：配有紫外检测器A.4.3 参考色谱条件A.4.3.1 凝胶柱：水相凝胶过滤色谱（7.8 mm ×300 mm）A.4.3.2 检测温度：30 ℃A.4.3.3 检测波长：210 nmA.4.3.4 流速：0.5 mL/minA.4.3.5 进样量：20 μLA.4.3 分析步骤A.4.3.1 标准曲线的绘制分别移取 0.00 mL、5.00 mL、10.00 mL、15.00 mL、20.00 mL、25.00 mL ε-聚赖氨酸标准溶液至 25 mL 容量瓶中并定容，溶液经 0.22 μm 微孔滤膜过滤。
打开色谱仪，并调至工作状态，待基线平稳后，依次将上述 ε-聚赖氨酸标准溶液注入凝胶柱中，进样量为 20 μL，记录峰面积，以标准溶液中 ε-聚赖氨酸的质量为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线A.4.3.2 试样测定准确称取 0.1 g 试样，溶解定容至 100 mL配好的试样溶液经 0.22 μm 微孔滤膜过滤，进样量为 20 μL，进行凝胶渗透色谱检测，记录峰面积，并根据标准曲线查得试样中 ε-聚赖氨酸的质量A.4.4 结果计算ε-聚赖氨酸含量的质量分数 w，按公式（A.1）计算：m1w = ——×100%…………………………………（A.1 ）m式中：m1——从标准曲线中查得的 ε-聚赖氨酸质量，单位为克（g）；m——试样质量，单位为克（g）实验结果以平行测定结果的算术平均值为准在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 2 %附件 2硫 酸 等 2 种 扩 大 使 用 范 围 的 食 品 添 加 剂表 1 1 种扩大使用范围的食品工业用加工助剂中文名称 功 能 使用范围1. 硫酸 絮凝剂 乳制品加工工艺表 2 1 种扩大使用范围的其他类别食品添加剂名 称 功 能 食品分类 号 食品名称 最大使用量 (g/kg) 备 注1. 硫酸亚铁 其他 04.04.02发酵豆制品（仅限臭豆腐）0.15 以 FeSO4 计。
